ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證的由來(lái)：

ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來(lái)的。二戰(zhàn)期間，因戰(zhàn)爭(zhēng)擴(kuò)大所需武器需求量急劇膨脹，美國(guó)軍火商因當(dāng)時(shí)的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭(zhēng)”。美國(guó)國(guó)防部為此面臨千方百計(jì)擴(kuò)大武器產(chǎn)量，同時(shí)又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。分析當(dāng)時(shí)企業(yè)：大多數(shù)管理是NO.1，即工頭憑借經(jīng)驗(yàn)管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個(gè)NO.1管理的人數(shù)很有限，產(chǎn)量當(dāng)然有限，與戰(zhàn)爭(zhēng)需求量相距很遠(yuǎn)。于是，國(guó)防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫(xiě)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件，開(kāi)設(shè)培訓(xùn)班，對(duì)來(lái)自其它相原機(jī)械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進(jìn)行大量訓(xùn)練，使其能在很短的時(shí)間內(nèi)學(xué)會(huì)識(shí)別工藝圖及工藝規(guī)則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專(zhuān)用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機(jī)械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭(zhēng)難題。戰(zhàn)后，國(guó)防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)豐富，編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國(guó)工廠推廣應(yīng)用，并同樣取得了滿意效果。當(dāng)時(shí)美國(guó)盛行文件風(fēng)，后來(lái)，美國(guó)軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家軍工部門(mén)所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國(guó)蓬勃發(fā)展起來(lái)。

總結(jié)而言，世界經(jīng)濟(jì)一體化的迅速發(fā)展，不同國(guó)家企業(yè)在技術(shù)合作、貿(mào)易往來(lái)上要求有共同的管理理念和同一的管理模式。ISO9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO/TC176）經(jīng)多年努力，總結(jié)歸納工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家百年管理經(jīng)驗(yàn)，融匯提升而成的一套科學(xué)化，規(guī)范化，程序化的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，它為使用者（包括各行業(yè)的組織）提供了質(zhì)量管理的依據(jù)規(guī)定了質(zhì)量管理的共同語(yǔ)言和準(zhǔn)則的要求。

ISO9001質(zhì)量管理體系審核時(shí)，需要準(zhǔn)備哪些資料，是讓很多企業(yè)頭疼的地方。下面，就來(lái)列舉說(shuō)明一下，在做ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核時(shí)都需要準(zhǔn)備哪些資料，以供大家參考。

01文件和記錄的管理
 

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；

2. 外來(lái)文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；

3. 文件發(fā)放記錄（各部門(mén)都要有）

4. 各部門(mén)受控文件清單。含：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門(mén)的支持性文件、外來(lái)文件（國(guó)家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；

5. 各部門(mén)質(zhì)量記錄清單；

6. 技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）；

7. 各種類(lèi)文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期；

8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；

02管理評(píng)審
 

9. 管理評(píng)審計(jì)劃；

10. 管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”；

11. 管理評(píng)審記錄（管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書(shū)面的材料）；

12. 管理評(píng)審報(bào)告（其中的內(nèi)容見(jiàn)《程序文件》）；

13. 管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。

14. 跟蹤驗(yàn)證記錄。

03內(nèi)審方面
 

15. 年度內(nèi)審計(jì)劃；

16. 內(nèi)審計(jì)劃及日程安排

17. 內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書(shū)；

18. 內(nèi)審成員資格證書(shū)復(fù)印件；

19. 首次會(huì)議記錄；

20. 內(nèi)審檢查表（記錄）；

21. 末次會(huì)議記錄；

22. 內(nèi)審報(bào)告；

23. 不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄；

24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；

04銷(xiāo)售方面
 

25. 合同評(píng)審記錄；（訂單評(píng)審）

26. 顧客臺(tái)帳；

27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；

28. 售后服務(wù)記錄；

05采購(gòu)方面
 

29. 合格供方評(píng)定記錄（包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄）；以及對(duì)供貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的材料；

30. 合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳（在某個(gè)供方采購(gòu)了多少材料，是否合格），采購(gòu)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，廣州市信能企業(yè)管理咨詢有限公司是否完成質(zhì)量目標(biāo)；

31. 采購(gòu)臺(tái)賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳）

32. 采購(gòu)清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；

33. 合同（應(yīng)經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）；

06倉(cāng)儲(chǔ)物流部門(mén)：
 

34. 原材料、半成品、成品明細(xì)臺(tái)帳；

35. 原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)（包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；

36. 入、出庫(kù)手續(xù)；先進(jìn)先出的管理。

07質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)
 

37. 不合格量具、工具的控制（報(bào)廢手續(xù)）；

38. 量具檢定記錄；

39.各車(chē)間質(zhì)量記錄的完整性

40. 工具名細(xì)臺(tái)帳；

41. 量具明細(xì)臺(tái)帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期）及檢定的證書(shū)的保存；

08設(shè)備管理方面：
 

41. 設(shè)備清單；

42. 檢修計(jì)劃；

43. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄；

44. 特殊過(guò)程設(shè)備認(rèn)可記錄；

45. 標(biāo)識(shí)（包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；

09生產(chǎn)管理方面：
 

46. 生產(chǎn)計(jì)劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃（會(huì)議）記錄；

47. 完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單（臺(tái)帳）；

48. 不合格品臺(tái)賬；

49. 不合格品的處理記錄；

50. 半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析（合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)）；

51. 產(chǎn)品的防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等；

52. 各部門(mén)的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等）計(jì)劃、記錄；

53. 作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng)）；

54. 關(guān)鍵過(guò)程一定要有工藝規(guī)程；

55. 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)）；

56. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；

57. 各部門(mén)的每一類(lèi)工作記錄要裝訂成冊(cè)，便于檢索；

010產(chǎn)品交付：
 

58. 發(fā)貨計(jì)劃；

59. 發(fā)貨清單；

60. 對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄（也屬于合格供方的評(píng)定）；

61. 顧客收到貨物的記錄；

011人事行政部門(mén)：
 

62. 崗位人員任職要求；

63. 各部門(mén)培訓(xùn)需求；

64. 年度培訓(xùn)計(jì)劃；

65. 培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果）

66. 特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）；

67. 檢驗(yàn)員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）；

012安全管理方面：
 

68. 安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度（有關(guān)國(guó)家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；

69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單；