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      體系認(rèn)證

      企業(yè)申請(qǐng)ISO22000認(rèn)證的基本條件和要求

      發(fā)布者: 沃博    時(shí)間:2022-12-31 15:33:44


      ISO22000與HACCP的關(guān)系


      國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2005年9月發(fā)布了ISO 22000:2005,我國以等同采用的方式制定了國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 22000-2006《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》(以下簡稱“GB/T 22000”),并于2006年3月發(fā)布,2006年7月開始實(shí)施。 


      國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)于2005年1月發(fā)布并要求試行的HACCP-EC-01《食品安全管理體系要求》,是等同采用ISO/DIS22000研究編制的。HACCP-EC-01在GB/T 22000發(fā)布之前作為我國食品安全管理體系(FSMS)認(rèn)證的依據(jù),發(fā)揮了統(tǒng)一認(rèn)證準(zhǔn)則的積極作用。


      以HACCP原理為基礎(chǔ)而制訂的ISO22000食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)正是為了彌補(bǔ)以上的不足,在廣泛吸收了ISO9001質(zhì)量管理體系的基本原則和過程方法的基礎(chǔ)上而產(chǎn)生的,它是對(duì)HACCP原理的豐富和完善。所以可以說ISO22000是HACCP原理在食品安全管理問題上由原理向體系標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí),更有利于企業(yè)在食品安全上進(jìn)行管理。


      ISO 22000采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu),在食品危害風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、確認(rèn)以及系統(tǒng)管理方面,參照了食品法典委員會(huì)頒布的《食品衛(wèi)生通則》中有關(guān)HACCP體系和應(yīng)用指南部分。ISO 22000的使用范圍覆蓋了食品鏈全過程,即原輔料種植、養(yǎng)殖、初級(jí)加工、生產(chǎn)制造、運(yùn)輸,一直到消費(fèi)者使用,其中也包括餐飲。


      ISO22000的目的是讓食物鏈中的各類組織執(zhí)行食品安全管理體系,確保組織將其終產(chǎn)品交付到食品鏈下一段時(shí),已通過控制將其中確定的危害消除和降低到可接受水平。ISO22000適用于食品鏈內(nèi)的各類組織,從原輔料生產(chǎn)者、初級(jí)生產(chǎn)者、到食品制造者、運(yùn)輸和倉貯經(jīng)營者,直至零售分包商和餐飲經(jīng)營者,以及與其關(guān)聯(lián)的組織,如設(shè)備、包裝材料、添加劑和輔料的生產(chǎn)者。


      ISO22000《食品安全管理體系要求》是一個(gè)自愿采用的國際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)為全球食品安全管理體系提供了一個(gè)統(tǒng)一參照,同時(shí),標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施可以讓生產(chǎn)企業(yè)避免因不同國家的不同要求而產(chǎn)生尷尬。



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      ISO22000認(rèn)證申請(qǐng)的基本要求:

      通過ISO22000—食品安全管理體系認(rèn)證,企業(yè)向政府和消費(fèi)者證明自身的質(zhì)量保證能力,證明自己有能力提供滿足顧客需求和相關(guān)法規(guī)的安全食品和服務(wù),因而有利于開拓市場,獲取更大利潤,也是提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和生產(chǎn)安全食品,提高置信水平的保證。


      企業(yè)要申請(qǐng)認(rèn)證應(yīng)滿足幾個(gè)基本條件:

      一、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為有明確法人地位的實(shí)體,產(chǎn)品有注冊(cè)商標(biāo),質(zhì)量穩(wěn)定且批量生產(chǎn);


      二、企業(yè)應(yīng)按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實(shí)施了食品安全管理體系,并有效運(yùn)行;


      三、企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)證前,ISO22000體系應(yīng)至少有效運(yùn)行三個(gè)月,至少做過一次內(nèi)審,并對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格實(shí)施了確認(rèn)、整改和跟蹤驗(yàn)證。


