ISO9001:2008規(guī)范是依據(jù)全世界170個國家大概一百萬個根據(jù)ISO9001認(rèn)證的機(jī)構(gòu)的八年實踐活動，更清楚、確立地表述ISO9001:2000的規(guī)定，并提高與ISO14001:2004的兼容模式。

現(xiàn)階段，2008版ISO9001《質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求》國家標(biāo)準(zhǔn)方案于2008年底公布GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系認(rèn)證要求》。ISO9001:2008規(guī)范公布一年后，全部經(jīng)認(rèn)同的認(rèn)證組織所派發(fā)的認(rèn)證資格證書均為ISO9001:2008認(rèn)證資格證書；為貫徹落實ISO9001:2008規(guī)范的必須，協(xié)助公司開展國家標(biāo)準(zhǔn)變換工作中特舉行本次管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班。內(nèi)審員全名叫內(nèi)部質(zhì)量管理體系質(zhì)量監(jiān)督員，一般由既熟練ISO9001:2008國家標(biāo)準(zhǔn)又了解本公司管理狀況的工作人員出任。依照ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，但凡實行ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)每一年最少需開展一次內(nèi)部品質(zhì)審批，因此，但凡實行ISO9001:2008的機(jī)構(gòu)，一般都必須塑造一批內(nèi)審員。內(nèi)審員能夠由各單位工作人員做兼職出任，因而內(nèi)審員在一個機(jī)構(gòu)內(nèi)對質(zhì)量管理體系的一切正常運(yùn)作和改善起著關(guān)鍵的功效。

執(zhí)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證的益處：一般說來，好處罰外部環(huán)境：內(nèi)部可強(qiáng)化管理，提升員工素質(zhì)和公司文化；外界提高企業(yè)品牌形象和市場占有率。

一、 ISO9001質(zhì)量管理體系外審準(zhǔn)備工作

1、公司及各部門簡介準(zhǔn)備，歡迎牌制作。

2、環(huán)境的整理，5S的加強(qiáng)，死角的清理。

3、工作服、安全帽的著裝要求，體現(xiàn)公司的精神面貌。

4、審核工作的配合:

（1）審核期間，被審核部門負(fù)責(zé)人及工作人員務(wù)必在場，直至審核結(jié)束。

（2）各級人員應(yīng)認(rèn)真回答審核人員提出的問題，切忌與審核員沖突，避免強(qiáng)辯，明顯的錯誤應(yīng)謙虛接受。

（3）外部審核的每一位審核員，需安排一位主陪審員。

（4）對審核中的每一作業(yè)項目，需安排一個人主答。

（5）現(xiàn)場操作人員的篩選，要安排班、組長在場。不熟練之人員可安排調(diào)班。

5、審核時盡可能提供之前一個月的記錄，并準(zhǔn)備三個月內(nèi)的記錄，以便追蹤時審核。

（1）對文件和記錄進(jìn)行歸檔，以便于調(diào)取。確保各部門的文件和資料可隨時找到。

（2）檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應(yīng)改變。

（3）任何修改或涂改要有簽名或蓋章。

（4）各種記錄均應(yīng)加以簽名確認(rèn)，尤其是質(zhì)量記錄。

（5）電腦打印的質(zhì)量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。

（6）表單記錄內(nèi)容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章。

（7）不能剪貼，最好不要用涂改液涂改。

（8）確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。

7、做好自查自糾工作，特別對以前發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)舉一反三，保證各項工作按ISO9001：2008要求實施。

8、對審核員可能會問到的問題，資料應(yīng)事先準(zhǔn)備好，或隨身攜帶。

9、對自己本職工作的要求（WI/QI）應(yīng)熟悉并描述重要的參數(shù)、數(shù)據(jù)。

二、受審核時，每一位員工必須要做到的

⒈知道應(yīng)做什么事；
⒉知道如何做事；
⒊知道做事的依據(jù)；
⒋用記錄證實所做的事；
⒌任何事都應(yīng)形成循環(huán)（即PDCA模式）。

三、受審核時，應(yīng)保持正常的心態(tài)

⒈不怕出現(xiàn)不合格，發(fā)揮出最佳水平；
⒉盡可能減少不合格，以提高認(rèn)證通過的可能性；
⒊盡快糾正不合格。

四、受審核方在審核中的角色

⒈2:8規(guī)則
⒉20%聽問題，聽懂了才能回答對；
⒊80%回答問題，回答時要謹(jǐn)慎。

五、先確定了解問題后再回答

⒈認(rèn)真聽，聽不懂必然會回答不準(zhǔn)確；
⒉不懂就問，審核員會換一個角度詢問；
⒊一定搞清楚所問問題。

六、受審核時，回答問題的基本原則:

