ISO9001是一種標準化質(zhì)量管理體系，它為企業(yè)、制造商和服務(wù)提供者提供了一個框架，確保它們所有的過程和流程都能夠?qū)崿F(xiàn)高效、準確、可靠的質(zhì)量管理。

在ISO9001審核過程中，有一些常見的問題需要特別注意。在本文中，我們將介紹這些問題以及如何避免它們。

1. 審核準備不足

在進行ISO9001審核之前，企業(yè)必須做好準備工作。如果審核準備不足，整個審核過程可能會遇到問題。例如，審核人員可能會發(fā)現(xiàn)一些問題或流程存在問題，但企業(yè)并沒有準備好應(yīng)對這些問題。

為了解決這個問題，企業(yè)應(yīng)該在審核之前進行充分的準備工作。這包括確保已經(jīng)設(shè)定了內(nèi)部審核流程，并已經(jīng)制定了有關(guān)問題和異常處理的計劃。企業(yè)還應(yīng)該進行內(nèi)部審核來確定潛在的問題，并在實驗中糾正這些問題。

2. 文件管理不善

ISO9001審核需要管理大量的文件。如果文件管理不善，就可能導(dǎo)致重要的文檔遺失或文檔錯誤。這些問題可能會使審核人員質(zhì)疑企業(yè)的管理能力。

為了解決這個問題，企業(yè)應(yīng)該設(shè)立一個完善的文檔管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括以下組成部分：

* 文件的版本控制
* 文件的保存地點
* 歸檔文件的保管期限
* 文件的保密性

3. 審核人員不充分了解審核標準

ISO9001審核標準非常復(fù)雜和全面。審核人員必須深入了解這些標準并能夠正確應(yīng)用它們。如果審核人員不了解這些標準，就可能會導(dǎo)致審核過程存在草率和不準確的問題。

為了解決這個問題，企業(yè)應(yīng)該在審核之前賦予審核人員適當?shù)呐嘤?xùn)和資源來確保他們充分了解審核標準。另外，企業(yè)也應(yīng)該確保審核人員在審核之前已經(jīng)取得了相應(yīng)的認證，并且具有審核經(jīng)驗。

4. 工作人員不了解質(zhì)量管理實踐

ISO9001審核過程需要企業(yè)員工告知質(zhì)量管理實踐。如果員工沒有了解這些實踐，就可能導(dǎo)致列表上的問題。

為了解決這個問題，企業(yè)應(yīng)該設(shè)定員工培訓(xùn)計劃并明確質(zhì)量管理實踐。這些實踐可能包括制定清晰的工作指導(dǎo)書和培訓(xùn)材料、確保人員了解企業(yè)的內(nèi)部流程和程序等等。

結(jié)論

以上是ISO9001審核過程中的一些常見問題以及如何避免它們。企業(yè)應(yīng)該充分了解這些問題，并確保已經(jīng)采取適當?shù)拇胧﹣肀苊馑鼈儭＿@對于確保質(zhì)量標準具有重要的意義，并能夠使企業(yè)能夠提供更加高效的服務(wù)和產(chǎn)品。

一、質(zhì)量體系文件審核　

(一)文件化質(zhì)量體系的基本要求

1.質(zhì)量手冊、程序文件應(yīng)覆蓋所選定的質(zhì)量保證標準要求。

一個企業(yè)的質(zhì)量體系標準中，所有要素的控制環(huán)節(jié)都應(yīng)該在文件中體現(xiàn)。比如文件資料的控制，它包括總則，總則當中要求建立程序文件，要對所有的文件資料也就是與質(zhì)量體系運行有關(guān)的文件資料包括適當范圍內(nèi)的外來文件進行控制，最后有的文件批準發(fā)布，有的文件要求更改。

