ISO9001認證是企業產品獲得“通行綠卡”的最直接最有效的途徑。通過認證在打破貿易壁壘，提高產品**度，降低生產成本，提高經濟效益，維護消費者權益，減少重復審核負擔等方面的作用越來越為企業界所共知。

這些年我國產品質量抽查統計數字表明，中小企業產品質量合格率遠低于大型企業。同時，中小企業ISO9001認證的步伐也慢于大型企業，許多意圖獲得認證或已獲得認證的中小企業，其實際質量管理水平也沒有明顯地提高。這其中歸納起來存在以下一些問題：

中小企業在實施ISO9001認證過程中存在的問題

1、質量意識相對低下

一些長期以來實行計劃經濟體制的中小企業，其主要任務是“完成指標”、“符合標準”。在領導及員工的思想中樹立的是“數量第一”的觀念意識，有些甚至只求數量，忽視質量，連起碼的符合標準都做不到。對于一些私營企業，質量低下的主要原因在企業主管，由于自身素質限制，他們關心的首要問題是企業的近期效益，對企業的生存與發展缺乏長遠規劃及戰略考慮無視新生企業的挑戰和國際競爭的沖擊，從某種程度上講，這樣的企業質量管理水平實際上已弱化，發展潛力非常有限。“質量是企業的生命”，質量沒做好，這正是中小企業普遍壽命不長的根本原因。

2、對ISO9001認證在認識上的誤區

具體體現在3個方面：

(1)認為ISO9001質量體系只適用于大企業，對中小企業而言卻難以操作，貫標在時間、精力與成本上的耗費遠大于貫標所得的收益;

(2)將質量認證習慣地看作是新的行政性檢查、評比、驗收，從而對認證工作也采取習慣性的應付態度;

(3)重視結果不重視過程，認為認證就是拿到“證書”，在銷售競爭、產品出口、公司上市時可以謀取便利，因而匆忙貫標、認證，限期完成。這與ISO9001族國際質量標準的精神實質背道而馳。

3、質量管理基礎工作發展滯后

許多中小企業以“包”代“管”，以“股”代“管”，過分強調技術性、行政性和經濟手段。質量管理的基礎工作包括計量工作標準化工作、質量信息管理、質量教育、質量組織與責任、職工質量管理活動等，體系不健全，發展滯后。特別是一些中小企業人員素質偏低，掌握應用統計技術基礎差，在管理工作中口頭溝通多于書面溝通，組織運行靠的是經驗或記憶，即使有完整的工序也缺乏全面的記錄或趨于形式，致使企業的工序常處于現場不受控狀態。

4、對質量管理工作的投入嚴重不足

中小企業，特別是私營企業的經理層，其主要精力都投入在銷售、對外聯絡等事項上，而對于貫標這樣的事關質量生命的大事卻盡量“放權”，很少親自過問，甚至對企業的質量方針與質量目標也交由部下決定。更有甚者把貫標“全權”交給咨詢公司“一手包辦”，用以質量管理的成本投入更加“經濟”，從專業咨詢公司的付費到內部質量管理相關組織機構的設置，人員及檢測儀器的配備都是能省則省。其結果要么是編制的質量體系文件與企業質量管理需要嚴重不符，要么是建立的質量體系無法在企業中順利推行，質量管理水平仍就無法提高，企業在國際化的市場競爭中很快會被淘汰。

5、管理者代表隨意任選

中小企業在指定管理者代表時具有很大的隨意性。要么委派于能騰出時間與精力去應付文件編制和現場審核，但卻與企業生產經營沒有直接關聯的人員;要么派無質量管理經驗與專業知識，無力潛心鉆研ISO9001族質量標準的人員。這都會造成管理者代表無法制定合理而明確的質量方針或目標，無力自行領導編制企業質量文件，只能憑空想象或盲目抄襲，最終不能適應企業的需要。另一種情況是對管理代表沒有進行崗位相適應的明確授權、長期任命，或該代表在員工中不具威信，從而使得貫標過程變得舉步為艱。貫標結束，此類領導人員質量管理的任命就結束了，企業很難進行質量體系的自我改進，質量管理水平一路下滑。

