每個組織都希望不斷改進其運營方式，以增加市場份額、降低成本、提高客戶滿意度，或者更有效管理風險。質量管理體系提供了在您選擇的任何領域監控并改進業績所需的基本框架。ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，目前全球有近170個國家/地區的近100萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。

ISO 9000標準系列

ISO 9000是指一系列質量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統稱。ISO 9000是由TC 176（TC 176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準。ISO 9000是ISO發布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。ISO9001是質量管理體系標準系列之一，它幫助您了解向客戶交付產品/服務的過程，從而使您的組織達到最佳狀態。

ISO9000標準系列包括：

ISO 9000 – 術語和定義： 向用戶介紹管理體系背后的概念并闡明所用的術語。

ISO 9001 – 要求： 規定了要使運營符合標準并獲得認證需要達到的條件。

ISO 9004 – 業績改進指南： 這些指導方針建立在八項質量管理原則的基礎上，旨在供高級管理層作為一種框架使用，該框架能讓他們考慮所有利益相關方（而不僅僅是客戶）的需求，從而引導組織改善業績。

ISO 于2015年9月22日發布公報，2015版《ISO 9001質量管理體系 要求》國際標準正式生效，2008 版《ISO 9001質量管理體系要求》國際標準將于2018年9月15日作廢，新舊版本的過渡期為三年，也就是說所有已獲ISO9001:2008認證證書的組織應最遲于2018年9月14日轉換為ISO 9001:2015認證證書！鑒于通過現場審核至獲得認證證書的時間差及認證風險考慮，建議最遲的審核時間安排在2018年6月1日前實施，以保證任何可能的不符合項能在轉換期限內得到有效關閉。

自1987年ISO 9000正式誕生以來，標準已歷經了四次正式的改版：

第一次改版發生在1994年，它沿用了質量保證的概念，傳統制造業烙印仍較明顯；

第二次改版是在2000年，不論是從理念、結構還是內涵，這都是一次重大的變化，標準引入了“以顧客為關注焦點”、“過程方法”等基本理念，從系統的角度實現了從質量保證到質量管理的升華，也淡化了原有的制造業的痕跡，具備了更強的適用性；

第三次改版是在2008年，這次改版被定義為一次“編輯性修改”，并未發生顯著變化；

第四次改版是在2015年，形成了標準的第五個也就是現行有效的最新版本，這次改版在標準結構、組織環境、風險管理、領導力、質量管理體系的文件化、變更管理、知識管理、績效評價及與其他管理體系標準的兼容性等方面都發生了較大變化，使ISO 9001從一個質量管理體系演變成一個戰略管理體系！

ISO9001：2015體系是建立在ISO9001：2008上進行升級而來，也是當下的最新版本。

      ISO9001:2015體系是按照國際標準把一個企業的質量流程進行梳理后進行標準化，一個適合所有企業的質量標準。是所有企業抓質量關的最基礎的標準。

      標準化：ISO9001主要包含了一級文件（質量手冊），二級文件（程序文件），三級文件（檢驗標準，作業指導書），四級文件（根據1-3級文件執行的文件表格支持）。

      1）質量手冊：一個公司的質量指導計劃總綱，制定質量方針，質量目標，這是一個企業的質量指導大方向的確定。

      2）程序文件：各個部門不同管控，不同風險。工藝流程各個環節的控制都落實到程序文件寫清楚，寫明白。

      3）檢驗標準，作業指導書等：落實到各個崗位上的標準，做到每個員工在遵從質量標準的時候有據可依，做到每個細節每個流程的質量控制。現場5S具體執行的標準等。

      4）相關表格：IQC-IPQC-FQC-OQC-QA等相關的表格根據1-3級別的文件擬定并執行到每一道工序每一款產品的質量檢驗表格。培訓相關QC部門的負責人質量檢驗表格是衡量一個企業產品質量的重要手段。現場執行5S的力度等。

個性化： 經常聽到這樣一句話，ISO的企業和企業的ISO。

      1）ISO的企業：指拿到了證書但是也就照本宣科的執行了ISO的標準，但是卻沒有融入到企業實際的管理中來。

      2） 企業的ISO：是根據ISO的標準和工廠的實際情況相融相和，變成了適合自己企業的執行標準，并在實際生產檢驗管控中隨時可以找到他們的足跡。這種也是我們期待看到的。