ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。

ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。

凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

適用

ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規模或所屬部門如何。然而，要獲得最佳的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內實施。

此外，ISO 9001可以與其他管理系統標準和規范（如OHSAS 18001 職業健康安全管理體系和ISO 14001 環境管理體系）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。

影響廣泛的ISO9001質量管理體系標準新版ISO9001:2015版預計將于2015年9月發布。相較于ISO9001:2008，新版標準發生了顯著的變化。為配合ISO標準變化，確保新版標準順利過渡，IAF于2015年1月正式發布《ISO9001:2015版轉換實施指南》。

    《指南》中簡單介紹了新版標準的主要變化情況，提出了組織、認證機構及認可機構應對標準變化的相關建議及指導意見。

值得關注的是，IAF《指南》明確了：IAF和CASCO（國際標準化組織合格評定委員會）已經達成一致意見，新版標準轉換期限為：在ISO9001:2015版正式發布日后3年內轉換完畢；并對正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施：

1、盡快進行新老標準在組織內應用的差異分析；

2、建立轉換實施方案；

3、對所有涉及管理體系有效性的部門進行培訓或告知其標準變化；

4、按照新版標準更新現有管理體系以確保體系持續符合新標準的要求，并保持有效性；

關于ISO9001:2008認證的轉換形式，《指南》中也做了相關明確，包括：

認證機構須對每一個客戶進行ISO9001:2015的審核。基于與認證組織的協議，認證機構可以在例行的監督審核、復審和/或特殊審核檔期開展轉換活動。當轉換審核發生在已經預排好的監督審核或某一階段的審核（過程中正在進行的審核或某一階段的審核），認證機構應該增加額外的審核時間，以確保審核活動全部覆蓋現有要求和新版標準的要求。在DIS草案階段內實施的評估活動不能作為正式轉換。任何此類較早的評估必須在ISO9001:2015轉換前重新評估和全面驗證。