ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱，是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。

ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。

ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。

ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。其主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件中予以規定，其技術結構在ISO是有800個技術委員會和分委員會，它們各有一個主席和一個秘書處，秘書處是由各成員國分別擔任，

承擔秘書國工作的成員團體有30個，各秘書處與位于日內瓦的ISO中央秘書處保持直接聯系。

通過這些工作機構，ISO已經發布了17000多個國際標準，如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列（世界上95%的海運集裝箱都符合ISO標準）、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統互連（OS2）系列（廣泛用于信息技術領域）和有名的ISO9000質量管理系列標準。

此外，ISO還與450個國際和區域的組織在標準方面有聯絡關系，特別與國際電信聯盟（ITU）有密切聯系。在ISO/IEC系統之外的國際標準機構共有28個。

每個機構都在某一領域制訂一些國際標準，通常它們在聯合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛生組織（WHO）。ISO/IEC 制訂的85%的國際標準，剩下的15%由這28個其他國際標準機構制訂。

國家認監委與聯合國工業發展組織(UNIDO)及國際認可論壇(IAF)聯合開展的為期一年的“ISO9001管理體系認證在中國企業實施情況”調查活動日前完成。據介紹，該項目具有非常好的“界面”，將對iso9001認證在發展中國家的適應性，特別是中小微企業的適應性，產生積極意義。

　　一、調查勢在必行

　　ISO9001標準進入中國之初，被譽為“走向國際市場的通行證”。1991年，中國第一張ISO9001認證證書在深圳誕生;截至2013年底，這一數字已超過36萬，占全世界證書總數的30%，并連續多年居世界首位。ISO9001認證已在中國國民經濟和社會管理各領域得到了廣泛應用。

　　國家認監委作為中國政府授權統一管理、監督和綜合協調全國認證認可工作的主管機構，對ISO9001認證工作高度重視。于2012年9月正式啟動針對全國ISO9001獲證組織有效性的系統而全面的調查。力圖通過這次調查，掌握ISO9001管理體系認證在中國各類組織中的實施情況的第一手數據，從而為今后科學地制定相關政策提供依據，使ISO9001認證工作更好地服務于我國經濟轉型升級。

　　二、調查全程回顧

　　采訪中，國家認監委認證技術研究中心劉巖向記者介紹，為了引進國外先進經驗，提高調查工作的科學性，這次調查活動采用中外合作的方式進行，由聯合國工業發展組織、國際認可論壇提供調查方法并派專家對調查工作進行指導，國家認監委組織地方質量技術監督部門與出入境檢驗檢疫部門具體實施，中國合格評定國家認可委員會、中國認證認可協會和國家認監委認證認可技術研究所參與調查和調查結果分析。

　　1.大采購商調查

　　大采購商是ISO9001認證結果的采信方，也是獲證組織的重要顧客，系統地了解采購商對ISO9001認證的看法以及對認證企業的評價意見，對客觀評價ISO9001認證的有效性以及質量管理體系在企業的實施效果，具有重要意義。

　　針對大采購商的問卷內容共計5個部分34個問題，涵蓋了組織基本信息、對ISO9001標準和認證的看法、采購和供應商選擇準則、供應商績效、對認證的總體看法等各方面內容。

　　大采購商問卷調查，從2012年12月開始至2013年3月結束，共回收有效調查問卷897份，涉及30個省市自治區(未收到來自青海省的有效調查問卷)。

　　為了更充分地與大采購商代表進行交流，獲得來自采購商的直接反饋和更詳細的信息，調查部門還特別邀請了部分大采購商代表進行面對面交流，圍繞大采購商調查問卷的主要內容，了解大采購商對ISO9001認證在中國實施情況的看法，聽取他們對認證認可工作的意見和對本次調查活動的建議。

　　2.獲證企業調查

　　根據中國獲證企業的實際，獲證企業調查主要以工業產品制造企業與建筑企業作為問卷調查的對象。調查部門選擇了8000家獲證企業作為調查對象，覆蓋不同的企業規模、行業分布與地域分布。這些企業的發證機構覆蓋了目前在中國開展ISO9001認證活動的所有認證機構，比較全面地代表了目前我國ISO9001獲證企業的整體現狀。

