說到ISO9001認(rèn)證，很多人的第一感覺是很難通過，這一部份人可能是90年代出來工作的人，以前在工廠上班，那時(shí)候的ISO9001質(zhì)量管理體系是非常嚴(yán)格的，從開始啟動(dòng)到拿到ISO9001質(zhì)量證書需要近一年時(shí)間，因?yàn)楫?dāng)時(shí)電腦的普及率不高，很多資料需要手寫，會(huì)打字的人也不多，所以相對(duì)來說，工作效率會(huì)慢很多，很多文件都需要一個(gè)字一個(gè)字的去寫，確實(shí)很復(fù)雜，因此，那時(shí)導(dǎo)入一個(gè)質(zhì)量管理體系大約需要近10萬元人民幣，并且國內(nèi)會(huì)培訓(xùn)的顧問老師也不多，很多時(shí)候都是從香港、臺(tái)灣等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)請(qǐng)顧問老師過來大陸進(jìn)行培訓(xùn)，那時(shí)的環(huán)境是這樣的，企業(yè)高層很重視體系導(dǎo)入的工作，真正的做到了全員參與，持續(xù)改進(jìn)，說寫做一次的核心要求。
  那么現(xiàn)在是什么情況呢？隨著中國制造業(yè)的快速發(fā)展，中國的認(rèn)證行業(yè)也實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展，從以前的幾家認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)展成為近80家認(rèn)證機(jī)構(gòu)，并且隨著國家的進(jìn)一步放開，估計(jì)以后的認(rèn)證公司會(huì)越來越多。這樣一來，對(duì)企業(yè)的選擇上帶來了很大的便利，但是不好的一面也開始顯現(xiàn)了，有些認(rèn)證機(jī)構(gòu)為了接到客戶，對(duì)認(rèn)證要求一再放水，導(dǎo)致很多企業(yè)都是為了拿證而拿證，失去了認(rèn)證的威權(quán)性！這其中很多企業(yè)是因?yàn)橥稑?biāo)上需要有個(gè)ISO9001證書，而認(rèn)證機(jī)構(gòu)為了賺錢，也就顧不了那么多了。當(dāng)然，這對(duì)一些想只是買證的企業(yè)來說是個(gè)利好！
  言歸正轉(zhuǎn)，那么企業(yè)該如何選擇一家適合自己的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)呢？
 1.培訓(xùn)機(jī)構(gòu)離公司的距離近一點(diǎn)，這樣培訓(xùn)老師可以將時(shí)間充分的放在企業(yè)，而不是在路上。
 2.選擇有做過類似企業(yè)的顧問公司，因?yàn)檩o導(dǎo)過類似企業(yè)之后，他們有一套完整的企業(yè)文件可以借鑒參考，這樣做起文件來去更得心應(yīng)手。‘
 3.看培訓(xùn)機(jī)構(gòu)能否提供足夠多的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證，如果可以提供很多，那說明該培訓(xùn)機(jī)構(gòu)有實(shí)力同各大認(rèn)證機(jī)構(gòu)合作，信用度更有保障。
 4.價(jià)格因素，因?yàn)槟壳罢J(rèn)證行業(yè)漁目混雜，價(jià)格太低，太高都不一定最好，那么什么樣的才是最好的呢？看性價(jià)比！比如說培訓(xùn)次數(shù)，輔導(dǎo)效果等！

基本要求

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。　 　　一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000族的基本指導(dǎo)思想，具體地體現(xiàn)在以下方面： 　

一、控制所有過程的質(zhì)量。 　　

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過對(duì)組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個(gè)過程需要開展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 　

二、控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。 　　

在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從最初的識(shí)別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。

例如： 　

---控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量，在準(zhǔn)確地確定市場需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷，浪費(fèi)人力、物力。

---控制設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng)，確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。 　　

---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。 　　

---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。 　

---控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。 

---控制搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)。

---控制檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量，確保使用合格的檢測(cè)手段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，防止因檢測(cè)手段不合格造成對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。 

---控制文件和資料，確保所有的場所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過時(shí)或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。 　　

---糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的）或顧客投訴時(shí)，即應(yīng)查明原因，針對(duì)原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析，主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。 　　

---全員培訓(xùn)，對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識(shí)或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。 　　

三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。 　　

質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運(yùn)作的，所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強(qiáng)的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過程質(zhì)量，對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報(bào)告、表格等，是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。對(duì)質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。 　　

四、持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)： 　　

質(zhì)量改進(jìn)是一個(gè)重要的質(zhì)量體系要素，GB/T19004.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，當(dāng)實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)，組織的管理者應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠推動(dòng)和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭取使顧客滿意和實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)是組織各級(jí)管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)通過改進(jìn)過程來實(shí)現(xiàn)，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標(biāo)。 　　

五、一個(gè)有效的質(zhì)量體系應(yīng)滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。 　　

即對(duì)顧客而言，需要組織能具備交付期望的質(zhì)量，并能持續(xù)保持該質(zhì)量的能力；對(duì)組織而言，在經(jīng)營上以適宜的成本，達(dá)到并保持所期望的質(zhì)量。即滿足顧客的需要和期望，又保護(hù)組織的利益。 　　

六、定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系。 　　

其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果符合計(jì)劃安排，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評(píng)價(jià)時(shí)，必須對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提出如下三個(gè)基本問題： 

A、過程是否被確定？過程程序是否恰當(dāng)?shù)匦纬晌募?　

B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實(shí)施？ 　　

C、在提供預(yù)期結(jié)果方面，過程是否有效？ 　　

七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)。

組織的最高管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做好下面五件事： 　　

A、確定質(zhì)量方針。由負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾。 　　

B、確定各崗位的職責(zé)和權(quán)限。 　　

C、配備資源。包括財(cái)力、物力（其中包括人力）。 　　

D、指定一名管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系。 　　

E、負(fù)責(zé)管理評(píng)審。達(dá)到確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。 　　

回顧歷史，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)起源于科學(xué)的進(jìn)步和技術(shù)的發(fā)展。展望未來，高新技術(shù)的發(fā)展更有待于ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)。成熟的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在科技領(lǐng)域的應(yīng)用為科技的進(jìn)步提供了無窮的動(dòng)力。