      當(dāng)企業(yè)具備了以上的基本條件后,可向有認(rèn)證資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出意向申請(qǐng)。此時(shí)可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)索取公開文件和申請(qǐng)表,了解有關(guān)申請(qǐng)者必須具備的條件、認(rèn)證工作程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)事項(xiàng)。這時(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常要求企業(yè)填寫企業(yè)情況調(diào)查表和意向書等。當(dāng)然,不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)此有不同的要求。在正式申請(qǐng)認(rèn)證時(shí),申請(qǐng)者應(yīng)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求填寫申請(qǐng)表,提交食品安全管理手冊(cè)、程序文件、SSOP、ISO22000計(jì)劃書及其他有關(guān)證實(shí)材料供認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件審核。


      認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,決定是否受理申請(qǐng)。如果決定受理申請(qǐng),則雙方簽定合同;如果不受理,認(rèn)證機(jī)構(gòu)以書面形式通知申請(qǐng)者并說明理由。文件審查主要看企業(yè)編寫的體系文件能否滿足相關(guān)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)控制程序(SSOP)能否滿足GMP的要求,ISO22000計(jì)劃書制定的是否合理,危害分析是否充分等。


      當(dāng)簽定了認(rèn)證合同后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)一般按如下程序進(jìn)行審核:組成審核組、文件審核、初訪或預(yù)審核、現(xiàn)場審核前的準(zhǔn)備、現(xiàn)場審核并提交報(bào)告。對(duì)于申請(qǐng)產(chǎn)品ISO22000認(rèn)證的企業(yè),還要進(jìn)行產(chǎn)品型式檢驗(yàn),認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)規(guī)定要求審查提交的質(zhì)量體系審核報(bào)告和產(chǎn)品形式檢驗(yàn)報(bào)告后,編寫產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證綜合報(bào)告,提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)管理委員會(huì)審批,據(jù)此作出是否批準(zhǔn)認(rèn)證的決定。對(duì)批準(zhǔn)通過認(rèn)證的企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證證書并進(jìn)行注冊(cè)管理。對(duì)不批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)書面通知,說明原因。


      認(rèn)證證書上注明了獲證企業(yè)的名稱、生產(chǎn)現(xiàn)場地址(如為多現(xiàn)場應(yīng)注明每一現(xiàn)場的地址)、體系覆蓋產(chǎn)品、審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)證日期等。獲得認(rèn)證證書的企業(yè),應(yīng)按認(rèn)證證書及標(biāo)志管理程序的有關(guān)規(guī)定使用證書,并接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與管理,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將依據(jù)規(guī)定的要求作出維持、暫停或撤銷的決定。


      食品企業(yè)通過認(rèn)證后還應(yīng)接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的證后監(jiān)督和復(fù)評(píng)。根據(jù)"以ISO22000為基礎(chǔ)的食品安全體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可實(shí)施指南"的有關(guān)規(guī)定,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可確定對(duì)獲證企業(yè)的以ISO22000為基礎(chǔ)的食品安全體系進(jìn)行監(jiān)督審核,通常為半年一次(季節(jié)性生產(chǎn)在生產(chǎn)季節(jié)至少每季度一次),如果獲證企業(yè)對(duì)其ISO22000為基礎(chǔ)的食品安全體系進(jìn)行了重大的更改,或者發(fā)生了影響到其認(rèn)證基礎(chǔ)的更改,還需增加監(jiān)督審核頻次。復(fù)評(píng)是又一次完整的審核,對(duì)ISO22000為基礎(chǔ)的食品安全體系在過去的認(rèn)證有效期內(nèi)的運(yùn)行進(jìn)行評(píng)審。認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年對(duì)供方全部質(zhì)量體系進(jìn)行一次復(fù)評(píng)。


      許多企業(yè)在建立體系之初,總希望獲證越快越好,但隨著工作的深入,企業(yè)就會(huì)認(rèn)識(shí)到,建立和實(shí)施ISO22000體系實(shí)際上是一個(gè)學(xué)習(xí)和實(shí)踐的過程,必須要經(jīng)過一定的時(shí)間才能完成。要想順利通過ISO22000認(rèn)證并取得效果,學(xué)好標(biāo)準(zhǔn)是前提,編好文件是基礎(chǔ),有效運(yùn)行是保證,而每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要時(shí)間作為基本保證條件。








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