　　問卷調查工作從2012年12月開始至2013年3月結束，共回收來自全國各個省市區的有效問卷6077份。

　　2013年4-7月，調查組對全國16個省市區958家獲證企業進行為期1天的現場調查。現場調查表共計26個項目，涵蓋了獲證企業質量管理體系有效性的各個方面，要求現場調查人員根據獲證企業體系運行實際情況逐項打分，最后對獲證企業體系的整體性信心水平進行打分。

　　三、解析調查“界面”

　　對于如此大規模的全國性調查，劉巖認為，此次調查的主要目的在于，獲取中國實施ISO9001管理體系認證的總體情況的基礎數據，為我國認證認可監管部門，認證、認可機構以及ISO與IAF等，在改善管理體系認證及其方式、方法等方面提供基礎信息。

　　劉巖進一步解釋道，此前，合作方在東南亞國家也做了同樣的調查，取得了良好的效果，它的重點不是考查每個獲證企業實施ISO9001認證中存在的問題，而是關注整個管理體系認證活動的價值和效果，以及顧客對ISO9000的期望是否得到關注，同時了解ISO9001標準對于中國企業的適用性。所以，問卷設置的問題也是圍繞這些內容展開。

　　從形式上看，這次調查與以往行政監管部門組織的檢查行動不太一樣，是“一次有組織的技術性調查活動”。劉巖將之稱為“具有良好的界面”。

　　對此，他的解釋是，ISO9001關注顧客，所以調查首先針對大采購商即ISO9001認證結果的采信方做了大量的調查。如，在開放式的調查問卷中，設置了大采購商是否實施了ISO9001管理體系，是否了解獲證企業的ISO9001的認證機構、監管機構及其了解程度等問題。因為問卷的內容是開放式的，對于問卷調查項，被調查人可以在不受到影響和壓力的情況下回答，不明確的內容也可以不回答。在調查組人員的工作指引中明確提出，被調查人在回答問題時，不要借助任何咨詢機構或認證機構，其回答的內容是完全獨立的，自主和自愿的。這樣做的結果是，使得整個調查的原始數據的可信度大大提高。

　　為保證現場調查人員正確掌握調查方法，2013年4月，國家認監委對現場調查人員進行了集中培訓，由聯合國工業發展組織專家對調查人員進行授課并帶隊赴獲證企業進行實地調查，使調查人員調查過程中掌握統一的尺度。“培訓會中，我們選擇了一組典型企業，由合作方UNIDO的ISO專家帶領一起去工廠，專家在現場講解針對不同情況如何進行評判。”劉巖介紹。

　　四、調查的積極意義顯現

　　ISO9001標準誕生于市場經濟，總結了經濟發達國家企業的先進管理經驗。從全球經濟看，世界經濟已經從西方發達國家轉向東方發展中國家，特別是以我國為代表的發展中國家，中小微企業在國民經濟中占據相當比例。而對于這些中小企業而言，靈活的經營方式、緊湊型用人原則是其生存的利器。如果拿整齊劃一的質量管理體系標準去要求這些中小企業，對他們來說，可能制約大于收益。正如馬云所說，中小微企業的使命就是活著。因此，如果運行ISO9001質量管理體系能讓這些中小微企業在不增加太多成本的前提下活得更好，就會被更多企業所接受。因此，針對發展中國家的中小微企業，ISO9001標準將如何提高它的適用性，或許會成為新的研究方向。

　　事實上，經過幾個周期的運行，ISO9001本身也在不斷演變——自上世紀90年代初被引入我國，ISO9001就經歷了1994版、2000版和2008版三次修改，使之趨向于適應各種類型、不同規模和提供不同產品的組織的發展需要。

　　對于此次調查的總體意義，劉巖認為，這次調研的結果是積極的。調查數據表明，獲證組織是可以從ISO9001認證中獲益的，大多數被調查組織認為實施ISO9001和認證是一個較好的投資。采購商可以把ISO9001認證作為一個合理的依據，使之對獲證組織提供的產品或服務能滿足他們的期望充滿信心。

　　盡管由于商業和競爭的壓力，可能損壞審核和認證的公正性和有效性，但在大多數情況下，審核和認證是有效的且有價值的。調查報告也強調了在一些薄弱環節，希望有關各方積極采取必要措施，以促進ISO9001實施、認證及審核過程的持續改進