6、在咨詢機構、認證機構選取及認識問題上存在誤區

(1)由于企業主管只重結果，僅求拿證，只要咨詢公司承諾拿證，則貫標耗時長短、咨詢價格成為首先考慮因素，咨詢公司提供的服務內在質量如何卻很少考慮。

(2)要求咨詢公司全權包辦。要求咨詢公司根據所掌握的企業情況代寫文件，代作內審，甚至認證機構來審核，也要求咨詢公司裝作員工來應付詢問，結果貫標與實施各行其道。

(3)認證機構選擇任意。企業不注重考察認證機構的背景，圖便宜圖省事，有很大的隨意性。而目前認證機構也的確存在管理不嚴，分支機構眾多等問題，派生出的認證公司魚龍混雜，隨意頒證賣證。

中小企業在實施ISO9001認證過程中須采取的對策

提高中小企業質量管理水平，使ISO9001質量體系認證工作獲取良好的成效，應采取以下幾方面的對策：

1、樹立“質量第一”的自覺觀念

通過廣泛的培訓與教育，使經理層與全體員工都明確在今后國際化的市場競爭中，質量不同的產品，質優者勝，有質量才有市場，有市場才有效益，因而ISO9001質量體系認證并不是誰強加給本企業、本部門的苦差，不是“人家要我干”，而是“自己需要干”。還應使經理層與全體員工都意識到ISO9001質量體系涉及企業所有員工，必須全員參與，它是建立于“上下一體”的經營基礎上，注重“質量現場、成本、效益”這一求實意識。

2、提高對ISO9001對質量認證的認識

首先應認識到ISO9001標準沒有硬性規定企業怎么寫，如何干，而是要求以20個要素為框架編制合乎企業實際的質量體系。換言之，ISO9001系統的內在屬性事實上是靈活的、柔韌的，它適用于任何行業任何規模的企業，對中小企業同樣適用;其次，質量認證是企業為提高自身管理水平和競爭能力而主動謀求取得的客觀科學評價，并非行政性檢查;而ISO9001提出的通過強調文件化的質量體系，預防為主的思想，自我改進，過程質量的控制，進而實現全員、全部門、全過程綜合的質量管理，才是企業提高質量管理水平的必由之路。

3、制定合乎企業需要的質量體系，以合理的投入獲取最大的效益

企業應給予貫標工作精力、時間和成本上合理而充分的投入。企業的管理層熟知企業整體運行的狀況，應親自參與貫標工作明確制定企業的質量方針與目標，同時在領導編制質量體系文件的過程中要控制其繁簡的程度，不要因過度詳盡而妨礙操作與記錄，其準則應該是“寫你所干的，干你所寫的，記你干過的”;從另一角度來說，不必把原有的規章制度、工藝流程等文件廢除，另起爐灶，而是按照企業的實際，比照選定的體系要素，對現有的一些程序化的規章、制度、操作規則進行刪除、增補。這樣既節省了投入，又可以得到切實符合中小企業運作需要的質量體系，同時中小企業運作需要的質量體系，中小企業靈活機動的優勢也可得以保存，以最小的投入獲取了最大的效益。

4、慎重選擇管理者代表

管理者代表是整個質量保證體系建立過程中最關鍵的人物，ISO9001質量標準賦予其“確保按照本標準要求建立、實施和保持質量體系的重任”，管理者代表的選擇是否恰當，直接關系到整個認證工作進展的順利與否。對其基本的要求有幾點：在該企業工作時間較長，熟悉企業實際狀況;擔任企業重要崗位領導職務，質量部門經理級以上人選最佳;具有工商管理方面的專業知識;在企業和員工中有威信，具領導風范，講究管理藝術;具有很強的學習能力，對質量管理的精髓能夠融會貫通。一般來說，選出的管理者代表還須在專業咨詢機構幫助指導下進行工作，這樣才能使貫標在最大程度上具有實效，而對于中小企業而言，最高領導層親自擔任該職務是使貫標工作順利實施切實可行的選擇。

