【案例1】

某涂料廠生產(chǎn)丙烯酸系列內(nèi)、外墻涂料，質(zhì)檢科長說他們的產(chǎn)品分別執(zhí)行國家關(guān)于內(nèi)、外墻涂料的兩份通用標準。但是該廠涂料有十多個品種，其產(chǎn)品說明書聲稱各種指標參數(shù)分別高于國家標準的規(guī)定，并且價格也高低相差十余倍。

該廠提供了每年按國家標準規(guī)定做的型式試驗報告，但沒有說明是送哪個品種去做的型式試驗，報告僅記錄了按國標要求各項參數(shù)結(jié)論為“合格”，但沒有提供高于國家標準要求的試驗證據(jù)。

質(zhì)檢科長說：“涂料檢測站都是只按上述兩份國家標準檢測的。”

審核員問：“你們沒有針對不同的涂料制定企業(yè)標準嗎？”

質(zhì)檢科長：“沒有。”

案例分析：

由于該廠涂料品種有十余種，價格也相差十余倍，可見產(chǎn)品的性能肯定也有很大差別，而且該廠對外聲稱其產(chǎn)品性能高于國家標準，就應(yīng)拿出高于國家標準的證據(jù)。對這些產(chǎn)品的型式試驗就應(yīng)該按高于國家標準的要求來做，因為國家標準不能覆蓋這些產(chǎn)品的要求。企業(yè)應(yīng)該制定高于國家標準的企業(yè)標準，并按企業(yè)標準要求進行型式試驗。

本案違反了標準“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”規(guī)定的“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。”

【案例2】

某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設(shè)計工藝負責(zé)人負責(zé)，從研制到投產(chǎn)所有技術(shù)問題均由他一個人負責(zé)。

審核員想了解對產(chǎn)品工藝的有關(guān)規(guī)定，開發(fā)部經(jīng)理說：“這些東西都在產(chǎn)品設(shè)計工藝負責(zé)人腦子里，為了保密，只在個人的筆記本里有記錄，沒有整理成文件。”

審核員要求索看筆記本，經(jīng)理拿來一個項目的筆記本，審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內(nèi)容，多是平時做試驗的記錄，沒有一定的格式。

審核員問開發(fā)部經(jīng)理：“你看得明白嗎？”

經(jīng)理說：“都是當事人自己記的，我一般不看他們的記錄，一切由產(chǎn)品設(shè)計工藝負責(zé)人自己負責(zé)”。

審核員看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究所出來的，平均年齡大概50歲以上。

審核員問：“這些筆記本以后上交嗎？”

經(jīng)理：“沒有明確的規(guī)定”。

審核員：“如果設(shè)計人員不在了怎么辦？”

經(jīng)理：“不知道，好多年來都是這么規(guī)定的，沒考慮以后的事”。

案例分析：

公司這樣的做法顯然是不對的，為了保密可以將文件根據(jù)實際情況按密級分類保管。保管在個人手里，實際上很難確保對這些資料進行控制。

本案違反了標準“4.2.3文件控制”的“質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。”和“7.3設(shè)計和開發(fā)”的有關(guān)規(guī)定。

【案例3】

某試劑廠生產(chǎn)某種液體試劑，在起草產(chǎn)品標準時，技術(shù)監(jiān)督局某人要求對于成品檢驗應(yīng)按國家標準《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）｝（GB／T2828—1987）進行抽樣檢驗，并說如果不按該標準抽樣檢驗則不給標準備案。該廠無奈，于是就在標準中規(guī)定成品檢驗按GB／T2828執(zhí)行，但在實際中又不照辦。

實際上由于是流程性產(chǎn)品，檢驗只是由攪拌罐中不同位置用吸液瓶取三個樣品送質(zhì)控室檢驗，根本無法按照GB／T2828抽樣。

案例分析：

對于流程性產(chǎn)品不適于按GB／T2828進行抽樣，這里違反了標準“8.1總則”的“這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。”這里按不同位置取樣送檢的方法是正確的，關(guān)鍵在于檢測前對于液體應(yīng)充分攪拌均勻。

自己制定了標準，又不照辦，違反了標準“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，……”的規(guī)定。

