ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱，是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。ISO9001是由全球第一個質量管理體系標準BS5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。

但已實施ISO9001質量管理標準的公司數量仍然在全球范圍內保持穩定。整個文檔定義了一套指導企業如何創建產品或服務并將其交付給顧客的內部規則。質量管理體系必須結合您的企業和您所提供的產品或服務的需求量身打造，定義質量管理體系范圍以及確定過程及其相互作用的要求。——領導作用要求涵蓋了最高管理者在實施質量管理體系方面發揮作用的必要性。

企業質量管理活動和實際生產經營相結合的內容 

　　確立了實施質量管理體系認證的正確思想認識之后，還有一個關鍵問題，就是如何保證企業質量管理活動和實際生產經營相結合。我個人認為應從以下幾個方面展開： 

　　(一)企業實際生產經營的文件與質量管理體系標準相結合 

　　一個企業的實際生產經營的各項文件很多，但許多企業在貫標初期，都是按照ISO9001標準的要求另搞一套文件，以迎合審核老師的要求，殊不知這樣即浪費精力又浪費資源，在做體系文件時，應充分考慮公司現在的文件，在現有文件的內容中融合標準的要求，這樣即能做到可操作性強，又能符合標準的要求，做到節約了時間又能有效應用。 

　　(二)企業的實際生產經營方針目標與質量方針目標相結合 

　　每個企業都有自己的生產經營方針目標，但在貫標過程中，往往是咨詢老師套用幾句口號來做為公司的質量方針。其實企業完全可以在自己的經營方針中增加顧客滿意和持續改進的內容，充實后的經營方針就可以是質量方針了，這樣的方針框架下的目標才好制訂，因為與實際的生產經營結合得緊密，所訂的目標也就與企業的實際經營相吻合，便于下一步質量目標的達成情況的考評。 

　　(三)企業的實際財務考核與質量成本相結合 

　　在ISO8402：1994國際標準中，對質量成本做了如下定義：為了確保和保證滿意的品質而發生的費用以及沒有達到滿意的品質所造成的損失。在這里，“沒有達到滿意的品質所造成的損失”，既包括具體的損失金額，如對不合格品采取廢棄處理，次等品降價出售，又包括某些難以定量的損失，比如在客戶方面喪失信譽等。質量成本可分為內部運行質量成本和外部活動質量成本。內部運行質量成本由預防成本、鑒定成本、內外部損失成本組成；外部活動質量成本為外部質量保證成本，是指在合同情況下，根據顧客要求為其提供所需要的客觀證據而支付的費用，比如許多客戶會要求供應商提供原材料證明書，委托資格檢驗機構出具檢測報告等。企業財務可以根據自己的具體情況，將成本科目分為三級：一級科目——質量成本，二級科目——預防成本、鑒定成本、內部損失成本、外部損失成本、外部質量保證成本，三級科目——培訓費、管理活動費、改進措施費、質量評審費、工資及福利基金、試驗檢驗費、辦公費、檢測設備維修折舊費、報廢損失費、返修費、降級損失費、停工損失費、產品質量事故處理費、索賠費、退貨損失費、折價損失費、保修費、產品質量證實試驗費、評定費。 

　　(四)企業的實際年終總結與管理評審相結合 

　　每個企業在年終都會召集骨干人員盤點一年的生產經營狀況，ISO9001標準中的管理評審其實質也就是對各部門各過程的管理情況進行總結和評審；主體的思想也是總結評價一年來的各項工作，體系的運行情況，提出改進的建議和意見。企業年終的總結也會談到下一年度的思路和打算，對于大部門企業，把年終總結和管理評審結合在一起，是即節約時間又實際運行體系的一種有效方式。 

　只有將企業的實際運作與體系運行緊密結合在一起，才能使得體系不空浮在表面，只有這樣，才能讓組織的最高管理者感受到認證工作是實現企業經營目標的助推器、是發現組織管理漏洞的修復器、是提高企業整體執行力的外動力、是企業管理不可缺少的一部分。