醫(yī)院ISO9001質(zhì)量管理體系有利于規(guī)范醫(yī)療流程。這是廣大已經(jīng)推行醫(yī)院ISO9001的共識的切身感受.

1.醫(yī)院ISO9001能解決醫(yī)院質(zhì)量管理中存在的以下不足:

1.1醫(yī)療質(zhì)量管理的不穩(wěn)定性

醫(yī)療質(zhì)量是是醫(yī)院工作的核心，是醫(yī)療服務(wù)體系運(yùn)作中的主過程，各個子過程都是一環(huán)緊扣一環(huán)，協(xié)調(diào)一致，有效配合，相互制約，以實(shí)現(xiàn)患者需求為目的，在醫(yī)院質(zhì)量管理中必然要制定質(zhì)量目標(biāo)，而且要公道，上下限要適度，即一個目標(biāo)不應(yīng)高不可攀，要使實(shí)施者有實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的信心，然而目標(biāo)也不能過低，輕而易舉地實(shí)現(xiàn)，起不到激勵的作用，調(diào)動不了大家的積極性。醫(yī)院質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)有長、中、短期之分，即有總體目標(biāo)和分目標(biāo)。管理者們應(yīng)把各種各類目標(biāo)加以統(tǒng)籌協(xié)同、調(diào)整，形成相關(guān)的層級關(guān)系，才會形成自上而下，層層分解，確保落實(shí)的管理模式。而目前大部分醫(yī)院都制定了大量的制度、職責(zé)空洞而沒有操縱性，制度只在墻上、紙上不能落實(shí)在行動上，沒有可靠的組織機(jī)構(gòu)，責(zé)任得不到落實(shí)，過多地依靠于主座意志、個人得失、眼前利益，存在盲目決策，發(fā)展不勻衡，導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)業(yè)質(zhì)量管理不穩(wěn)定。

1.2醫(yī)療質(zhì)量管理的片面性

在醫(yī)療服務(wù)行業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)為社會提供的服務(wù)是一種醫(yī)療、護(hù)理為主線的綜合性服務(wù)，病人在住院期間，醫(yī)療、護(hù)理過程是主過程，是體現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)水平的主要方面，但飲食治療，病房管理，物業(yè)管理等都影響病人的整個治療過程，對任何一種疾病，病人不同，疾病的治療、護(hù)理方案不同，病人對滿足度的要求不同，醫(yī)療服務(wù)行業(yè)不可能制訂出盡對同一的適合每一個病人的醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量要求，所以大多醫(yī)院都注重臨床工作，而忽視對病人飲食管理、病房管理、物業(yè)管理，以及對病人出院后的跟蹤服務(wù)。使醫(yī)院管理形成了以偏概全的觀念，不留意識別不同患者對滿足度的不同要求，產(chǎn)生醫(yī)療質(zhì)量管理的片面性，影響患者滿足度。

2.醫(yī)院ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的中心思想

2.1醫(yī)院ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中應(yīng)用的歷史

在發(fā)達(dá)國家的服務(wù)行業(yè)采用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系已有多年歷史，醫(yī)院及其它醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)也不例外，經(jīng)過多年的探索，有些國家和地區(qū)采用9000族標(biāo)準(zhǔn)建立醫(yī)院管理模式，如新加坡、臺灣。而我國的醫(yī)院管理經(jīng)歷了數(shù)十年的努力，積累了大量的管理經(jīng)驗(yàn)，但目前還是醫(yī)院管理學(xué)家重視的題目。

2.2醫(yī)院ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的中心思想

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)94版是以產(chǎn)業(yè)企業(yè)為背景制訂的。而ISO9001:2008版有了一個質(zhì)的奔騰，它通過管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和監(jiān)視與丈量四大塊滲透了八項(xiàng)管理原則，體現(xiàn)出服務(wù)提供的計(jì)劃性、目標(biāo)性、系統(tǒng)性、科學(xué)性、規(guī)范性，貫串了以預(yù)防為主，注重持續(xù)改進(jìn)的管理思想。

