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      ISO9001:2008標準應用范圍及定義

      發布者: 沃博    時間:2023-02-02 15:21:20



      如上所述,ISO 9001:2015 是一個用于創建、實施和保持質量管理體系,為國際認可的標準,可用于任何企業。它當初的宗旨,就在于可以讓任何規模或行業的組織使用,并且可以讓任何企業使用。任何一家企業要想建立一個體系,來確保客戶滿意和改進,ISO 9001 作為一個國際標準,是公認的基礎,正因如此,許多企業將符合 ISO 9001 作為挑選供應商組織的最低要求。

      因為您的各個過程有您自己的審核,加上還有認證機構的審核,所以您的顧客不需要親自審核您的企業。正因如此,ISO 9001 已成為眾多企業參與市場競爭的一種必要手段。

      此外,您的顧客可以放心認為,您已根據 ISO 9001 的七項質量管理原則建立了質量管理體系。

      事實上,因為 ISO 9001 標準非常基本而且影響巨大,各行業團體以它為基礎,添加特定的行業需求,從而建立自己的行業標準,如用于航空航天行業的 AS 9100、醫療器械行業的 ISO 13485、汽車行業的 IATF 16949。



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      第一、ISO9001:2008標準應用范圍


       1、ISO9001:2008標準應用的目的


        組織需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的產品的情況;


        組織除保證產品符合要求外,通過體系的有效應用及持續改進,增強顧客滿意。


       2、ISO9001:2008應用范圍


        ISO9001:2008標準規定的所有針對質量管理體系的要求是通用的;


        通用的要求適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織;


        組織根據自身的特點及產品的特點,可以刪減不適用的要求,但前提必須同時滿足以下條件:


          a)僅限于標準的第7章;


          b)不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任要求。


      第二、ISO9001:2008引用標準


       1、引用有效標準


        ISO9001:2008標準中引用的相關標準(如ISO9001:2008)構成為其中的條文;


        引用標準均為有效標準。


      第三、ISO9001:2008術語和定義


        2、ISO9001:2008采用的術語和定義


        采用ISO9001:2008中的術語和定義;


        供應鏈的術語為:供方→組織→顧客;


        “產品”也可指“服務”(服務是產品的一種類型)。






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