【案例4】

某廠質(zhì)量目標規(guī)定：成品合格率為98％以上。

審核員問張技術(shù)員：“成品合格率指的是什么含義？”

他回答：“這是指的成品出庫以后的合格率，因為我們的成品檢驗不可能百分之百的檢驗，只是按檢驗規(guī)程進行抽樣檢驗，因此存在不合格的風(fēng)險。”

李技術(shù)員回答：“這是指的成品入庫前的合格率。”

檢驗員小王卻說：“這是指的成品一次交驗合格率。”

案例分析：

本案說明在企業(yè)內(nèi)對于質(zhì)量目標的定義沒有得到員工的理解和溝通，這勢必影響對實現(xiàn)質(zhì)量目標的考核與控制。違反了標準“5.4.1質(zhì)量目標”的“質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。”及“5.3質(zhì)量方針”的“d）在組織內(nèi)得到溝通和理解”的規(guī)定。

【案例5】

某線路板焊接加工企業(yè)，客戶都是帶料加工。

審核員問檢驗員：“是否對客戶送來的物料進行檢驗？”

檢驗員說：“我們沒有檢驗手段，客戶送來什么料，我們就用什么料，反正是他們提供的，我們只負加工的質(zhì)量責(zé)任，物料質(zhì)量我們沒法負責(zé)，這是客戶自己的責(zé)任。”

案例分析：

即使企業(yè)沒有檢驗手段，也應(yīng)按規(guī)定進行外觀驗證，并保留驗證記錄。對于顧客送來的質(zhì)量可疑的產(chǎn)品，也應(yīng)在與顧客簽訂的合同上予以注明，分清責(zé)任。

本案違反了標準“7.5.4顧客財產(chǎn)”的“組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。”的規(guī)定。

【案例6】

審核員在審核某建筑公司第一項目經(jīng)理部時，看到技術(shù)交底和檢驗記錄填寫的筆體非常相似，于是詢問項目經(jīng)理：“技術(shù)交底和檢驗記錄是由誰填寫的？”項目經(jīng)理說：“是資料員填寫的。”

審核員問：“資料員有技術(shù)員和檢驗員的上崗證嗎？”

項目經(jīng)理說：“由于工地人手少，只好由資料員代勞了，好在質(zhì)檢站對此也沒有提出異議。”

當?shù)卣鞴懿块T規(guī)定：“技術(shù)交底應(yīng)由具有資質(zhì)的技術(shù)員或技術(shù)隊長負責(zé)，檢驗工作應(yīng)由具有資質(zhì)的檢驗員負責(zé)。”

案例分析：

這種事情在建筑施工企業(yè)中常有發(fā)生。技術(shù)交底應(yīng)由技術(shù)員或技術(shù)隊長交到施工的班組長，檢驗記錄應(yīng)該是檢驗員在施工現(xiàn)場實際檢測的結(jié)果，而不是事后由別人在屋子里補填記錄。

填寫記錄的人員沒有相應(yīng)的資質(zhì)，違反了標準“5.1管理承諾”的”a）向組織傳達滿足

顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”及“4.2.4記錄控制”的“應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要

求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。”

【案例7】

紅星涂料廠將苯丙乳液配置車間承包給了一個員工負責(zé)。于是該車間成了該廠主要生產(chǎn)原料的供方。審核員在查閱供銷科提供的合格供方名錄時發(fā)現(xiàn)，苯丙乳液供方的名稱是“紅星涂料廠”。

審核員問：“你們怎樣控制該車間的質(zhì)量？”

供銷科長說：“我們只要對其進貨檢驗合格就行了，別的方面我們管不了，他們與廠里有承包合同，你得問廠長去。”

審核員在廠長處查看該車間與工廠的承包合同，看到上面僅規(guī)定了每年應(yīng)該向廠里上繳的利潤。

案例分析：

雖然該車間承包給了一個員工負責(zé)，但是它仍然是工廠的一部分，不應(yīng)把他僅僅當做一個供方來管理，而應(yīng)納入工廠統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系中來管理。僅僅對其產(chǎn)品進行進貨檢驗是遠遠不夠的。

本案違反了標準“5.4.2質(zhì)量管理體系的策劃”中ｂ）在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。”的規(guī)定。

