ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱，是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。

　　質量管理體系認證是依據所選定的質量標準和有關的法律、法規的要求，經認證機構確認，并通過認證機構頒發質量管理體系認證書來證明某一企業的質量管理體系符合相應標準的要求，質量管理體系體現了質量管理的基本規律，適用于各種類型，不同規模的組織。

　　實施質量管理體系對組織具有重要意義:有利于控制所有過程的質量，減少、消除不合格，尤其是預防不合格;建立并實施形成文件的質量管理體系對于組織管理由“人治”到“法治"，由粗放型管理到集約型管理具有重大意義;有利于組織的持續改進和持續滿足顧客的需求和期望。

　　對企業的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監督來證明企業的質量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。

　　ISO 9001認證是迄今為止世界上最成熟的質量框架,全球已有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。該認證適用行業廣泛，是現代企業發展之根本。

　　ISO 9001認證適用于任何企業及組織，包括傳統制造、汽車、電子、食品、服務、IT軟件、建筑行業等各行各業。

　　ISO 9001證書最長三年有效，每年需進行年審，三年需要換證，根據監督審核結果，可以保持，暫停或撤銷認證證書的注冊。

　　逾期不年審或換證，證書將會被暫停，面臨過期和失效。無法正常使用。

1. 把“寫所需，做所寫，記所做”的原則落到實處

編制質量體系文件（質量手冊、程序文件）的目的是為了規范員工的工作，員工是否自覺按照程序文件的要求開展工作，是評價有效性的量化指標之一。

很多通過認證的企業都會有同樣的感觸----文件好編執行難。其實，突出系統性、實用性，“寫所需，做所寫，記所做。”，對質量記錄采用表格的方式操作，會取得很好的預期結果。

2. 通過滾動式質量內審進行自我糾偏

認真開展質量內審工作，是質量體系管理的重要環節，要能夠做到審核橫到邊、縱到底，覆蓋全公司，進行自我糾偏。實踐證明，即使企業通過了質量體系認證，質量體系在實際運行中，總是還會出現這樣那樣的問題。

如果沒有一個不斷發現問題、解決問題并不斷改善和不斷改進的機制，就會出現各種影響質量體系運行的問題，逐漸使質量體系運行困難，最終導致質量體系名存實亡。一般內審，基于內部的層級關系，通常不會審核管理層，其實是不對的。因為管理層對質量的處事態度直接會影響到員工對質量工作的態度。

3. 關注質量成本讓顧客滿意

質量成本是評價質量管理水平的量化指標之一，沒有效益的公司的質量可想而知。企業質量工作體現質量管理思想----七項基本原則，視“顧客為上帝”，不但要重視提供給顧客產品的品質，還要與顧客搞好關系。

顧客滿意，其實還有許許多多的溝通與理解。在企業經營過程中，質量管理要從企業的實際情況出發，不能一味對顧客提出的所有要求照辦，有些超出企業承受改善能力的要求，通過溝通來化解。

4. 流程化工作規范實行追溯制度

產品和服務質量通過流程化工作規范來保證，對任何的不合格品都要查明不合格的原因，能夠有效的追溯到責任人，即使不處罰，僅僅進行曝光，也能起到提升質量意識的作用。對重復出現的不合格要進行重點跟蹤閉環，通過質量案例和質量分析會的形式對員工進行事實教育。

5. 管理層時時刻刻要體現質量“大智慧”

工作中有些員工甚至基層管理者很難去理解為什么要把簡單的工作分解成那么多環節，非要弄什么作業指導書，難道沒有這東西，我們就造不出好產品來了嗎？還有很多人經常抱怨：要都按照這個來，我們什么都不用干了。

一旦到品管部和生產部發生矛盾的時候，企業經營者（管理層）更多的希望是產品差不多就行，要以生產、銷售為主。所以很多時候，企業的質量體系管理是無奈的。張瑞敏砸冰箱的故事，體現的是張瑞敏背后的大智慧，引領海爾成為了國際化的大公司。但是真正面對產品質量的時候，卻很少有看到更多的“砸冰箱”的故事，也就不難理解眾多企業的蕓蕓眾生。

質量體系管理作為制造業乃至整個企事業單位管理的重要組成部分，需要高層的持續重視和授權，需要品質員工的持續改進，需要全組織的PDCA螺旋式質量環的參與。只有這樣才能真真正正地使組織質量工作得到提升，質量水平上臺階。