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ISO 9000 標準的特點包括:系統(tǒng)的標準、強調(diào)對各部門的職責和權限進行明確的劃分和規(guī)劃、管理層的參與、糾正和預防措施、持續(xù)的審核及監(jiān)督、全體員工的參與及培訓以及文化管理。
標準特點,隨著國際貿(mào)易發(fā)展的需要和標準實施中出現(xiàn)的問題,特別是服務業(yè)在世界經(jīng)濟的比重所占的比例越來越大,ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO9000質(zhì)量管理標準進行了兩次全面的修訂。由于該標準吸收國際上先進的質(zhì)量管理理念,采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學思想,對于產(chǎn)品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和指導性。所以,標準一經(jīng)問世,立即得到世界各國普遍歡迎,到目前為止世界已有70多個國家直接采用或等同轉(zhuǎn)為相應國家標準,有50多個國家建立質(zhì)量體系認證/注冊機構,形成了世界范圍內(nèi)的貫標和認證“熱”。全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000并獲得第三方認證,在中國截至2004年底已有超過13萬家單位通過ISO 9000認證。
ISO組織很新頒布的ISO9000:2000系列標準,現(xiàn)在很新標準為2008年執(zhí)行標準,有四個核心標準:ISO9000:2008質(zhì)量管理體系 基礎和術語。ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求。ISO9004:2008質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南。ISO19011:2002 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南。其中《ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求》是認證機構審核的依據(jù)標準,也是想進行認證的企業(yè)需要滿足的標準。
表明尊重消費者權益和對社會負責,增強消費者的信賴,使消費者放心,從而放心地采用其生產(chǎn)的產(chǎn)品,提高產(chǎn)品的市場競爭力,并可借此機會樹立組織的形象,提高組織的**度,形成名牌企業(yè)。
可以完善組織內(nèi)部管理,使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化,提高產(chǎn)品質(zhì)量,并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

一、 什么是ISO9000族標準?
ISO9000族國際標準是國際標準化組織(ISO)于1987年首次頒布。它是由ISO/TC176技術委員會制定的國際標準,是在總結世界各國,特別是工業(yè)發(fā)達國家質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎上產(chǎn)生的,是富足的軟件財富。ISO9000族的核心是質(zhì)量管理標準(ISO9001/2/3)和質(zhì)量保證標準(ISO9004)。其中質(zhì)量保證標準是一個統(tǒng)一各國質(zhì)量保證標準的產(chǎn)物,它包含了所有顧客對供方的要求,是企業(yè)建立質(zhì)量體系并取得認證的依據(jù)。目前ISO9000族標準已被80多個國家采用并轉(zhuǎn)化為本國的國家標準。
二、 ISO9000族的基本思想是什么?
任何組織首先關心的是其產(chǎn)品質(zhì)量。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品,不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
一個組織所建立和實施的質(zhì)量體系應能滿足該組織規(guī)定的質(zhì)量目標,確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài),無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這就是ISO9000族的基本指導思想,它具體地體現(xiàn)在以下幾個方面:
1、 控制所有過程的質(zhì)量
一個組織的質(zhì)量管理就是通過對組織內(nèi)各個過程進行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9000族關于質(zhì)量管理的理論基礎。人們常說"質(zhì)量體系是由若干要素組成的",這是一種習慣的說法,實際上,大多數(shù)質(zhì)量體系要素都是過程。
一個組織為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質(zhì)量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。
2、 過程控制的出發(fā)點是預防不合格