2.質(zhì)量體系文件應(yīng)結(jié)合實際，具有可操作性。

3.文件化的質(zhì)量體系應(yīng)該協(xié)調(diào)配套。

不能認為文件化的質(zhì)量體系就是質(zhì)量體系程序文件，應(yīng)該說是質(zhì)量手冊和程序文件主要體現(xiàn)的是質(zhì)量體系管理上的要求，相應(yīng)地，技術(shù)標準作為作業(yè)指導(dǎo)性文件，所體現(xiàn)的是技術(shù)或操作上的具體要求，管理性文件是執(zhí)行技術(shù)性文件的保證，技術(shù)性文件的實施是進行質(zhì)量管理的基礎(chǔ)和目的，所提供的質(zhì)量記錄又是將來實施質(zhì)量管理的證據(jù)。文件與文件之間應(yīng)該有協(xié)調(diào)。

4.概念應(yīng)正確。

文件中所涉及的質(zhì)量體系的概念與ISO9000族標準應(yīng)一致。如糾正措施和預(yù)防措施，糾正措施是指對發(fā)生的不合格或不合格品所產(chǎn)生的原因進行分析、制定糾正措施計劃，然后是實施，對它的有效性進行驗證。而預(yù)防措施是對潛在的不合格要分析原因，預(yù)防不合格的發(fā)生，這是兩個不同的概念。一個是防止不合格的再發(fā)生，一個是防止不合格的發(fā)生。又如在不合格品的控制中，有返工和返修的概念，返工是說發(fā)生不合格以后，經(jīng)過再次去加工、去補救，使之能達到規(guī)定的要求。返修指的是發(fā)生的不合格無論采取什么措施，都不能達到規(guī)定的要求，但有使用價值。

(二)文件審核的步驟

文件審核大致分為兩個步驟：

1.認證準備階段的審核。

這個階段審核的重點是對質(zhì)量手冊進行審核，目的是通過對質(zhì)量手冊的審核來看一看受審核方是否建立了一個文件化質(zhì)量體系，質(zhì)量手冊、程序文件是否覆蓋了所選定的質(zhì)量保證標準要求。

2.現(xiàn)場審核。

重點是對程序文件、作業(yè)指導(dǎo)性文件、質(zhì)量記錄的表格以及與質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)標準的審核，目的是通過審核來確定是否符合質(zhì)量體系標準的要求，是否符合相關(guān)法規(guī)的要求，是否能夠滿足相關(guān)專業(yè)對質(zhì)量控制的要求。

(三)在初步審核中常出現(xiàn)的問題

1.質(zhì)量手冊、程序文件不能覆蓋質(zhì)量保證標準的全部要求。

2.質(zhì)量手冊的內(nèi)容過于簡單，不能反映質(zhì)量體系的控制要點。

3.文件沒有反映受審核方的特點。

4.基本概念與標準的條款不一致，容易出現(xiàn)概念性錯誤。再者是文件之間各條款規(guī)定的矛盾，或相關(guān)的規(guī)定不一致。

在不同的文件中同樣的內(nèi)容不一致：

a)質(zhì)量方針目標僅僅是一個口號，質(zhì)量目標沒法實施、驗證。質(zhì)量方針應(yīng)該是企業(yè)總體方針的一個組成部分，是企業(yè)總體方針在質(zhì)量方面的一個具體反映，不能用質(zhì)量方針取代企業(yè)總體方針，質(zhì)量目標應(yīng)該是可以驗證、考核、分解的。質(zhì)量目標應(yīng)該反映產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量特性或質(zhì)量水平特性，質(zhì)量目標應(yīng)該是在對企業(yè)作認真分析的基礎(chǔ)上來確定。

