ISO 20000的認證適合IT服務的提供者，可以是內部的IT部門，也可以是外部的服務提供商，包括（但不限于）以下類別：

1、IT服務外包提供商IT服務外包商是IT服務行業的領軍者，ISO20000信息技術服務管理體系是保證向客戶交付高質量服務的根本保證，也是彰顯**IT服務能力的重要標志。

2、IT系統集成商和軟件開發商這類企業采用ISO20000規范并對所提供的軟/硬件產品提供標準化的服務。在產品整個生命周期內保證產品的高質量服務和持續支持。

3、企業內部IT服務提供商或IT運營支持部門銀行、電信、地產、政府等大型國有企業和上市公司。這些組織機構的IT系統規模通常都很龐大，業務對于IT的依賴程度高。隨著組織內部IT系統復雜度的幾何增長，他們亟需改善內部IT服務管理水平，為業務的穩定和發展提高有力支持。

ISO20000系列能使組織了解如何從內部和外部改進其服務質量。

ISO20000描述了IT服務管理流程質量標準。這些服務管理流程為組織在一定環境中開展業務提供了最佳實踐指南，包括提供專業服務、降低成本、調查和控制風險。

ISO20000推薦服務管理者采用一致的術語和統一的方法進行服務管理，這可以為改進服務交付基礎，并有助于服務提供者建立一個服務管理框架。

ISO20000為審核人員提供指南，并可為組織規劃服務的改進提供幫助，以便組織通過ISO20000認證。

ISO 13485標準管理醫療設備和相關服務的質量管理。它由國際標準化組織出版。ISO 13485地址：

質量控制
風險管理
合法合規
運營效率
能夠追蹤和召回產品和設備
工藝和產品改進

簡而言之，ISO 13485是國際標準化組織定義的一組要求，旨在被醫療設備制造商用作質量管理體系的一種形式。

ISO 13485也許是醫療器械行業最受歡迎的質量管理國際標準，它為制造商提供了實施醫療器械指令的框架，同時表明了對醫療器械質量和安全準則的承諾。

基本上，ISO 13485就像是用于醫療設備設計，生產，安裝和維修的組織的質量管理體系，還有一些其他重要措施也要求良好的措施。

ISO 13485框架還構成了內部和外部審核的審核這些組織的基礎。

該標準的最新更新于2016年2月發布，覆蓋了2003年和1996年以前發布的版本。ISO 13485源自ISO 9001，這是一種質量管理認證，適用于各行各業的企業。但是，醫療設備和制藥公司有專門的要求，這使得ISO 9001的某些要求難以應用。開發ISO 13485就是為了滿足這些需求。

ISO 13485為生產醫療設備和相關服務的組織提供了巨大的優勢。它確保了對質量的承諾并提高了組織內部的效率。獲得ISO 13485認證可以增加客戶基礎，減少進入國外市場的障礙，產品責任和生產停工時間。

從ISO 13485：2003過渡到ISO 13485：2016的過渡期已經開始，對于組織而言，重要的是要了解獲得ISO認證的優勢，確定2003年出版物與2016年出版物之間的主要區別，并為這兩個版本開始工作過渡或首次認證。
審核過程可能看起來很繁瑣，但不一定如此。對于那些尋求首次ISO 13485認證或從2003年出版物過渡到2016年更新的人們，以下信息可以作為實施的起點。