這里生產(chǎn)現(xiàn)場不僅僅是針對生產(chǎn)制造型企業(yè)，對服務(wù)行業(yè)同樣適用。對制造業(yè)而言，即生產(chǎn)車間，對服務(wù)業(yè)而言主要指服務(wù)現(xiàn)場地包括加工部分，如飯店的后廚、維修業(yè)的修理現(xiàn)場等。ISO9001質(zhì)量管理體系(QMS)認證最終落實到產(chǎn)品質(zhì)量上，生產(chǎn)現(xiàn)場是產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵場所，也是執(zhí)行落實組織方針、目標，落實體系各項要求的主要部門，所以對生產(chǎn)現(xiàn)場的審核尤為重要。

SO9001認證現(xiàn)場審核的具體要求

內(nèi)容提示:ISO9001認證現(xiàn)場審核記錄所填寫的內(nèi)容包括現(xiàn)場審核到的符合和不符合ISO9001認證要求的客觀事實,能夠為認證機構(gòu)評價組織質(zhì)量體系運行的有效性提供證據(jù)?

ISO9001認證現(xiàn)場審核記錄中應(yīng)描述從ISO9001質(zhì)量管理體系標準4.1條款到8.5.3的全部條款,當組織對某一條款刪減時,在現(xiàn)場審核記錄中應(yīng)標出條款刪減的編號并說明原因,不能漏審條款?

ISO9001認證現(xiàn)場審核記錄所填寫的內(nèi)容包括:

現(xiàn)場審核到的符合和不符合ISO9001認證要求的客觀事實,能夠為認證機構(gòu)評價組織質(zhì)量體系運行的有效性提供證據(jù),具體要求如下:

4.1ISO9001質(zhì)量體系總要求

簡要介紹組織按標準要求建立了文件化的ISO9001質(zhì)量體系,體系中所確定的過程及內(nèi)審?管理評審?持續(xù)改進實施的符合性?該條款也可以在各條款審?fù)曛缶C合描述?

4.2.1文件要求總則

ISO9001質(zhì)量體系文件層次,質(zhì)量手冊,質(zhì)量程序文件數(shù)量,作業(yè)文件數(shù)量,質(zhì)量記錄數(shù)量?

4.2.2質(zhì)量手冊

簡要介紹質(zhì)量手冊中對有關(guān)條款的刪減及其符合性,過程描述的符合性,是否引用程序文件?

4.2.3文件控制

審核到的“文件控制程序”及是否符合“標準”要求;抽查質(zhì)量體系文件是否經(jīng)審批,是否有受控標識(抽數(shù)量不少于3個);需要文件的部門和場所是否得到適用文件的有效版本;外來文件是否有識別標識并受到控制,是否發(fā)放到需要的部門和場所;文件更改控制的符合性;作廢文件控制的符合性?

4.2.4記錄的控制

審核到的“質(zhì)量記錄控制程序”及是否符合“標準”要求;抽查到的質(zhì)量記錄名稱?保存期限,以及質(zhì)量記錄控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀證據(jù)?

5.1管理承諾

最高管理者如何作出管理承諾,包括:顧客要求,適用的法律法規(guī)要求?國家?行業(yè)標準,方針?目標?管理評審?資源保障?

5.2以顧客為關(guān)注焦點

最高管理者如何了解到顧客的要求,如何確保滿足顧客的要求?

5.3質(zhì)量方針

質(zhì)量方針內(nèi)容是否包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾;制訂的指導(dǎo)思想;如何貫徹實施;是否對適宜性進行定期評審?

5.4.1質(zhì)量目標

質(zhì)量目標是否分解,是否包括產(chǎn)品要求的內(nèi)容,并可測量?

5.2.4ISO9001質(zhì)量管理體系策劃

ISO9001質(zhì)量體系策劃方案或質(zhì)量體系建立工作計劃;ISO9001質(zhì)量體系變更時是否策劃,以保持質(zhì)量體系的完整性?