ｂ)質(zhì)量策劃在4.2(質(zhì)量體系)中的4.2.3，有的由于沒有理解標準條款的含義，在手冊的這一條款中抄標準條款。質(zhì)量策劃是為了滿足產(chǎn)品項目或合同的要求而進行的活動。建立質(zhì)量體系的過程也是一個質(zhì)量策劃的過程。企業(yè)進行的產(chǎn)品生產(chǎn)和進行的質(zhì)量管理應(yīng)該是質(zhì)量策劃的一個結(jié)果。

c)合同評審中出現(xiàn)的問題

一是容易丟條款，二是合同評審脫離實際，三是合同評審的方法比較單一。只有滿足用戶要求的合同才能被接受，應(yīng)結(jié)合不同的情況規(guī)定不同的評審方法。

ｄ)文件資料的控制

在文件資料控制當中，文件的分管部門上下不一樣，在企業(yè)中，一般來說，文件的管理大致可以分為兩類：一類是管理性文件；一類是技術(shù)性文件。管理性文件由負責(zé)企業(yè)管理的部門來進行；技術(shù)性文件由技術(shù)部門負責(zé)。

e)關(guān)于采購

標準中有幾個條款，第一是總則，第二是分承包方的選擇，第三是采購資料，第四是采購產(chǎn)品的驗證。我們重點講一下分承包方的評價，與合同評審道理一樣，條款一般沒有丟的現(xiàn)象，但有寫得脫離實際，對合格分承包方的評價選擇只規(guī)定了一種方式。比如企業(yè)要訂購產(chǎn)品，首先選擇幾個候選的分承包方，然后填寫相應(yīng)的表格，由某一個部門對候選的企業(yè)進行考察，考察質(zhì)量體系、生產(chǎn)情況和質(zhì)量保證能力等，再對產(chǎn)品的采購樣品進行檢驗，檢驗合格以后試用，經(jīng)過試用合格填寫合格評審表，經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)批準方可作為合格評審。方法本身沒什么問題，但是真正拿到實踐中不是說所有的產(chǎn)品都能按照這種方法去實施。這里講的合格分承包方的評價選擇是指所有的分包方都應(yīng)該評價選擇。評價方式應(yīng)該結(jié)合企業(yè)實際，結(jié)合標準要求去選擇。關(guān)于合格分承包方的評價選擇在ISO9001標準中沒有給出方法，只提出評價選擇的要求。在ISO9004-1標準中提供了幾種評價方式。

ｆ)關(guān)于過程控制

在編寫過程中，不能脫離實際，應(yīng)按照不同的類別去寫。編寫文件應(yīng)該體現(xiàn)出專業(yè)特點。物業(yè)管理的過程控制包括工作人員、服務(wù)設(shè)施、管理費用等，還包括對特殊過程的控制，特殊過程是指對有些產(chǎn)品的過程事先不能檢驗，只有通過日后使用過程中才能發(fā)現(xiàn)問題的過程。

ｇ)關(guān)于檢驗、試驗

硬件產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗劃分比較清楚，包括進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗。但對于物業(yè)管理講，過程檢驗和最終檢驗界限不清楚，不過在審核當中也并不要求把過程檢驗和最終檢驗界限分清楚。在物業(yè)管理中，檢驗大致分為三個部分：

一是對采購產(chǎn)品、對人員檢驗；

二是服務(wù)質(zhì)量(服務(wù)質(zhì)量評價分為內(nèi)部和外部)檢驗；

三是對服務(wù)設(shè)施的定期檢驗。

ｈ)糾正預(yù)防措施

糾正預(yù)防措施經(jīng)常發(fā)生的問題主要有：

寫了沒辦法操作。一種寫法是發(fā)生不合格，由有關(guān)部門分析原因，采取糾正措施，無論是硬件產(chǎn)品還是軟件產(chǎn)品一概而論，但有些情況是非常正常的，如產(chǎn)品生產(chǎn)，不可能保證加工過程中一點不合格都不發(fā)生，所以要規(guī)定出來什么情況下應(yīng)該采取措施，比如定期要把發(fā)生的服務(wù)質(zhì)量問題搜集出來，進行總結(jié)，有針對性地采取措施，這個“定期”要有具體的規(guī)定，如一個月。

