質量管理體系認證作為國際通行的質量與信譽保證手段之一，有效地促進了企業產品質量、質量管理水平和市場競爭力的提升，并對維護顧客利益和優化資源配置發揮了重要作用。ISO 9001質量管理體系認證是貿易全球化時代的體檢證、信用證和通行證，ISO 9001質量管理體系認證是目前最為普遍的認證，全球已有100多萬家企業獲得ISO 9001認證證書。我國自20世紀90年代初引入這項認證制度以來，目前已有50萬家企業通過認證，其中絕大部分是小微企業。ISO 9001認證為我國廣大企業增強質量意識、普及質量管理知識、培養質量管理人才、提高質量管理水平和國際競爭力作出了重要貢獻。

一、采購管理審核

（主要是對供方的要求，如評價、選擇等，主要的是評價準則和產品分類要求，也是采購控制的依據。設計的主線之一：采購清單）

（一）采購文件的要求

1、是否能清楚地說明對產品的要求，采購文件是否清楚地說明了采購信息？

2、采購文件發放前，是否對其規定要求的適宜性進行了評審?評審的方式是什么?是否有效？

3、采購文件發放前是否由授權人員進行審批。

4、必要的采購文件是否分發到分承包方處。

5、當組織或組織的顧客在供方的現場進行驗證時，是否在采購文件中做出規定?規定是否包括驗證的安排和產品放行的方法?

（二）采購（文件）信息的審核要點：（對產品的控制要求之一）

1、查看幾份采購文件（計劃、合同、圖紙，樣件等），其中表述的信息（采購清單；產品名稱/規格型號/等級/數量/交貨日期/價格）是否明確、完整（確保采購要求充分、適宜）？

2、采購信息的批準?

3、先有“采購計劃”（正規的文件）。發到哪些部門？怎么執行（按職責分工）？

4、采購信息（清單）（正規的文件），要有采購的要求（標準），不能簡單引用某個標準，要有編制、審批，還要明確規格、數量、交貨期、技術標準、價款等。

5、采購計劃和采購清單，都應由編制、審核、批準。

6、抽查4-6份采購單及其他采購文件，檢查：供應商是否在合格供應商名冊中？是否標明產品的類別、型號或其他準確標識？圖樣有更改時，是否在采購文件上有說明？是否寫明要求的規范、圖樣、檢驗規程及其他技術文件的名稱？對供應商的過程、設備、人員、質量體系有無必要的要求？

2.是否有控制采購質量的文件化程序，并規定對分承包方的評估方法；

3.是否明確企業對分承包方實行控制的類型和程序并實施了評估和控制；

4.是否對已實施評估且合格的分承包方建立檔案，包括分承包方的質量記錄；

6.企業對分承包方產品驗證和顧客對分承包方產品驗證的依據和有關責任是否清楚；

7.當分承包方產品不能滿足合同要求時，能否采取措施加以改進；是否有規定如何取消不能滿足合同要求分承包方的合格資格。

（三）如何選擇和評價供方

1、審核要點：

（1）組織如何選擇和評價供方？是否明確規定了選擇和定期評價的準則？（2）是否明確對供方控制的方式和程度？對供方控制的方式和程度是否體現該產品對隨后實現過程及其產品的影響程度？（3）評價的結果和跟蹤措施是否予以記錄？

2、檢查方法：

（1)詢問：如何評價和選擇供應商（物料采購供應商、汽修供應商、生產外包供應商）。確認：

·是否有選擇、評價、重新評價供應商的準則和文件。

·是否組織有關部門對供應商進行評價

·是否有選擇和評價供應商的記錄。

·是否建立了供應商檔案

·對供應商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現了該產品對隨后實現過程及其產品的都響程序。

·供應商質量下降時，是否采取糾正措施或作必要的更換。

·是否有合格供應商名冊，是否保存有合格供應商的質量記錄，是否定期對合格供應商進行評價。

(2)索閱合格供應商名冊，從中抽查3-5個合格供應商的評價記錄、合格證明文件、供貨情況記錄等。確認：

·是否都進行了評價，是否按產品的重要性選擇了不同的評價方法。

·是否對合格供應商進行了有效控制和重新評價。

△對合格供方如何管理控制（選擇/評價/重新評價的準則）？評價（評價結果、措施）△查看合格供方評價/評審資料的記錄。

△選擇、評價供方時，如何有效地識別并控制風險？（可從供貨、質量穩定等采購風險上考慮）

GJB:

△合格供方名錄作為選擇供方和采購的依據?

