質量管理三大體系實際上指的是ISO9000標準系列中的三個被常用于外部認證的質量保證標準。ISO9000是由TC176（質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，它是ISO發布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。TC176即ISO中第176個技術委員會，TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。

SO/TC176早在1990年第九屆年會上提出了《90年代國際質量標準的實施策略》，并分別于1994年、2000年對ISO9000質量管理標準進行了兩次全面的修訂。1994版ISO9000標準已被采用多年，有三個質量保證標準通常被用來作為外部認證之用，被稱為“質量管理三大體系”。以下是質量管理三大體系詳情：

1.ISO9001：1994《品質體系設計、開發、生產、安裝和服務的品質保證模式》，用于自身具有產品開發、設計功能的組織；

2.ISO9002：1994《品質體系生產、安裝和服務的品質保證模式》，用于自身不具有產品開發、設計功能的組織；

3.ISO9003：1994《品質體系最終檢驗和試驗的品質保證模式》，用于對質量保證能力要求相對較低的組織。

2000年12月15日，2000版的ISO9000族標準正式發布實施，2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個。隨著2000版標準的頒布，世界各國的企業紛紛開始采用新版的ISO9001：2000標準申請認證。

質量管理體系標準的發展史

    接下來我們就先簡單回顧一上質量管理體系標準的發展的歷史。根據質量管理在工業發達國家的實踐歷史，到現今，質量管理的發展應該經歷了4個階段：

1、質量檢驗階段，

2、統計質量控制階段，

3、全面質量管理階段，

4、現在的質量管理標準化階段。

    可以說從手工業產生開始就有了質量管理。有產品生產，就有對質量的要求。那時質量的概念應該是自發的本能的需求。自然地，有關產品的質量管理也是散亂的，缺少規則的，只能由手工業者個人的經驗（或者手藝）也即操作者自身來確保。慢慢地，隨著產品生產的規模越來越大，質量管理難度也越來越大，相應的質量管理的規則也越來越健全、完善。到了工業化生產時代，尤其是進入20世紀，隨著生產管理的科學化，真正意義上的質量管理也就應時而生、而發展。

    首先，伴隨20世紀初美國人泰勒（F.W.Taylor）提出“科學管理”的理論，生產過程開始設置針對產品質量的“專職檢驗”活動，隨之一些工廠成立了專職檢驗的部門，并配置了專職的檢驗人員、質量檢驗制度以及檢驗工具，進行產品的檢驗。這也稱之為“檢驗員的質量管理”。這一時期也進入了質量管理的“質量檢驗階段”。

    這種質量管理是一種產品生產完成后進行事后檢驗的管理方式。這對控制不合格產品出廠是比較有效的。但是這種方式不能有效防止不合格產品的發生，出了產品質量問題，有關責任也難以區分。因此，隨著生產規模的發展，其缺陷也越來越明顯，主要有：

1、注重事后檢驗，不能有效預防不合格的產生，從而有效控制不良損失；

2、通過對產品進行全檢，缺乏效率；

3、不能系統地解決質量問題。

    到了20世紀30年代，美國貝爾電話實驗室成立兩個課題研究組，一個是休哈特（W.A.Shewhart）領導的過程控制組，他提出了SPC（統計過程控制）理論并首創控制圖工具，其目的是預防生產過程中的不合格產品的產生。這從理論上實現了從事后把關到事前預防的轉變。另一個小組，由道奇(H.F.Dodge)負責，他與羅米格（H.G.Romig）提出了統計抽樣檢驗理論與抽檢表。這兩個理論的提出可以說是非常有里程碑意義的，如果你從事質量管理，應該能感覺到這兩個理論的影響，因為SPC和抽樣檢驗的運用在現代是非常普通的事情了。

    SPC理論的提出把事后把關的質量檢驗發展到工序控制，強調了事前預防的管理。但這一理論在提出之后并沒有馬上得到廣泛的運用，直到二戰，美國軍方為了控制軍品的質量在軍工企業強制推廣統計質量控制標準，并取得巨大效益之后，開始在各民用企業廣泛運用起來。這個階段就是統計質量控制階段。

    統計過程控制是利用數據統計原理對產品的質量在生產工序間進行控制，可以有效預防不合格品的產生，并將不合格品的責任由專職檢驗員轉移到技術人員和質量控制工程師的身上。但是，由于SPC的運用過于復雜，又會使員工以為質量控制是質量工程師的事，與自己無關，而導致這些方法難于在所有工廠普遍運用。

    到了20世紀50年代，隨著科學的巨大發展，大規模的系統如三代電子計算機開始出現，在管理理論方面，行為科學理論也得到全面的發展，國際貿易的競爭性加劇，對產品質量的要求也越來越高，這些促進了全面質量管理的生產與發展。最早提出“全面質量管理”概念的是美國人費根-堡姆（A. V Feigenbaum），他于1961年發表了《全面質量管理》一書，他也因此被尊為“全面質量管理之父”或創始人。但是全面質量管理理論的發展完善，也得益于朱蘭（Joseph H.Juran）、戴明（W．Edwards．Deming）、石川馨（Ishikawa Kaoru）等一大批質量管理領域大家的貢獻，尤其是豐田代表的日本產業界對全面質量管理的推廣與發展起了決定性的作用，全面質量管理概念是由美國人提出的，但是為制造業廣泛地利用并取得成功卻是在日本。

    全面質量管理的核心是“三全”管理，即：

1、全面的質量，這質量不僅指產品質量，還包括 服務質量和工作質量等在內的廣泛含義；

2、全過程，質量管理涉及不僅限于生產過程，還包括設備管理過程、設計過程、采購過程、銷售過程等；

3、全員參與，質量不僅是管理人員的事，全體人員都有關系。從以上也可以看出全面質量管理重在全局把控，是一個系統的工程。

    隨著跨國貿易越來越頻繁，各國間的競爭也越來越激烈，有關貿易紛爭也增多，各國甚至把產品質量作為進出口的一項限制或獎勵手段，因此，有關國際間產品保證與產品質量的問題也越來越受到關注。各公司為了避免因產品缺陷而導致的巨額賠償損失，以及提高生產效益，越來越重視質量保證和質量管理。同時以英美為首的西方發達國家的質量保證體系也越完善，相繼發布了自己了質量保證規則，這些促進了ISO9000一族質量標準的應運而生。

    在英國標準協會（BSI）的推薦，ISO指定下屬技術委員會TC176工作組負責制定有關質量保證和質量管理有關的標準，于1986年6月發布了第一個有關質量的標準ISO8402:1986《質量-術語》，隨后在1987年3月正式發布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個國際標準，與ISO8402:1986一起統稱為"ISO9000系列標準"。這標志著質量管理進入了規范化、標準化時代。

    ISO9000一族質量管理標準為改善其普遍適用性及運用便利性，已經歷94版、2000版、2008版，以及今年發布的2015版，四次換版。

    需要說明的是，以上回顧的質量管理各個發展階段不是對前一個階段的否定，而是質量管理不斷地完善過程。在后一階段中同樣會存在或運用前一階段的質量管理方法。