ISO9000標準

ISO9000是指由國際標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會ISO/TC176工作委員會制定并頒布的關于質量管理體系的族標準的統稱。

ISO9000族標準中有用于指導各國企業建立質量管理體系并獲取外部認證的標準（ISO9001：2000），有用于指導企業自身強化質量管理的標準（ISO9004），

有用于統一各國質量術語的標準（ISO8402），也有用于規范質量審核的標準（ISO10011）等等，所有這些標準構成了一個相對嚴密的標準系列，對質量管理界帶來深遠的意義。

適用于外部質量體系認證的標準---ISO9001：2000國際標準化組織（ISO）所屬的質量管理和質量保證技術委員會質量體系分技術委員會

（ISO/TC176/SC2）于2000年12月15日正式頒布了ISO9001：2000標準，該標準作了技術修訂，取代了第二版（ISO9001：1994）。

ISO9002：1994和ISO9003：1994的內容已反映在ISO9001：2000中，所以，ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994已被ISO9001：2000所取代。

一、ISO9001質量管理體系的八項原則：
1、以顧客為關注焦點：組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求。滿足顧客并爭取超越顧客期望。
2、領導作用：領導者確立本組織統一的宗旨和方向。他們應該創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。
3、全員參與：各級人員是組織之本。只有他們的充分參與。才能使他們的才干為組織獲益。
4、過程方法：將相關的活動和資源作為過程進行管理。可以更高效地得到期望的結果。
5、管理的系統方法：識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程。有助于組織實現其目標的效率和有效性。
6、持續改進：組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恒的目標。
7、基于事實的決策方法：有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。
8、互利的供方關系：組織與其供方是相互依存的。互利的關系可增強雙方創造價值的能力。
這八項質量管理原則形成了ISO 9000族質量管理體系標準的基礎。
二、ISO9001質量管理體系的十二項基礎：
(1)質量管理體系理論說明；
(2)質量管理體系要求與產品要求；
(3)質量管理體系方法；
(4)過程方法；
（5）質量方針和質量目標；
（6）最高管理者在質量管理體系中的作用；
（7）文件；
（8）質量管理體系評價；
（9）持續改進；
（10）統計技術的作用；
（11）質量管理體系與其他管理體系的關注點；
（12）質量管理體系與組織優秀模式之間的關系。

2.1、ISO9001：2000標準要求簡介：

質量管理體系：

形成文件化的質量管理體系；

建立質量手冊；

控制文件和記錄。

管理職責：

管理承諾要求；以顧客為中心；

建立質量方針；

建立質量目標并策劃實現過程；

確定職責權限并確保有效溝通；

開展管理評審活動，確保質量管理體系的持續性。

資源管理：

提供質量管理所需的資源；

人力資源管理；

基礎設施管理；

工作環境管理。

產品實現：

策劃產品實現過程；

管理與顧客有關的過程；

設計和開發；

采購管理；

管理生產和服務提供過程；

管理監測裝置。

測量、分析和改進：

監視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和產品；

控制不合格品；

進行數據分析；

改進---持續改進、采取糾正措施和預防措施。

2.2、ISO9000：2000標準遵循的八大質量管理原則：以顧客為中心領導作用

全員參與

過程方法

管理的系統方法

持續改進

基于事實的決策方法

互利的供方關系

2.3、ISO9001：ISO9001：2000標準遵循PDCA模式。