⒈ 依據(jù)文件回答問題；
⒉ 依據(jù)實際情況回答問題；
⒊ 緊緊圍繞提問，不要扯太遠(yuǎn)；
⒋語言簡單明了；
⒌不要假設(shè)審核員不懂技術(shù)問題，審核員的視點是整個體系。

七、回答問題時就注意哪些？

⒈只說自己的事，不說別人的事；
⒉只說該說的事；
⒊用證據(jù)說明問題；
⒋自信而又不失謙虛；
⒌多解釋，不爭論；

⒍有誤解時把解釋權(quán)讓給更明白的人（最好是上司）。

八、回答問題時應(yīng)避免出現(xiàn)

⒈不懂裝懂；
⒉說別人的事；
⒊所說的不符合事實；
⒋謀求幫助；
⒌對其他部門或人員進(jìn)行詆毀；
⒍爭論不休不禮貌，可能會導(dǎo)致不好的結(jié)果。

九、在審核進(jìn)行過程中如何采取糾正行動

⒈力爭在審核組離開前糾正不合格；
⒉當(dāng)天提出，盡可能當(dāng)天糾正；
⒊自己提方案，自己糾正；
⒋經(jīng)審核員確認(rèn)可以接受。

十、正式審核時審核員經(jīng)常詢問哪類問題

⒈你是做什么的？
⒉你是如何進(jìn)行工作的；
⒊有無記錄證明你已正確地進(jìn)行了工作？
⒋你為什么要這么做？

十一、回答審核員時的基本點

⒈以文件為基礎(chǔ)；
⒉以質(zhì)量記錄為依據(jù)；
⒊以實際情況來證明。

十二、每一位員工回答問題時的心態(tài)應(yīng)該是

⒈自信，相信所做的絕大部分是正確的；
⒉謙虛，承認(rèn)個別情形會存在某些問題；
⒊不推卸責(zé)任。

十三、在正式審核到來之前，怎樣做一下突出改善

⒈對現(xiàn)場進(jìn)行衛(wèi)生整頓等清理工作；
⒉保證現(xiàn)場使用的文件為有效版本；
⒊每個部門進(jìn)行自查自改；
⒋每位員工對照文件，熟悉工作職責(zé)；
⒌給每位員工適當(dāng)減壓，使員工有輕松的心情迎接審核，才能發(fā)揮出最佳水平。

十四、在審核前對最高領(lǐng)導(dǎo)有什么要求

⒈了解質(zhì)量方針的內(nèi)涵；
⒉了解質(zhì)量目標(biāo)及其實施方法和實施情況；
⒊了解本組織各部門的職責(zé)和重要的接口方式；
⒋了解本組織質(zhì)量體系的基本情況；
⒌了解本組織的質(zhì)量工作狀況

十五、在審核前對管理者代表有什么要求

⒈熟悉質(zhì)量體系文件的細(xì)節(jié)和本組織的質(zhì)量體系；
⒉了解相關(guān)的其他文件（如技術(shù)文件）；
⒊熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及部門的工作職責(zé)；
⒋熟悉內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的情況；
⒌熟悉本部門的質(zhì)量工作情況。

十六、在審核前對部門領(lǐng)導(dǎo)有什么要求

⒈了解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；
⒉熟悉本部門的質(zhì)量職責(zé)和相關(guān)的質(zhì)量文件；
⒊熟悉本部門與相關(guān)部門的工作接口；
⒋熟悉對下屬的工作要求；
⒌熟悉對本部門的質(zhì)量工作情況。

十七、在審核前對文件管理人員有什么要求

⒈熟悉所管理的文件的范圍；
⒉熟悉文件管理程序；
⒊熟悉文件修改情況；
⒋熟悉文件的歸檔；
⒌隨時拿出所需的文件。

十八、在審核前對重要崗位，關(guān)鍵工序的工作人員有什么要求

⒈熟悉崗位職責(zé)；
⒉熟悉依據(jù)的規(guī)范、程序等；
⒊熟悉使用的工具、設(shè)備等；
⒋熟悉使用的統(tǒng)計方法；
⒌經(jīng)過培訓(xùn)，持證上崗。

十九、審核前對一般工作人員的最基本要求

⒈熟悉本崗位職責(zé)；
⒉熟悉從事工作所依據(jù)的文件；
⒊熟悉工作中需作的質(zhì)量記錄；
⒋熟悉工作接口；
⒌熟悉本組織的質(zhì)量方針及和自己工作的關(guān)系；
⒍熟悉本組織的質(zhì)量組織（質(zhì)量責(zé)任人、管理者代表等）；
⒎熟悉實施ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的目的及所實施的標(biāo)準(zhǔn)的基本知識