△顧客參加對供方的評價和選擇？

★對供方能力的評價要經過確認。

抽查生產經營許可證（證明是合法的)，其經營范圍應符合采購的物資范圍；法人代表證書；小批量檢驗合格的記錄（多年的供方，只需要供貨業績統計表)；體系認證的證書（沒有也可以，但是要提供產品合格的證據，如業績表、入庫檢驗單等均可）。

對生產廠家，有廠家的產品質量證明的證據：對經銷商，有經營的合法資格；零星采購，可作為特批，有對應的所采購產品的合格證、必要時進廠要復驗合格。

（四）采購產品的驗證（采購產品的檢驗驗收)

1、審核要求

（1）是否規定了對采購產品進行驗證的活動，是否得到有效的實施?

（2）是否保存了對供方進行驗證的記錄？

（3）當發現供方產品不能滿足合同要求時，是如何處置的?

2、審核要點：

（1）采購產品驗證準則，規定和方法?進行檢驗或驗證?驗證記錄?

（2）在供方現場驗收時，放行的依據、規定和方法？

（3）當組織委托供方進行驗證時，應規定委托的要求并保持委托和驗證的記錄。

GJB：△.采購驗證記錄？

★驗證采購的產品：在原材料采購計劃中，抽查幾種驗證的記錄，如檢驗單，復驗單

G.JB：采購新設計和開發的產品審核要點：

△采購項目和供方的確認經充分論證并按規定審批?（看報告、審批件）

△是否在技本協議或合同中明確了對供方的的技術要求和質量保證要求？（看合同、協議）△產品是否經驗證，確認滿足要求后使用？（證據）

二、內部質量體系審核檢查表（檢查內容、檢查方法）

1、組織的采購過程有哪些？這些過程的控制方法是否確定、適宜且能有效確保采購產品符合規定的要求？

詢問負責人，并結合其他部門審核時進行

2、對供方的選擇、評價準則是否確定，并實施評價?

是否按準則進行供方的選擇?

詢問并調閱評價準則，抽查2005年3-5個新增供方的評價情況。

3、供方選擇、評價結果是否形成記錄并予以保持?

《合格供方名錄》中的供方是否均為評價合格的供方查3-5個供方的評價記錄

4、有無制定合格供方重新評價的準則?

詢問負責人、查相關重新評價準則，抽查3-5家老供方的重新評價情況。

5、采購信息有無編制采購信息？

采購要求是否全面、明確、無歧義?適當時是否包括：

當供方的產品、程序、過程、設備的變化會導致影響組織產品質量時，組織對這種變化是否要求得到批準？是否對供方人員、質量管理體系提出要求。

調閱3-5種主要原材料的采購信息，抽查3個采購人員了解是否清楚各類產品的采購要求。

6、采購有無在合格供方中進行？

抽查3月、8月采購進貨單，看采購有無在合格供方中進行？

7、對臨時供方有無相應的控制方法？對采購產品有無規定驗證方法，是否適宜、有效?

詢問負責人及采購人員，并查閱采購進貨單

調閱相關要求，抽查6月份的采購物質驗證情況，可與8.2.4審核時相結合。

附錄：采購業務

1、現狀：

現有4位專職采購人員包括1名主管、3名采購員；主管的職責是生產調度和批準一些臨時性采購，另外3位采購員的職責是根據批準后的生產任務單分別負責市外采購、市內采購和外協加工。

2、采購主要是根據生產任務單的下達，由部門經理或主管生產的部門副經理批準后，采購人員根據生產零部件清單進行采購，如果庫存已有的零部件，則直接從倉庫領料。

3、目前采購業務流程是：

生產部門 生產任務單（銷售部門給生產部門）

生產部門 生產通知單 （生產部門給車間）

采購部門 訂購 （生產部門同時采購部門給一份生產通知單）

供貨商 送貨

檢驗部門 檢驗

倉庫部門 入庫

4、沒有制定有關采購方面的管理制度和工作流程，采購人員僅僅按照生產通知單或口頭傳達進行采購，缺乏固定的、有所遵循的制度。采購人員對自己的工作職責感不清晰，在沒有采購任務時，有時無所適從，例如日常的搜集市場情報、了解市場趨勢并反饋給有關部門以及建立供應商資料等工作就比較脫節。

5、目前采購類型分三種，一種是生產計劃性采購，即有生產任務單的采購；第二種是臨時性采購，即用于維修配件或生產臨時需要進行的采購，另外還有一種是工程部，進行設計所需要的一些零部件的采購，以上幾種采購方式只有臨時性采購通過采購主管批準后執行；另外兩種直接由部門經理或主管生產的部門副經理批準后執行。

6、目前有一名檢驗人員，供應商貨到時，開箱檢驗，根據驗收結果填寫送檢單，檢驗工具單一，對單位價值較高的零部件缺少精密的檢驗儀器，采購人員不參與收料檢驗。

7、有一部分零部件需要外協加工。