對糾正一方的驗證規(guī)定不明確。有的規(guī)定是由有關(guān)部門去跟蹤，側(cè)重計劃是否完成，而沒側(cè)重有效性。這也是容易出現(xiàn)的問題。

ｉ)關(guān)于統(tǒng)計技術(shù)

當前企業(yè)在質(zhì)量體系運行中存在一個誤區(qū)。所謂誤區(qū)就是說企業(yè)不知道怎么去運行。比如統(tǒng)計技術(shù)要素的編寫，實際上是為使用統(tǒng)計技術(shù)而使用，統(tǒng)計技術(shù)這個要素是質(zhì)量體系控制與改進的重要方面。在標準當中要求是兩個：一個是要確定需求；第二個要控制應(yīng)用，要寫出控制程序。確定需求就應(yīng)該結(jié)合實際，選擇統(tǒng)計工具，如排列圖、因果圖、方差分析、抽樣方法等，實際上統(tǒng)計技術(shù)就是分析質(zhì)量和控制質(zhì)量。還要把統(tǒng)計技術(shù)和糾正預(yù)防措施結(jié)合起來，按照糾正預(yù)防措施程序去進行。

二、現(xiàn)場審核中常見的問題

（一） 質(zhì)量方針、目標

質(zhì)量方針目標是一個綱領(lǐng)，是企業(yè)努力的一個方向。可是有的僅僅作為一個口號，反映不出質(zhì)量方針目標在企業(yè)中所起的作用，這是最常見的問題。方針目標制定和組織貫徹實施是最高管理者的一個職責(zé)，方針目標首先制定要合理；其次要組織落實，要進行考核。

(二)管理評審

在質(zhì)量體系文件的編制過程中，問題不大。但管理評審的有效性差，有的是將日常會議當成管理評審；有的是把內(nèi)部審核的報告當成是管理評審的報告；有的是管理評審的內(nèi)容不能反映對質(zhì)量體系持續(xù)有效性的評價，內(nèi)容不全。這些都是企業(yè)在對這個要素運行當中最經(jīng)常出現(xiàn)的問題。這些問題是由于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和負責(zé)組織企業(yè)質(zhì)量體系運行的有關(guān)人員對管理評審的重要性和真正的作用不了解。管理評審應(yīng)該是在做好充分準備的情況下召開會議，準備工作應(yīng)包括以下幾個主要方面：第一是負責(zé)質(zhì)量體系日常運行工作的部門應(yīng)該對質(zhì)量體系日常運行和內(nèi)部質(zhì)量審核情況認真地做好總結(jié)，提出質(zhì)量體系運行報告，提出改進建議。第二是對質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)情況進行統(tǒng)計、分析；再有對顧客的投訴、反饋的意見、市場的變化情況作出分析。在做好充分準備的情況進行管理評審，才能取得好的效果。

(三)質(zhì)量策劃

容易發(fā)生的問題：審核時沒有遇到該策劃的內(nèi)容；有的事后編等，質(zhì)量策劃只是形式。質(zhì)量策劃應(yīng)有相應(yīng)的審核方法，當然每個審核員采用的方式可以不一樣，一般地有從合同、標書入手。在質(zhì)量策劃當中，要善于識別客戶的特殊要求，有針對性地進行質(zhì)量策劃。

(四)合同評審

由于我國實行市場經(jīng)濟時間不長，有些地方不規(guī)范，對合同評審的意義不是很清楚，有效性差。

(五)文件資料的控制

主要是對外來文件的控制。外來文件主要是與質(zhì)量運行相關(guān)的標準，來自于一些法規(guī)或客戶提供的資料。外來文件也應(yīng)該按文件與資料控制程序控制起來，對外來文件的管理一是在發(fā)放時，要有相應(yīng)的控制方法，二是在文件資料的控制中要有人跟蹤。

