ISO9001不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是很多國家，特別是發(fā)達(dá)國家多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結(jié)，它體現(xiàn)了一種管理哲學(xué)和質(zhì)量管理方法及模式，已被世界上100多個國家和地區(qū)采用。 [1] 

ISO9001國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是迄今為止世界上最成熟的一套管理體系和標(biāo)準(zhǔn)，是企業(yè)發(fā)展和成長之根本。

ISO9001國際認(rèn)證衍生于世界經(jīng)濟(jì)一體化的訊速發(fā)展，不同國家企業(yè)間在技術(shù)合作、貿(mào)易往來上要求有共同的管理理念和同一的管理模式。 ISO9001是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO/TC176）經(jīng)多年努力，總結(jié)歸納工業(yè)發(fā)達(dá)國家百年管理經(jīng)驗，融匯提升而成的一套科學(xué)化，規(guī)范化，程序化的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，它為使用者（包括各行各業(yè)的組織）提供了質(zhì)量管理的依據(jù)，規(guī)定了質(zhì)量管理的共同語言和準(zhǔn)則的要求。

對正在推行或準(zhǔn)備推行ISO9001認(rèn)證的企業(yè)來說，這或許是一項“復(fù)雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什么？

　　現(xiàn)總結(jié)了推行ISO9001的22個步驟，一起來看看吧。

　　這22個過程供大家用于真正提升管理績效為目的的ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證貫標(biāo)之用。

第1步　制定ISO9001質(zhì)量管理體系推行計劃

　　推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部審核培訓(xùn)、第一次內(nèi)部審核會議、管理審查會議、補(bǔ)審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審）、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。

第2步   成立ISO9001質(zhì)量管理體系推行小組

　　確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。

　　管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔(dān)任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下，管代可兼職。

第3步　組織ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)

　　對ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長對成員進(jìn)行培訓(xùn)。

　　通過培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問題通過什么途徑解決等等。

第4步　ISO9001質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)策劃

　　策劃內(nèi)容包括：

　　一是確定整個體系文件的編寫計劃及進(jìn)度，

　　二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。

　　一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。

　　但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫，這樣任務(wù)很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。

第5步　確定ISO9001質(zhì)量管理體系條款刪減

　　刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。

　　按照標(biāo)準(zhǔn)上話說就是：除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。

第6步　確定ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫格式

　　體系文件有幾個方面需確定：

　　1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面；

　　2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式：包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等）；

　　3.程序文件修訂頁格式；

　　4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。

第7步　確立ISO9001質(zhì)量管理體系各過程的流程

　　收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”，并開會討論各流程。

　　因為，有些流程是與幾個部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。

　　各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。

第8步　開始編寫ISO9001質(zhì)量管理體系程序文件

　　程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。

　　選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。

　　各部門人一起來編，速度當(dāng)然也可以快些。

第9步　編寫質(zhì)量手冊

　　質(zhì)量手冊的編寫時機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。

第10步　編寫三級文件

　　三級文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。

第11步　編寫、修改四級文件（表單）

　　對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿。

第12步　ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布

　　注意以下事項：

　　檢查各文件的格式是否符合要求；

　　檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；

　　檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；

　　對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；

　　質(zhì)量手冊作為審查的重點。

　　文件發(fā)布時嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。

第13步　ISO9001質(zhì)量管理體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運行

　　此次培訓(xùn)主要針對體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預(yù)防措施程序》等。

第14步　ISO9001質(zhì)量管理體系試運行

　　運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。

　　注意：體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！

第15步　ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)

　　一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司最少有2個以上的人有內(nèi)審證。否則整個體系在外審時會認(rèn)為是“嚴(yán)重不符合”而不被通過。

　　當(dāng)公司沒有2個以上的人有內(nèi)審證時要及時去處理，可以請教師來廠外訓(xùn)等。

　　如果有2個以上的人有內(nèi)審證，則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。

第16步　第一次內(nèi)部審核

　　內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。

　　具體內(nèi)容及步驟如下：

　　1、編寫年度內(nèi)部審核計劃；

　　2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計劃；

　　3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時間）；

　　4、編寫內(nèi)部審核檢查表；

　　5、實施內(nèi)部審核（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議）；

　　6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；

　　7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。

第17步　ISO9001質(zhì)量管理體系管理評審活動實施

　　管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當(dāng)次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達(dá)相關(guān)部門，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料）、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)（包括分目標(biāo)）達(dá)成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告。

第18步　內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審
 

　　復(fù)審：對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審進(jìn)行專項審核。

第19步　ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請

　　在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后，運行三個月即可提出認(rèn)證申請，不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請格式，只要你選擇好認(rèn)證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。

第20步　接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）

　　文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司，提交其審核。

　　現(xiàn)場審核前，認(rèn)證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準(zhǔn)備工作，包括接待等。

第21步　現(xiàn)場審核的不符合項糾正

　　糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。

　　如果沒有嚴(yán)重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即最短是7天后無問題即可拿證。

第22步　取得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書

　　在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書。