1 、標準的產生是社會經濟發展的必然結果

    隨著科技發展，產品由簡到繁，由低級到高級，由易于識別質量到不易和無法識別質量；

為滿足貿易的需要，用戶和推銷商要求供應商要提供評定質量的工具。

2 、國際質量管理和質量保證標準的歷史

二戰期間 質量保證成功地引入美國軍工生產；

50年代末，發布了MIL-Q-9858A《質量大綱要求》，要求軍工企業“應制定和保持一個與經營管理、技術規程相一致的、有效和經濟的質量保證體系。”

1977年，美國機械工程師協會（ASME）發布了《鍋爐與壓力容器質量保證》標準；

1983年，美國多次修改了 ANSI/ASME  NQA-I-1983《核電站質量保證大綱要求》。

美國做法和經驗很快為歐洲發達國家借鑒和采納：

1979年 英國頒發了一套包括三個水平的質量保證標準——即BS5750：Part1-79、BS5750：Part2-79和BS5750：Part3-79

70年代末到80年代末，北大西洋公約集團也制定了一批質量管理和質量保證的標準NAFOAQAP等系列文件；

這一系列質量保證文件的產生、發展就成為ISO 9000國際標準的基礎。

3、 ISO9000系列國際標準的制定和發布

ISO/TC176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）在多年協調、努力基礎上總結了各國的質量管理和質量保證的經驗，經過了各國質量專家近10年的努力，于1986年6月正式發布ISO 8402 質量——術語標準,1987年3月正式發布ISO 9000～ISO 9004系列標準