【案例8】

某廠進貨檢驗抽樣規(guī)定：“進貨物資10個單位以下進行100％檢驗，l0個單位以上抽檢10％，但最少檢驗數(shù)量不得少于10個。”

審核員問：“在抽檢的數(shù)量中，最多允許有幾個不合格，可以判斷該批物資為合格批？”檢驗員回答：“沒有規(guī)定。”

審核員又問：“這樣如何判斷進貨的批量物資是否合格呢？”檢驗員說：“不知道。不過我們進貨一般都是合格的，沒出現(xiàn)過您說的情況。”

案例分析：

按百分比抽樣檢驗的方法在許多企業(yè)中仍然存在，這樣做不太科學(xué)。而且往往規(guī)定了抽樣的百分比，而沒規(guī)定出現(xiàn)不合格怎么辦的處理規(guī)定。一般來講應(yīng)該優(yōu)先采用國家對于抽樣檢驗的有關(guān)標準（例如，《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》（GB／T2828——1987》，如果自己制定方法，應(yīng)該等效或嚴于國家標準。

在上面的例子中，例如可以規(guī)定：“進貨物資10個單位以下進行100％檢驗，不允許出現(xiàn)不合格，否則判定該批物資為不合格，可揀用或全部退、換貨；……”

本案違反了標準“8.1總則”的“這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。”的規(guī)定。

【案例9】

在三車間審核員看到有兩臺設(shè)備丟棄在車間角落，設(shè)備上落滿塵土，旁邊堆放著許多雜物。

審核員問：“這是做什么用的？”車間主任說：“這設(shè)備是我們過去的試驗產(chǎn)品，放在這里快兩年了。具體什么原因，我也不太清楚。你們可以去問技術(shù)科。”

在技術(shù)科，審核員繼續(xù)查問關(guān)于三車間那兩臺設(shè)備的事情。技術(shù)科長說：“去年上級下達任務(wù)讓我們試制Q3型設(shè)備。當時由于時間較緊張，設(shè)備試制出來后一直工作不正常。我們開了好幾次分析會，會議一直沒取得一致意見，有人認為可能是設(shè)計問題，也有人認為可能是所用的的原材料不合適。后來由于我出國考察去了，上面沒有催，我們一忙這事兒就拖了下來。我們打算最近再次討論這個問題。”

案例分析：

這兩臺試制出來的樣機，半途而廢，這種處理態(tài)度已超出了對“設(shè)計和開發(fā)”控制的范圍，屬于對發(fā)生的不合格如何處理的問題。

本案違反了標準“8.5.2糾正措施”的全部要求。

【案例10】

某廠程序文件規(guī)定：“工廠在一年的時間間隔內(nèi)最少應(yīng)組織一次管理評審。”審核員在質(zhì)量管理部審核管理評審實施情況時，管理部經(jīng)理說在最近的一年內(nèi)只組織了一次管理評審，是在6月15日召開的，并出示了一份《管理評審報告》，報告內(nèi)容僅涉及了該廠近期要上馬一條新的生產(chǎn)線的討論情況。

管理部經(jīng)理說：“’由于最近要上一條新的生產(chǎn)線，因此這次評審主要討論了新生產(chǎn)線的有關(guān)情況。”

審核員要求查看管理評審會議的討論記錄，經(jīng)理說：“記在筆記本上。”

審核員查看筆記本，看到在6月15日召開的是總經(jīng)理辦公會。管理部經(jīng)理說：“我們就把這次辦公會當作了管理評審。”

案例分析：

按照標準的要求“最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，……”但是一些組織還停留在應(yīng)付認證機構(gòu)的檢查上面，走走過場、形式。這里說明了對于標準“5.6.1管理評審”的要求理解遠遠不夠。

管理評審并不是經(jīng)常舉行的，因此應(yīng)該在最高管理者的主持下，對組織的工作進行全面的總結(jié)、分析，這就是標準“5.6.2評審輸入”規(guī)定的七個方面，都應(yīng)該討論到。而評審的結(jié)果則應(yīng)該滿足標準“5.6.3評審輸出”的規(guī)定。

本案違反了標準“5.6管理評審”的規(guī)定。