5.5.1職責和權(quán)限

組織內(nèi)各級人員的職責是否有明確規(guī)定,各級人員是否清楚這種規(guī)定?

5.5.2管理者代表

是否指定了管理者代表,管理者代表是否清楚自己的職責?

5.5.3內(nèi)部溝通

為保證質(zhì)量體系有效運行,組織采取哪些內(nèi)部溝通方式,如:會議?簡報等?

5.6管理評審

管理評審的時間間隔是否符合要求,管理評審的時間和主持者;管理評審的內(nèi)容;管理評審提出的問題;對問題的原因分析,采取?實施的改進?糾正或預(yù)防措施及有效性證實?

6.1資源的提供

組織為實施?保持和持續(xù)改進質(zhì)量體系確定并提供哪些資源?

6.2人力資源

是否規(guī)定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的“資格?能力要求”;依據(jù)所規(guī)定的“能力要求”對人員進行了能力評定;對未滿足能力要求的人員采取?實施了哪些措施;采取措施有效性評價的證據(jù);抽查了哪些人員的培訓(xùn)記錄或資格證書?

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

組織為保證產(chǎn)品符合要求,具備哪些設(shè)施?設(shè)備和支持性服務(wù)設(shè)施,并對其進行維護的客觀證據(jù)?

6.4工作環(huán)境

為保證產(chǎn)品質(zhì)量是否確定了工作環(huán)境的要求,對工作環(huán)境符合性實施了現(xiàn)場審核的客觀證據(jù)?

對同一條款的審核，車間與管理科室是不同的。對管理科室主要查對該要求如何管理和控制，而對車間的審核則側(cè)重于執(zhí)行。對車間辦公室的審核，審核員僅了解車間在體系中的職能分配、工藝流程、合同完成情況，原材料的質(zhì)量、設(shè)備、資源狀況，對生產(chǎn)過程的監(jiān)視、控制，以及設(shè)備的維護、保養(yǎng)、糾正、預(yù)防措施即可，而應(yīng)把大部分時間用在對生產(chǎn)班組生產(chǎn)過程的審核上。

對生產(chǎn)／服務(wù)過程的審核，必須按工藝流程（工序）或識別的服務(wù)過程—一審核。當工序較多時，可適當抽樣，但關(guān)鍵工序、特殊工序必須審核，一般工序可適當抽樣，確保過程真實受控。

對工序的審核，應(yīng)使用“過程方法”，即一一對應(yīng)審核該過程（工序）涉及的要求。以硬件產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例，審核某一道工序的檢查內(nèi)容如下：

檢查該工序使用的圖紙、工藝文件，評價文件的充分性、適宜性、可操作性，并檢查文件受控情況；

對照工藝，檢查現(xiàn)場的環(huán)境溫度、濕度等（有要求時）；

對照工藝，觀察工人實際操作情況，評價是否按工藝操作；

對照工藝、圖紙檢查設(shè)備的精度、噸位是否適宜；

觀察監(jiān)視和測量裝置的顯示數(shù)值是否在規(guī)定公差范圍內(nèi)，并查前一段時期監(jiān)控記錄；

觀察該工序產(chǎn)品（半成品）的產(chǎn)品標識、檢驗試驗狀態(tài)標識；

觀察該工序產(chǎn)品（半成品）的產(chǎn)品防護，搬運方法及對前面已．加工部位的防護；

觀察測量儀器（卡尺、千分尺、臺秤、天平、溫度表、壓力表等）是否在有效期內(nèi)，能否滿足被測對象的精度要求；

詢問操作工人對公司方針目標的理解與執(zhí)行，以及參加培訓(xùn)的情況，體系運行過程中問題的溝通情況；

實際動手測量該工序加工的產(chǎn)品符合情況。

如果該工序為特殊工序，除以上審核項目外，還應(yīng)審核人員資格，如電焊工要有焊接工證、起重工要有起重工證、電工要有電工證等。能力及設(shè)備能力（GP值），對工藝方法進行鑒定等。