5、有效實施認證過程

ISO9001質量體系是以有效地貫徹經營者、管理者的質量方針，實現所制定的質量目標為宗旨的一整套科學的管理模式，因而中小企業要想使之有效實施應特別注意以下幾個方面的問題：

(1)強調形成文件化的質量體系。質量體系文件是質量體系的具體體現，它描述了質量體系的組織結構、管理職能、資源配置和產品形成的全過程。通過對各類質量活動及實施方法、控制方法的規定，使質量活動包括人員的行為，規范化、標準化，做到有章可循、有法可依，變人治為法治，使質量體系的運行處于有效的控制狀態。

(2)強調統計技術的運用。中小企業應選擇適合的統計方法認真地加以使用，并驗證使用的效果。在一定程度上，能否很好地運用統計技術去揭示質量形成的規律以及正確理解顧客的要求和期望，又是一種衡量企業體系運行效果的良好尺度。

(3)注重質量記錄。ISO9001標準明確指出：“沒有記錄就無法承認你干了這件事，就相當于此事不曾發生。”完整的質量記錄是企業正確、有效地對產品或服務質量進行了控制的最客觀最可信的證據。

6、重視全員培訓及后期管理

ISO9001的所有標準程序文件、質量計劃等都要靠人去執行。因此加強培訓提高人員的素質，適應管理、執行、驗證等工作的需要是保證質量體系持續正常運行，實現質量方針和目標的首要因素。文件化質量體系的建立需要一批了解企業實際，懂業務又懂標準的企業各級領導和骨干;管理、執行和驗證工作的實施需要一批熟悉標準和程序文件，能結合本職工作認真實踐的工作人員;所有的質量活動和質量方針目標的實現需要正確認識貫標的目的和意義。因此，貫標應始于教育，行于教育，不斷總結，反復培訓，持續提高。在此基礎上，企業按期作內部質量體系審核及高層管理者管理評審，認證機構按照程序對獲得認證的企業進行監督檢查，才能確保企業在認證后質量管理水平不斷改進、不斷提高的目標得以實現。

第一步,需要企業法人代表要有超前的戰略眼光，及時提出新的方針和目標。要以高質量去參與市場競爭；要有開拓創新，積極引進先進經驗的精神；要廣泛引進既有專業知識又有綜合知識的高素質人才；要具有自始至終將培訓工作貫徹落實的觀念。

第二步，結合企業的實際，搞好質量體系的總體設計。充分考慮ISO9000質量認證要求覆蓋的要素；要作好詳略取舍工作；要明確各程序間的輸出與輸入間的接口及協調工作；要明確各部門的質量職能；要對引進的模式進行消化并裁減。

第三步，培訓工作要堅持始終，要領導培訓，作到有針對性地分層施教；要把邊培訓，邊施教，邊檢查，邊改進結合起來，對關鍵崗位要重點培訓；注意建立各級的培訓檔案。

第四步，對關鍵薄弱環節堅持質量改進。全面調查，摸清主要薄弱環節；利用統計技術進行原因分析，查明主要原因；提出解決問題的措施；實施改進，并注意對措施的檢查驗證；形成工藝文件，保持；堅持消化創新，不斷解決遺留問題。

第五步，文件化質量體系的建立和有效運行。根據企業發的實際和產品的特點，按照ISO9000族標準要求建立自己的質量保證體系；編制《質量手冊》，程序文件和第三層文件，指定控制要求和措施，使其具有可操作性和可檢查性；按文件要求對各要素定期或不定期評審，使各文件不斷改進提高；堅定不移，持之以恒。

小型民營企業在申請質量體系認證時還應具備如下條件：

1、具有相應的證件，如經營執照，生產許可證，法人執照等。

2、生產產品必須有標準，如國際標準，國家標準，行業標準，企業標準等。

3、生產產品應有完整的文件，如圖紙，工藝文件，檢查文件等。

4、在用計量器具必須經技術監督部門進行周期鑒定。