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體系認(rèn)證

如何有效開展HACCP年度評估?

發(fā)布者: 沃博    時間:2023-04-21 14:54:22


HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point)即危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn))計劃,是目前世界上最有權(quán)威的食品安全質(zhì)量保護(hù)體系--HACCP體系的核心,是用來保護(hù)食品在整個生產(chǎn)過程中免受可能發(fā)生的生物、化學(xué)、物理因素的危害。其宗旨是將這些可能發(fā)生的食品安全危害消除在生產(chǎn)過程中,而不是靠事后檢驗來保證產(chǎn)品的可靠性。

HACCP體系是一種建立在良好操作規(guī)范(GMP)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SSOP)基礎(chǔ)之上的控制危害的預(yù)防體系,它的主要控制目標(biāo)是食品的安全性,因此它與其他的質(zhì)量管理體系相比,可以將主要精力放在影響產(chǎn)品安全的關(guān)鍵加工點(diǎn)上,而不是將每一個步驟都放上很多精力,這樣在預(yù)防方面顯得更為有效。

HACCP體系最早出現(xiàn)在二十世紀(jì)六十年代,美國的Pillsbury公司在為美國太空計劃提供食品期間,率先應(yīng)用HACCP概念。他們認(rèn)為現(xiàn)存的質(zhì)量控制技術(shù),在食品生產(chǎn)中不能提供充分的安全措施防止污染。以往對產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生狀況的監(jiān)督均是以最終產(chǎn)品抽樣檢驗為主。當(dāng)產(chǎn)品抽驗不合格時,已經(jīng)失去了改正的機(jī)會;即使抽驗合格,由于抽樣檢驗方法本身的局限,也不能保證產(chǎn)品100%的合格。確保安全的唯一方法,是開發(fā)一個預(yù)防性體系,防止生產(chǎn)過程中危害的發(fā)性。

由此逐步形成了HACCP計劃的7個原理:

1、進(jìn)行危害分析(HA)。首先要找出與品種有關(guān)和與加工過程有關(guān)的可能危及產(chǎn)品安全的潛在危害,然后確定這些潛在危害中可能發(fā)生的顯著危害,并對每種顯著危害制訂預(yù)防措施。 /P>

2、確定加工中的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)。對每個顯著危害確定適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵控制點(diǎn)。

3、確定關(guān)鍵限值。對確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)的每一個預(yù)防措施確定關(guān)鍵限值。

4、建立HACCP監(jiān)控程序。建立包括監(jiān)控什么、如何監(jiān)控、監(jiān)控頻率和誰來監(jiān)控等內(nèi)容的程序,以確保關(guān)鍵限值得以完全符合。

5、確定當(dāng)發(fā)生關(guān)鍵限值偏離時,可采取的糾偏行動,以確保恢復(fù)對加工的控制,并確保沒有不安全的產(chǎn)品銷售出去。

6、建立有效的記錄保持程序。

7、建立驗證程序,證明HACCP系統(tǒng)是否正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

這7個原理從1至5實際上是一步接一步的,6和7哪一步在先都可以,所以也有人把這7個原理翻譯成7個步驟。


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HACCP計劃應(yīng)該是一個活的文件,不斷準(zhǔn)確地反映當(dāng)前的運(yùn)作情況。這能確保企業(yè)的食品安全系統(tǒng)保持更新。

01、為什么做?


  評估的目的是保證HACCP計劃足以控制有理由可能發(fā)生的食品安全危害。


  FDA的相關(guān)要求即為評估必須由達(dá)到123.10部分描述的培訓(xùn)要求的人來執(zhí)行。我國的GBT 22000、GBT 27341以及全球食品安全倡議(GFSI)對其授權(quán)的SQF,BRC,F(xiàn)SSC 22000或IFS認(rèn)證的企業(yè)都對此有相關(guān)的要求。


  如:


  BRC第八版(2.14.1 HACCP計劃的審核):HACCP食品安全小組應(yīng)每年至少一次地以及在發(fā)生任何變化之前審核對產(chǎn)品安全可能有影響的haccp計劃和前提方案,因?qū)徍硕l(fā)生適當(dāng)變化應(yīng)納入HACCP計劃和/或前提方案,全面編制成文且對驗證進(jìn)行記錄。


  GB/T 22000(7.7 建立關(guān)鍵限值偏離時的糾偏措施):當(dāng)某個關(guān)鍵限值的監(jiān)視結(jié)果反復(fù)發(fā)生偏離或偏離原因涉及相應(yīng)控制措施的控制能力時,HACCP小組應(yīng)重新評估相關(guān)控制措施的有效性和適宜性,必要時對其予以改進(jìn)并更新。


02、何時做?


  HACCP計劃宜每年至少評估一次,同時當(dāng)有影響危害分析或HACCP計劃的變化發(fā)生時,也需隨時進(jìn)行評估。


  包括:


  1) 改變或添加新成分
  2) 修改配方
  3) 新設(shè)備
  4) 新包裝
  5) 新的生產(chǎn)過程
  6) 預(yù)期的消費(fèi)群體改變


03、做什么?