3.醫(yī)院ISO9001質(zhì)量管理體系如何建立

3.1醫(yī)療質(zhì)量的進(jìn)步，必須全員參與，在建立符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系之前，系統(tǒng)地完成醫(yī)院內(nèi)全員參與學(xué)習(xí)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，廣泛開展對各個條款的研討，領(lǐng)會ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的管理思想和方法，結(jié)合本院的具體工作，將9000族標(biāo)準(zhǔn)條款與實(shí)際工作相結(jié)合。

3.2識別過程，建立管理模式醫(yī)院為患者提供的是醫(yī)療服務(wù)和其它附加服務(wù)，在建立ISO9001體系的過程中，將醫(yī)療服務(wù)識別為門診、住院、輔助檢查和后勤服務(wù)四大過程，每一過程又是由醫(yī)療、護(hù)理等多個子過程構(gòu)成，而幾大過程之間又有必然的聯(lián)系，形成過程網(wǎng)絡(luò)。所以，在醫(yī)療服務(wù)行業(yè)建立符合ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系之前，首先，識別過程，按照服務(wù)流程，找出每個子過程的控制點(diǎn)，制訂職責(zé)，質(zhì)量目標(biāo)，實(shí)施程序，檢查考核細(xì)則，考核結(jié)果分析，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)。其次，明確過程之間的相互關(guān)系，處理好醫(yī)療，護(hù)理，輔助檢查，后勤服務(wù)大過程之間的關(guān)系，還要處理好不同臨床科室之間的接口關(guān)系，這樣才能建立有效的管理體系，達(dá)到一切為患者，不推諉病人，真正落實(shí)好以病人為中心，以質(zhì)量為核心的醫(yī)療，護(hù)理質(zhì)量方針。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是ISO/TC176技術(shù)委員會制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)頒布的第一個管理性系列標(biāo)準(zhǔn)---質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，是在總結(jié)世界各國，特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，ISO9000族的核心是以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，持續(xù)滿足顧客的需求。取得質(zhì)量體系認(rèn)證證書可使組織:

提高質(zhì)量管理水平。獲得質(zhì)量認(rèn)證必須具備一個基本條件，即必須按照ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系。我司認(rèn)為建立質(zhì)量體系是組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量好、成本低之目標(biāo)的必由之路，可使組織具有減少、消除、特別是預(yù)防質(zhì)量缺陷的機(jī)制，使組織的質(zhì)量管理工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。在申請認(rèn)證過程中，認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)將通過各種方式指導(dǎo)其建立新的質(zhì)量體系，達(dá)到ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的要求。

 提高組織聲譽(yù) 增強(qiáng)組織競爭力。 獲得質(zhì)量認(rèn)證證書可以給組織帶來良好的聲譽(yù)，能得到行業(yè)管理部門的認(rèn)同，并取得顧客的信任，還可獲得投標(biāo)的權(quán)利。

 擴(kuò)大銷售并獲得更大利潤，取得ISO9000質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志是產(chǎn)品質(zhì)量信得過的證明。帶有認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在市場上具有明顯的競爭力，受到更多顧客的信任。經(jīng)驗(yàn)證明，在市場經(jīng)濟(jì)條件下，取得ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證是組織在競爭中取勝、提高利潤的有利手段。

 有利于開拓國際市場。實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度是當(dāng)今世界各國特別是工業(yè)發(fā)達(dá)國家的普遍做法。許多從事國際貿(mào)易的采購商愿意或者指定購買經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品。有些采購商在訂貨時要求生產(chǎn)廠家提供按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)通過質(zhì)量體系認(rèn)證的證明。總之，組織取得質(zhì)量認(rèn)證，是使產(chǎn)品進(jìn)入國際市場和擴(kuò)大出口的需要。

 免于其它機(jī)關(guān)的監(jiān)督檢查。 組織通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證，表明其質(zhì)量管理體系健全而且持續(xù)運(yùn)行符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，因此在接受國家或行業(yè)規(guī)定的檢查時，可以免除對質(zhì)量體系的檢查。