ISO9000族標準所涉及到的過程控制涵蓋了產(chǎn)品壽命周期的所有階段。其中包括"控制市場調(diào)研和營銷質(zhì)量"、"控制設計過程質(zhì)量"、"控制采購質(zhì)量"、"控制生產(chǎn)過程質(zhì)量"、"控制文件、資料、搬運、貯存、包裝、防護和交付的各個環(huán)節(jié)"、"全員培訓"等。所有這些從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預防為主的思想。
3、 質(zhì)量管理的中心任務是建立并實施文件化的質(zhì)量體系。
ISO9000族標準要求,一個組織所建立的質(zhì)量體系應形成文件,并加以保持。典型的質(zhì)量體系文件結構分為三個層次,即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其他質(zhì)量文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是:該做的要寫到,寫到的要做到,做的結果要有記錄。
4、 持續(xù)的質(zhì)量改進
質(zhì)量改進是通過改進過程來實現(xiàn)的,它是一種以追求更高的過程效益為目標的持續(xù)活動。持續(xù)的質(zhì)量改進可以提高組織的競爭力并為其成員提供做貢獻、求進步和爭先進的機會;可以為內(nèi)部管理者和顧客及其他受益者提供更充分的信任;可以為質(zhì)量體系要求得到滿足提供信任。
5、 一個有效的質(zhì)量體系應滿足顧客和組織內(nèi)部雙方的需要和利益。
一個組織設計的質(zhì)量體系,應既滿足顧客的需要和期望,又保護組織的利益,顧客的需要與組織的利益相輔相成,應具有互補性。
6、 定期評價質(zhì)量體系
定期評價質(zhì)量體系的目的是確保各項質(zhì)量活動的實施及其結果符合計劃安排,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。質(zhì)量體系評價歸根到底是對過程的評價。GB/T19001指出:評價質(zhì)量體系時必須對每一個被評價的過程,提出如下三個基本問題:
A) 過程是否被確定?過程程序是否被恰當?shù)匦纬晌募?nbsp;
B) 過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施?
C) 在提供預期結果方面,過程是否有效?
通過評審可以改進質(zhì)量體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
7、 搞好質(zhì)量管理關鍵在領導
ISO9000族關于質(zhì)量管理的定義規(guī)定:"質(zhì)量管理是各級管理者的職責,但必須由最高管理者領導"。只有管理者領導的重視,質(zhì)量管理體系才能確保在企業(yè)的有效實施,并能有效的運行,從而根本地解決企業(yè)的質(zhì)量管理問題。
以上這些ISO9000族標準的基本思想對于我國管理從"人治"到"法治",由粗放型管理改為集約型管理具有重大的意義。
三、 ISO9000族的發(fā)展
每個組織-工業(yè)、商業(yè)或政府-都希望提供的產(chǎn)品滿足顧客的需要或要求。全球競爭加劇已經(jīng)導致顧客對質(zhì)量的期望越來越高。為了競爭和保持良好的經(jīng)濟效益,組織/供方需要使用更加行之有效的體系,這樣的體系應導致持續(xù)的質(zhì)量改進并不斷提高組織的顧客和其他受益者(員工、所有者、分供方、社會)的滿意程序。
顧客的要求通常由"規(guī)范"來體現(xiàn),如果提供和支持產(chǎn)品的組織體系不完善,那么規(guī)范本身就不可能始終滿足顧客的要求。ISO9000標準正是在這樣一種背景下產(chǎn)生并發(fā)展起來的,國際標準化組織(ISO)在總結了多國質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎上于1987年第一次發(fā)布了9000標準,當時叫"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準"。后來在實踐中不斷加以修改完善,于1994年第二次發(fā)布了9000標準,此時的94版標準的名字應正式叫做"ISO9000族標準",94版標準在全世界得到了廣泛的應用,世界上有100多個國家和地區(qū)采用了9000族標準,并有很多國家把它轉(zhuǎn)化為本國的國家標準。
目前ISO9000認證在全球保持快速增長的勢頭,全世界共有三十多萬家企業(yè)通過認證,其中歐州為最多,達到了近二十萬家,目前我國也已經(jīng)有數(shù)萬家企業(yè)通過ISO9000認證。
伴隨著世界經(jīng)濟的進一步好轉(zhuǎn),全球經(jīng)濟一體化進程的加劇,企業(yè)的飛速發(fā)展,對質(zhì)量管理體系的要求也越來越高,越來越完善。2000年11月14日,ISO成員國投票通過了新版的ISO標準,2000版的標準發(fā)布實施,預示著9000族標準的進一步發(fā)展,新版的標準將為企業(yè)更加系統(tǒng)、全面地提高質(zhì)量管理水平,促進企業(yè)持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展,提供有力保證。
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