  HACCP計劃的年度評估,應(yīng)包括對食品安全系統(tǒng)的完整審查,以驗證工廠的HACCP計劃和前提方案是否遵循了書面要求。需提前準(zhǔn)確編寫評估計劃,這是HACCP系統(tǒng)驗證過程的關(guān)鍵部分。
  在一年中對HACCP系統(tǒng)的更改應(yīng)記錄在評估工作表上。記錄時,需評估這些更改是否對產(chǎn)品描述、流程圖、危害分析或HACCP計劃有任何影響。


  了解新的法規(guī)要求以及在同行評議期刊上發(fā)表的科學(xué)文獻(xiàn)的變化。這些變化可能會對所確定的危害或限制產(chǎn)生影響,進(jìn)而影響關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定。因此,需確保已將這些更改正確納入您的HACCP計劃和支持性文檔之中。


04、怎么做?


  HACCP計劃的年度評估,應(yīng)包括對食品安全系統(tǒng)的完整審查,以驗證工廠的HACCP計劃和前提方案是否遵循了書面要求。需提前準(zhǔn)確編寫評估計劃,這是HACCP系統(tǒng)驗證過程的關(guān)鍵部分。
  在一年中對HACCP系統(tǒng)的更改應(yīng)記錄在評估工作表上。記錄時,需評估這些更改是否對產(chǎn)品描述、流程圖、危害分析或HACCP計劃有任何影響。


  了解新的法規(guī)要求以及在同行評議期刊上發(fā)表的科學(xué)文獻(xiàn)的變化。這些變化可能會對所確定的危害或限制產(chǎn)生影響,進(jìn)而影響關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定。因此,需確保已將這些更改正確納入您的HACCP計劃和支持性文檔之中。


  1. 文件評審


  查看所有書面HACCP計劃、SSOP和相關(guān)的前提計劃,進(jìn)行驗證和核查準(zhǔn)確性。所有的記錄都必須經(jīng)過審查,以確保這些記錄都滿足計劃的要求。


  仔細(xì)閱讀每個計劃,并確認(rèn)這些計劃對企業(yè)當(dāng)前的操作和實踐進(jìn)的總結(jié)是否準(zhǔn)確。重要的是,還需確保所創(chuàng)建的所有流程圖與危害分析相關(guān)。


  工藝流程圖表示從接收原材料到成品運(yùn)輸?shù)恼麄€生產(chǎn)過程。必須注意不要忽視過程的任何一部分,如返工、產(chǎn)品返回或輔助投入,例如水、冰和空氣。


  2. 現(xiàn)場查驗


  需進(jìn)行工廠審核,以驗證是否嚴(yán)格遵守HACCP計劃和準(zhǔn)確記錄。


  進(jìn)行工廠審核時,務(wù)必包括:


  1) 流程圖驗證,即走訪生產(chǎn)過程。
  2) CCP監(jiān)控審查
  3) CCP驗證要求
  4) 關(guān)鍵操作參數(shù)控制監(jiān)測
  3. 記錄評審


  對CCP記錄,SSOP記錄,PRP記錄和糾正措施記錄進(jìn)行徹底審查。驗證書面計劃和記錄是否合規(guī)。


  查看產(chǎn)品所有測試結(jié)果,包括微生物測試、食品接觸表面測試和環(huán)境測試等,審查這些結(jié)果作為驗證過程的一部分。這些測試結(jié)果證明了危害是否得到有效的控制。


  4. 支持性文件


  完成所有CCP和關(guān)鍵操作參數(shù)的決策文件的填寫。這些文檔是HACCP計劃的支持性文檔的一部分。


  決策文件能夠獲取相關(guān)思維過程,包括用于識別危害、CCP和用于維持控制的關(guān)鍵極限或目標(biāo)極限。在決策文件中還應(yīng)對相關(guān)的科學(xué)或監(jiān)控支持文件進(jìn)行概述,以便進(jìn)行驗證。


  5. 重新評估報告


  進(jìn)行有效的HACCP重新評估還需對文件進(jìn)行重新評估,制定評估報告,內(nèi)容應(yīng)包括對過程的總結(jié)以及對任何后續(xù)更改的重新評估。


  至少須包括科學(xué)原理支持和廠內(nèi)驗證數(shù)據(jù)的概述。此外,完成重新評估檢查表也顯示了工廠評估的內(nèi)容。


  確保驗證工作表對CCP進(jìn)行總結(jié)。包括關(guān)鍵限值和操作參數(shù),以及工廠的具體目標(biāo)。


05、誰來做?


  評估可以由內(nèi)部人員完成,但是,企業(yè)最好在適當(dāng)?shù)臅r候請第三方完成一次HACCP計劃評估。這有助于確保準(zhǔn)確完成所有步驟并記錄。


  不同的視角可能會識別出一些重要的問題。這種做法可能有助于企業(yè)防止食源性疾病爆發(fā),重大召回事件和監(jiān)管不合格等問題。


06、最后的話


  食品企業(yè)宜在適當(dāng)時候進(jìn)行HACCP的評估,以幫助企業(yè)有效進(jìn)行自我檢查和改進(jìn),防止可能導(dǎo)致整個企業(yè)崩潰的災(zāi)難性情況的發(fā)生。






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