ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。其主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件中予以規定，其技術結構在ISO是有800個技術委員會和分委員會，它們各有一個主席和一個秘書處，秘書處是由各成員國分別擔任，

承擔秘書國工作的成員團體有30個，各秘書處與位于日內瓦的ISO中央秘書處保持直接聯系。

通過這些工作機構，ISO已經發布了17000多個國際標準，如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列（世界上95%的海運集裝箱都符合ISO標準）、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統互連（OS2）系列（廣泛用于信息技術領域）和有名的ISO9000質量管理系列標準。

此外，ISO還與450個國際和區域的組織在標準方面有聯絡關系，特別與國際電信聯盟（ITU）有密切聯系。在ISO/IEC系統之外的國際標準機構共有28個。

每個機構都在某一領域制訂一些國際標準，通常它們在聯合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛生組織（WHO）。ISO/IEC 制訂的85%的國際標準，剩下的15%由這28個其他國際標準機構制訂。

1、標準的變化是什么？ 

 2015 版 IS0 9001 標準包含有幾個涉及最高管理者的重要改進。尤其是分條款 5.1.1 對質量管理體系的領導作用和 承諾 1 包括了 11 項要求，以確保最高管理者對質量管理體 系有比以前更多的參與和承諾。

 多年來 IS0 9001 標準的觀察員已經持續和正確地評論道：質量管理體系實施的結果始終缺乏真正的最高管理者支持。其結果，組織把質量管理體系限制在與生產相關的事項上——只是通過管理評審才與最高管理者互動。 

這就是變化所在。根據分條款 5.1.1，要求最高管理者通 過以下方式對質量管理管理體系“表現出領導作用和承諾”： 

 1）對質量管理體系的有效性負責；

2）確保為質量管理體系制定的質量方針和質量目標與組 織的環境和戰略方向相匹配；

3）確保質量方針在整個組織內部得到了溝通，理解和運用 

4）確保將質量管理體系的要求整合進組織的經營過程中； 

5）推動過程方法和風險意識的運用； 

6）確保質量管理體系所需資源的獲得；

7）就有效的質量管理以及滿足質量管理體系要求的重要 性進行溝通； 

8）確保質量管理體系實現其所預期的結果；

9）吸納、指導和支持員工為質量管理體系的有效性做出貢獻； 

10）推動改進； 

11）支持其他相關管理層成員在其負責的領域發揮其領導作用。   

 2、這個變化用意是什么？

 從那些已經實施了 IS0 9001 標準并尋求過渡到新版標準的組織角度來看，有些組織能自豪地確認在質量與經營目標間存在著聯系，而另一些組織則需要將他們現有體系進行重大的重新調整。

的確，上述有些要求，如“確保質量方針在組織內得到溝 通、理解和應用”，是從 2008 版標準中與管理職責有關要求 延續下來的。但 2015 版的幾個附加要求中表明了一種根本性的改變，即最高管理者從只是簡單地提供方向和支持轉變為關鍵的參與者。 

現在質量管理體系必須考慮如何管理“確保將質量管理 體系要求整合進組織的經營過程中?！爆F在它們已成為一體， 同樣要求質量目標要支持組織經營目標的實現。 

 誰還能比最高管理者能更好地確保經營成功？畢竟在新版 IS0 9001 標準中最高管埋者也有任務“參與、指導和支 持組織人員為質量管理體系的有效性做出貢獻。”   

 3、需要我們做些什么？ 

 考慮到問題的重要性，將所有這些變化向最高管理者解釋，最好能通過幾次會議來完成。這時運用斯蒂芬· 柯維提 出的高效人士七個習慣中“以終為始”2 會很有建設性。

 只要你能清晰地想出每次會議的最佳結果，就可以反過來想出要實現成功結果的每件事。畢竟對許多組織來說，有效實施分條款 5.1.1 將要求最高管理者是參與而不是觀察， 這是一種根本性的思維模式的轉變。 

 例如有一項新要求，即推進過程方法的意識。毋庸置疑，這對許多組織來說是一個可以施教的時機，應在這些會議上準備教材向最高管理者解釋這項基本概念。 

 不必著急，做好準備并采用專業的方法，為每項要求制定適當的行動事項和觀點。也許組織會常規安排由最高管理者進行的全組織經營狀況會議。這可能是“溝通有效質量管 理和符合質量管理體系要求重要性”3 的最佳場合。 

分條款 5.1.1 中其他要求用這樣的做法也很合適，如果 你用 PPT 來發表，現在就也有了一個符合要求的記錄（正確 的術語應為“形成文件的信息”，但沿用已經習慣的術語也是 可以接受的）。 

 自然，只是口頭支持是不夠的，同樣也并沒有人希望最高管理者直接跑到質量部門去。真正有意義的工作是，當每個人都明顯感到最高管理者實際上是利用質量體系指導并確認其決策時，確定組織的文件化需求并在整個組織中鼓勵發現新的可改進領域。 

 從根本上說，IS0 9001:2015 標準條款 5.1.1 是號召最高 管理者參與質量管理體系。  “將質量管理體系要求整合進 組織的經營過程”要求兩方面進行分析與協作。只有兩者融為一體，一起工作支持共同的目的，組織的發展需要用堅強的意志、持之以恒的決心和必勝的決心。 這就是必須鼓勵的愿景——當組織希望實現以終為始 的目標。