質(zhì)量管理體系認(rèn)證作為國(guó)際通行的質(zhì)量與信譽(yù)保證手段之一，有效地促進(jìn)了企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的提升，并對(duì)維護(hù)顧客利益和優(yōu)化資源配置發(fā)揮了重要作用。ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是貿(mào)易全球化時(shí)代的體檢證、信用證和通行證，ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是目前最為普遍的認(rèn)證，全球已有100多萬家企業(yè)獲得ISO 9001認(rèn)證證書。我國(guó)自20世紀(jì)90年代初引入這項(xiàng)認(rèn)證制度以來，目前已有50萬家企業(yè)通過認(rèn)證，其中絕大部分是小微企業(yè)。ISO 9001認(rèn)證為我國(guó)廣大企業(yè)增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)、普及質(zhì)量管理知識(shí)、培養(yǎng)質(zhì)量管理人才、提高質(zhì)量管理水平和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力作出了重要貢獻(xiàn)。

ISO 9001 2015的重磅發(fā)布，標(biāo)志著全球質(zhì)量管理一個(gè)新的階段已經(jīng)到來。通過對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)以及與舊版標(biāo)準(zhǔn)的比較，給我們的第一印象是其結(jié)構(gòu)與內(nèi)涵都神似國(guó)家質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，通讀可見新版標(biāo)準(zhǔn)緊跟信息時(shí)代步伐。

新版標(biāo)準(zhǔn)要求重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”，是新植入的核心理念，貫穿了整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。風(fēng)險(xiǎn)是指不確定的影響。從宏觀上看，有管理風(fēng)險(xiǎn)、生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等諸多方面；從微觀上來看，從策劃、資源、顧客需求到采購、設(shè)計(jì)、制造、監(jiān)測(cè)等諸過程，均涉及相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)控制。在現(xiàn)實(shí)生活中以檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為例：某檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)一種產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)工作，由于抽樣過程沒有嚴(yán)格按照抽樣規(guī)范進(jìn)行，在出具不合格報(bào)告時(shí)，相應(yīng)企業(yè)提出異議，直接導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告無效，無法進(jìn)行后續(xù)的處理。管中窺豹，可見一斑。而風(fēng)險(xiǎn)思維，對(duì)于個(gè)人也是極有意義的，俗語說得好“人生不如意十之八九”亦有此意。尤其處于信息時(shí)代，應(yīng)具備較好的“風(fēng)險(xiǎn)思維”，我們常見的個(gè)人信息數(shù)據(jù)、人身財(cái)產(chǎn)、創(chuàng)業(yè)等風(fēng)險(xiǎn)，利用“風(fēng)險(xiǎn)思維”，采取必要的措施都可以很好地規(guī)避、轉(zhuǎn)移、消除。

關(guān)于ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)換版，要注意以下幾個(gè)關(guān)鍵的時(shí)間節(jié)點(diǎn)：

1、2014年5月 ISO 9001:2015 DIS版發(fā)布

2、2014年10月 新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入FDIS階段

3、2015年1月 IAF正式發(fā)布《ISO9001:2015版轉(zhuǎn)換實(shí)施指南》

4、2015年5月 ISO9001最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（FDIS）版出臺(tái)

5、2015年7月 ISO9001最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（FDIS）發(fā)布

6、2015年9月 新版ISO9001:2015正式發(fā)布

7、2018年9月 三年體系轉(zhuǎn)換周期，所有的ISO9001:2008證書都將作廢且失效。

ISO9001:2015質(zhì)量管理體系新版 標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)變化：

1、強(qiáng)調(diào)建立適合各組織具體要求的管理體系。

2、要求組織高層能參與其中并承擔(dān)責(zé)任，使質(zhì)量與更廣泛的業(yè)務(wù)策略相適應(yīng)。

3、風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，使整個(gè)管理體系適用于風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防，并鼓勵(lì)持續(xù)改進(jìn)。

4、對(duì)文件的規(guī)定性要求更少：如今組織機(jī)構(gòu)可以自行決定需要記錄什么信息，應(yīng)該采用什么文件格式。

5、通過使用通用的新高層結(jié)構(gòu)（Annex SL），與其他主要管理體系標(biāo)準(zhǔn)保持一致。

修訂后的ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)族囊括了使用ISO 9001所需要的關(guān)鍵術(shù)語和定義，將會(huì)與新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)發(fā)布。

企業(yè)轉(zhuǎn)版時(shí)間安排

對(duì)于ISO 9001使用者和企業(yè)內(nèi)審員來說，ISO 9001: 2015從標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)版到體系升級(jí)過渡，這些基本步驟需要了解。

首先，及時(shí)了解新版標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)、變化及要求。建議新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之后，盡快獲得一份ISO 9001新版標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)了解更多新版要求。

其次，需要進(jìn)行專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)換版培訓(xùn)或質(zhì)量管理體系內(nèi)審員，針對(duì)企業(yè)各層級(jí)，組織符合新版標(biāo)準(zhǔn)要求的不同培訓(xùn)課程。