ISO9001質(zhì)量管理體系

1、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是一系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強(qiáng)調(diào)對(duì)各部門的職責(zé)權(quán)限進(jìn)行明確劃分、計(jì)劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能有效地、有秩序地開展給各項(xiàng)活動(dòng)，保證工作順利進(jìn)行。

2、強(qiáng)調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標(biāo)，并通過定期的管理評(píng)審達(dá)到了解公司的內(nèi)部體系運(yùn)作情況，及時(shí)采取措施，確保體系處于良好的運(yùn)作狀態(tài)的目的。

3、強(qiáng)調(diào)糾正及預(yù)防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因，防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本。

4、強(qiáng)調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達(dá)到對(duì)企業(yè)的管理及運(yùn)作不斷地修正及改良的目的。

5、強(qiáng)調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn)，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個(gè)員工有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)。

6、強(qiáng)調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運(yùn)行的正規(guī)性，連續(xù)性。如果企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標(biāo)準(zhǔn)，就能提高產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量， 降低生產(chǎn)（或服務(wù)）成本，建立客戶對(duì)企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟(jì)效益，最終大大提高企業(yè)在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。

ISO9001的特點(diǎn)和作用

是ISO9001質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)之一，用于合同環(huán)境下的外部質(zhì)量保證。可作為供方質(zhì)量保證工作的依據(jù)，也是評(píng)價(jià)供方質(zhì)量體系的依據(jù)。

可作為企業(yè)申請(qǐng)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。

ISO9001質(zhì)量管理體系審核時(shí)，需要準(zhǔn)備哪些資料，是讓很多企業(yè)頭疼的地方。下面，我們就來列舉說明一下，在做ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核時(shí)都需要準(zhǔn)備哪些資料，以供大家參考，各單位可以根據(jù)自己公司的實(shí)際情況再加以調(diào)整。

　　01、文件和記錄的管理

　　1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；

　　2. 外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；

　　3. 文件發(fā)放記錄（各部門都要有）

　　4. 各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；

　　5. 各部門質(zhì)量記錄清單；

　　6. 技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）；

　　7. 各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期；

　　8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；

　　02、管理評(píng)審

　　9. 管理評(píng)審計(jì)劃；

　　10. 管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”；

　　11. 管理評(píng)審記錄（管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書面的材料）；

　　12. 管理評(píng)審報(bào)告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；

　　13. 管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。

　　14. 跟蹤驗(yàn)證記錄。

　　03、內(nèi)審方面

　　15. 年度內(nèi)審計(jì)劃；

　　16. 內(nèi)審計(jì)劃及日程安排

　　17. 內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書；

　　18. 內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件；

　　19. 首次會(huì)議記錄；

　　20. 內(nèi)審檢查表（記錄）；

　　21. 末次會(huì)議記錄；

　　22. 內(nèi)審報(bào)告；

　　23. 不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄；

　　24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；

　　04、銷售方面

　　25. 合同評(píng)審記錄；（訂單評(píng)審）

　　26. 顧客臺(tái)帳；

　　27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；

　　28. 售后服務(wù)記錄；

　　05、采購方面

　　29. 合格供方評(píng)定記錄（包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄）；以及對(duì)供貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的材料；

　　30. 合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳（在某個(gè)供方采購了多少材料，是否合格），采購質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，廣州市信能企業(yè)管理咨詢有限公司是否完成質(zhì)量目標(biāo)；

　　31. 采購臺(tái)賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳）

　　32. 采購清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；

　　33. 合同（應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）；

　　06、倉儲(chǔ)物流部門

　　34. 原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳；

　　35. 原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)（包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；

　　36. 入、出庫手續(xù)；先進(jìn)先出的管理。

　　07、質(zhì)量檢驗(yàn)部門

　　37. 不合格量具、工具的控制（報(bào)廢手續(xù)）；

　　38. 量具檢定記錄；

　　39.各車間質(zhì)量記錄的完整性

　　40. 工具名細(xì)臺(tái)帳；

　　41. 量具明細(xì)臺(tái)帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期）及檢定的證書的保存；

　　08、設(shè)備管理方面

　　41. 設(shè)備清單；

　　42. 檢修計(jì)劃；

　　43. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄；

　　44. 特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄；

　　45. 標(biāo)識(shí)（包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；

　　09、生產(chǎn)管理方面

　　46. 生產(chǎn)計(jì)劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)的策劃（會(huì)議）記錄；

　　47. 完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單（臺(tái)帳）；

　　48. 不合格品臺(tái)賬；

　　49. 不合格品的處理記錄；

　　50. 半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析（合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)）；

　　51. 產(chǎn)品的防護(hù)、倉儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等；

　　52. 各部門的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等）計(jì)劃、記錄；

　　53. 作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng)）；

　　54. 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程；

　　55. 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)）；

　　56. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；

　　57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊(cè)，便于檢索；

　　010、產(chǎn)品交付

　　58. 發(fā)貨計(jì)劃；

　　59. 發(fā)貨清單；

　　60. 對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄（也屬于合格供方的評(píng)定）；

　　61. 顧客收到貨物的記錄；

　　011、人事行政部門

　　62. 崗位人員任職要求；

　　63. 各部門培訓(xùn)需求；

　　64. 年度培訓(xùn)計(jì)劃；

　　65. 培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果）

　　66. 特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）；

　　67. 檢驗(yàn)員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）；

　　012、安全管理方面

　　68. 安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度（有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；

　　69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單；