1 、術語和定義

a. 與質量管理體系有關的專用名詞（術語）及其函義（定義）

b. 上述術語分為10個方面共87條，包括：

有關質量7條       有關管理14條       有關組織7條       過程產品8條       特性5條

有關合格13條      有關文件6條        有關檢驗6條       審核13條          測量8條

c. 全部術語定義參見GB/T 19001－2008（IDT ISO9001: 2008）第3章

2 、有關質量的術語

2.1 質量：一組固有特性滿足要求的程度（GB/T 19001－2008  3.1.1）

a. ISO9000族所說的質量是廣義的、積極的質量概念，而不僅僅局限于在產品或提供服務等狹義的質量范圍內。

b. 廣義質量概念包括體系、過程的固有特性滿足要求的程度，并用于確保產品滿足要求。同時，采取持續改進的方法，提高滿足要求的能力，是一種積極的質量觀點。

c. 特性是指（事物相互）可區分的特征（GB/T 19001－2008 3.5.1），如：

——物質特性，如機械的、電的、化學的或物的特性；

——感觀特性，如嗅覺、觸覺、視覺、聽覺；

——行為特性，如禮貌、誠實、正直；

——時間特性，如準確性、可靠性、可用性；

——功能特性，如隔音、自動性、搖控；

——人體工效特性，如語言的成生理的特性，有關人身安全的特性。

2.2 要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望（GB/T 19001－2008  3.1.2）。

a. 使用修飾詞來表示特定要求，如產品要求、質量體系要求、顧客要求；

b. 規定要求是指明示的要求，包括必須履行的法律法規要求，例如，在文件中闡明的要求；

c. 要求可由相關方提出（相關方：與組織業績或成就有利益關系的個人或團體，如顧客、所有者、員工、供方、銀行、行業協會、合作伙伴和社會，見GB/T 19001－2008， 3.3.7 ）；

d. 隱含要求要考慮民情民俗；

要求會隨著時間發生變化，組織要識別變化的要求；

2.3 質量特性：產品、過程、或體系與要求有關的固有特性。（GB/T 19001－2008  3.5.2）

a. “固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種**的持性；固有特性是產品、過程或體系的一部分，如可靠性、有效性、適用性；

b. 賦予產品、過程或體系的特性，如產品價格、產品的所有者，不是它們的質量特性；

c. 質量要求：可理解為對產品、過程或體系的固有特性的要求。

2.4 能力——組織、體系、過程實現產品并使其滿足要求的本領（GB/T 19001－2008  3.1.5）

a. 能力的實質就是具有某種本領；

b. 有質量管理體系中，這種本領就是確保實現（或生產）某種滿足要求的產品。