第三講 審核的技巧與實施
一.首次會議：
1）首先要簽到（要有記錄）；
2）雙方人員介紹（外審）；
3）確定審核目的；
4）確定審核范圍；
5）確認審核準則；
6）確認日程安排（最高管理者、部門代表必在場）；
7）介紹審核方法（抽樣、詢問、查閱各種文件等）；
8）介紹不合格的確定原則：
嚴重不合格的屬于區域性的、系統性的、造成后果比較嚴重的；
一般不合格的屬于孤立的、偶然出現的、造成后果是輕微的；觀察項屬于沒有達到標準中說的情況，但已接近邊緣的。
9）明確陪同人員，在內審中起見證的作用；
10）明確末次會議的時間和地點（需要有簽到記錄）
11）說明公證性和保密性的承諾
12）澄清有關限制條件（如：危險區域、與審核無關的保密區域等）
審核最基本的方法是抽樣的方法來評價各種活動
二.審核的方式：
順向審核：按過程，如服務過程、產品的生產過程等；
如：設計－>采購－>入庫檢驗－>組織生產－>產品檢驗－>包裝－>發運－>售后服務
逆向審核：對某個問題查的較細，但浪費時間；
如：售后服務-->發運交貨-->包裝-->產品檢驗（記錄）-->生產過程-->入庫檢驗-->采購品的審批-->設計
三.在審核過程中提問的技巧：
1）封閉式：用于獲取專門的信息，但信息量小；
2）開放式：一個問題從不同角度解釋，獲取的信息量大，但浪費時間；
3）澄清式：澄清在別的部門發現或是提到的一些問題；
4）提問時要平等、是善意，不能連續發問，目的是通過審核了解是否符合標準、是否符合程序；
5）內審員在審核過程中多聽陳述，避免講解標準；
6）查閱有關文件和記錄（人員培訓和管理）
7）關于審核控制：應嚴格按照審核計劃；按照檢查表控制審核氣氛不受任何干擾，發現嚴重問題時，要及時溝通。
8）抽樣：審核過程中要有一定的抽樣量，抽樣要充足（隨即抽樣）
9）能識別關鍵過程和特殊過程，關鍵過程是人為主觀定的，特殊過程是客觀存在的（如熱處理等）。
10）要能判別影響過程的因素，影響過程的因素應包括：人員、特長，硬件、環境、文件法規、從這些方面看是否都得到控制。
注意：新標準中強調了弱化文件，審核時不得把自己的觀點加上，審核中要有良好的氣氛。審核就是幫助檢查工作是否符合標準，在審核過程中不當裁判、不當教練。要實事求是。尊重客觀、實際情況，正確把握審核的方向。
四.不合格報告：
1 什么是不合格
在2000版中不合格是未滿足要求；在94版中不合格是未滿足某個規定的要求。
要求包括合同要求、標準中的要求（體系標準、9000標準、產品標準）、法律法規的要求（首要要求），通過這些要求來判定某個活動是否符合要求。

不合格的就是沒有遵照9000標準中的要求、文件執行中的要求、沒有達到預期的效果。
2.不合格的嚴重性
嚴重不符合與一般不符合
在宣布不合格報告前要澄清出現不合格的部門不一定是責任部門。
3.不合格報告中應包括的內容
不合格項報告中要明確：受審核部門、審核員、陪同人員、審核項目、審核日期、不合格報告的發出日期、計劃驗證日期、不合格項目的描述等等。
不合格報告是針對某一個具體的事實來判定的。
4. 最終審核報告中要體現總體評價
總體評價：1）體系文件與9000標準的符合程度；
2）實施情況（文件發放，文件管理等）；
3）有效性—各個部門最終的產品或服務的質量；
4）自我完善和提高：通過內審、過程審核，自己能發現問題，自己能改進并提高
5.末次會議：
標志著現場審核的結束，會議內容包括：
1）要簽到；
2）重新重申審核的目的、范圍和依據的準則；
3）報告審核經過（查的部門、人員、項目）；
4）宣讀不合格報告（當場宣布，受審核方確認，如有疑義，在會議上澄清）；說明抽樣的局限性和風險，最終說明總體有效性的評價；
5）宣讀審核結論；
6）重申保密性和承諾；
7）糾正措施的驗證要求；
五． 管理評審
管理評審是在內審后一個月左右進行，管理評審是要管理者代表把內審的總體情況、內審的結果作匯報，是為了確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
管理者代表在質量方面有問題可直接向最高管理者匯報。
管理評審由最高管理者主持，提出預防和糾正措施。
管理評審后就可以請外審進行審核。