(六)采購

主要是規(guī)定不合理，使得分承包方評價走形式；還有分承包方名單與采購名單不一致；不按規(guī)定程序采購；采購資料不全。

(七)過程控制

對特殊過程沒有識別，本來應(yīng)該是特殊過程，卻當成了一般過程；還有是沒有相應(yīng)的文件；再就是有章不循，規(guī)定是規(guī)定，操作是操作。不按規(guī)定執(zhí)行原因有兩方面：一種是規(guī)定合理，為圖省事不按照實施，有章不循在過程控制中比較常見；還有一種是規(guī)定本身不合理。

(八)檢驗、試驗

按照進貨檢驗的要求，進貨檢驗驗證的數(shù)量、性質(zhì)應(yīng)該根據(jù)分承包方所進行的控制和所提供的合格證據(jù)來確定。容易發(fā)生的問題一是進貨檢驗當中不按照規(guī)定的檢驗項目、數(shù)量執(zhí)行。另外，在驗證中，僅僅看有沒有證據(jù)，而不看證據(jù)的有效性。分承包方提供的合格證或檢驗報告本身不合格。這可能有兩方面的問題，一個方面是產(chǎn)品本身檢驗確實不合格，還有一種情況是筆誤。對服務(wù)業(yè)內(nèi)部的考核評價應(yīng)有相應(yīng)的內(nèi)容，作出文字性的說明，能夠用數(shù)據(jù)說話的就用數(shù)據(jù)說話。作為質(zhì)量認證，要建立質(zhì)量體系，還要立足于企業(yè)內(nèi)部管理的有效性。評價時要強調(diào)評價的客觀性，才能看出檢驗是有效的。

(九)糾正預(yù)防措施

在實施中，經(jīng)常出現(xiàn)問題表現(xiàn)在：查看現(xiàn)場時，提供不出采取糾正預(yù)防措施的證據(jù)。現(xiàn)在企業(yè)之所以這個要素運行比較差，關(guān)鍵是信息收集反饋的渠道不暢通。糾正預(yù)防措施中，關(guān)鍵要把信息收集反饋渠道建立起來。規(guī)定要具體，誰去收集信息，多長時間，什么情況下反饋，反饋給誰。還有容易發(fā)生的問題是對于糾正措施和預(yù)防措施的有效性的驗證，如果措施無效，那么等于糾正預(yù)防措施沒有完成，驗證關(guān)鍵是要對糾正措施有效性進行驗證。對于顧客重復(fù)反映的問題，質(zhì)量體系應(yīng)該要有反映。

(十)內(nèi)部質(zhì)量審核

關(guān)于內(nèi)部質(zhì)量審核的問題在于其有效性，在審核中發(fā)現(xiàn)的問題都是皮毛的，如文件沒有簽字等，要注意審核的有效性，也就是要注意內(nèi)審的方法要得當。解決這個問題，內(nèi)審員的培訓(xùn)要到位，內(nèi)審員要經(jīng)過訓(xùn)練，內(nèi)審員和外審員的訓(xùn)練都是有要求的，大量的訓(xùn)練是做案例。審核員要滿足要求，需做大量的練習(xí)，并經(jīng)過實踐的檢驗(審核經(jīng)歷)。除了加強培訓(xùn)和訓(xùn)練外，有條件的情況下，可以交叉一下，企業(yè)可以派出人員交叉審核，或者聘請外部人員幫助審核。這種效果可能更好一些。

(十一)統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用不正確

反映的問題一是該用的統(tǒng)計技術(shù)沒有使用；二是對統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用不正確，對統(tǒng)計技術(shù)根本不了解，也有的企業(yè)統(tǒng)計技術(shù)選擇不對。統(tǒng)計技術(shù)一是要控制質(zhì)量，二是要解決質(zhì)量問題。統(tǒng)計技術(shù)是質(zhì)量改進的工具，必須真正把它用于改進質(zhì)量體系。