國際標準化組織（ISO）是世界上最主要的非政府間國際標準化機構(gòu)，成立于二次世界大戰(zhàn)以后，總部位于瑞士日內(nèi)瓦。該組織的目的是在世界范圍內(nèi)促進標準化及有關(guān)工作的發(fā)展，以利于國際貿(mào)易的交流和服務，并發(fā)展在知識、科學、技術(shù)和經(jīng)濟活動中的合作，以促進產(chǎn)品和服務貿(mào)易的全球化。ISO組織制定的各項國際標準是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員國家和地區(qū)的認可。

質(zhì)量管理體系通常稱為 QMS，是一整套方針、過程、形成文件的程序和記錄。整個文檔定義了一套指導企業(yè)如何創(chuàng)建產(chǎn)品或服務并將其交付給顧客的內(nèi)部規(guī)則。質(zhì)量管理體系必須結(jié)合您的企業(yè)和您所提供的產(chǎn)品或服務的需求量身打造，但 ISO 9001 標準提供了一組基本原則，確保您不會遺漏任何一個成功的質(zhì)量管理體系所必備的重要因素。

ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。

ISO9001質(zhì)量管理體系認證標準是很多國家，特別是發(fā)達國家多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結(jié)，它體現(xiàn)了一種管理哲學和質(zhì)量管理方法及模式，已被世界上100多個國家和地區(qū)采用。

ISO9001國際質(zhì)量管理體系標準是迄今為止世界上最成熟的一套管理體系和標準，是企業(yè)發(fā)展和成長之根本。

質(zhì)量管理體系的總體流程

質(zhì)量管理體系共十個章節(jié)：

1.范圍

2.規(guī)范性引用文件 

3.術(shù)語和定義

 4.組織環(huán)境 

5.領(lǐng)導作用 

6.策劃 

7.支持 

8.運行 

9.績效評價 

10.改進。

第一部分：搭建平臺---確立質(zhì)量方針、目標（第1-7章內(nèi)容）

第二部分：實施合同（第八章 運行）

第三部分：檢驗產(chǎn)品和質(zhì)量體系是否滿足要求（第九章 績效評價）

第四部分：改進實施合同過程中出現(xiàn)的問題（第十章改進）

第一部分到第四部分就是一個大PDCA循環(huán)的過程：策劃、實施、檢查、改進。（簡單講，就是做事前先做計劃，然后按照計劃執(zhí)行，執(zhí)行完好進行檢查，檢查完發(fā)現(xiàn)問題進行改進，這個循環(huán)完了后，把改進的內(nèi)容納入到后面一個循環(huán)的計劃里面去進行第二個循環(huán)，以此類推,以達到逐步提升，使質(zhì)量管理體系更適宜公司的運行、更有效得到實施、更符合公司的實際。各個部門也可以用這個PDCA循環(huán)過程來驗證自己所做的工作。）

第一部分搭建平臺（1-7章）

標準的核心：以顧客為關(guān)注焦點。（5.1.2條款）

我們成立一個公司最直白的目的就是為了賺錢，賺誰的錢，當然是顧客的錢。不關(guān)注顧客的好惡與喜怒哀樂這些訴求，能賺到他們的錢嗎？不能。有個別人會說，我就沒把顧客當回事，也賺到錢了，那只能說，你踩狗屎了。關(guān)注顧客，首先得需要一個帶頭人，這個帶頭人就是最高管理者或者說一個管理團隊。（條款5：領(lǐng)導作用）領(lǐng)導說，我們的公司得有一個響亮的口號，比如：沖出國門，走向世界。這個口號我們可以理解為質(zhì)量方針（條款5.2），即我們做事的方向。有了方向，我們得向這個方向努力，如何努力？總得有一個奮斗的目標（條款6.2）--質(zhì)量目標，比如：產(chǎn)品一次交驗合格率：100％；顧客滿意率：98％；（在年終考核或分季度考核）當然，這個目標不能隨隨便便就定了，要分析：內(nèi)外環(huán)境的變化（條款4.1）、相關(guān)方的要求（條款4.2）、我們具體做什么產(chǎn)品，是家具、櫥柜還是木門等等--產(chǎn)品范圍（條款4.3）、做這件事情需要經(jīng)歷哪些過程（條款4.4）。在分析以上內(nèi)容的基礎(chǔ)上，還要識別出我們確定好的這個范圍在這個行業(yè)的風險和機遇（條款6.1），對風險提出控制措施，規(guī)避風險，對機遇好好把握，抓住機遇。這里就會產(chǎn)生幾個證明領(lǐng)導層做了這些分析的證據(jù)記錄--內(nèi)外環(huán)境分析、相關(guān)方的需求和希望分析、風險與機遇識別策劃對策表。在此基礎(chǔ)上我們公司的質(zhì)量目標就可以確立了。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標制定后，不能光說不練，需要和顧客打交道，看看顧客有哪些要求。（條款8.2），就是我們需要有事情做，需要和顧客簽訂合同或協(xié)議。有了合同，我們?nèi)绾稳ネ瓿赡兀烤托枰鄳娜顺闪⒁恍C構(gòu)，我們叫“組織架構(gòu)”，就是公司有哪些部門，各部門的職責是什么，人員任職要具備哪些要求。（條款5.3）還需要得到支撐做這些事情的支持（條款7）--具體包括：資源（條款7.1）---人員（條款7.1.2）、基礎(chǔ)設(shè)施（條款7.1.3）、過程運行環(huán)境（條款7.1.4）監(jiān)視和測量資源（條款7.1.5）組織的知識（條款7.1.6）；能力（條款7.2）；意識（條款7.3）；溝通（條款7.4）；成文信息（條款7.5）。以上部分通俗一點講就是要具備：“人、機、料、法、環(huán)、測”--人員、設(shè)備、原材料、方法、環(huán)境、監(jiān)測。

這些方面都要形成文件，我們一般分4個層次來確立這些文件--第一層：質(zhì)量手冊；第二層：程序文件；第三層：作業(yè)指導書；第四層：記錄。總結(jié)：1-7章，到此為止，我們之前做的所有事情，都是搭建一個做事的平臺，也就是PDCA循環(huán)里面的P---整體策劃。目的就是為了滿足客戶的需求，達到我們制定的質(zhì)量目標。下面就是我們要重點控制的部分。

第二部分 實施合同（第8章 運行）

即接到訂單，執(zhí)行訂單，按時完成任務，即在規(guī)定的時間內(nèi)滿足客戶的要求，順利交貨。

一．合同（8.2條款）具體見《與顧客有關(guān)過程的控制程序》

合同里面的要求就是顧客的要求，我們要滿足顧客的要求，首先得對合同進行了解，我們能按照合同的要求做到嗎？這就需要我們各個部門拿出意見，能做、還是不能做？這樣就會產(chǎn)生一個大家綜合的意見，這個綜合意見就會產(chǎn)生一個記錄——合同評審。對合同進行了評審之后，才能確定我們能否滿足顧客的要求，才能簽下合同。所以，正式簽合同前，必須進行評審。

二．針對合同進行設(shè)計開發(fā)或者進行前瞻性的開發(fā)。（我們沒有這方面的內(nèi)容，所以不適用8.3條款）雖然沒有設(shè)計開發(fā)，但是客戶有圖紙，需要我們把圖紙的內(nèi)容進行分解形成好操作的文件，比如：作業(yè)指導書、工藝文件、檢驗文件等等。而做這些文件前，都需要滿足一些規(guī)范性的文件或國家標準的要求。

三．采購（標準里面叫外部提供過程8.4條款）具體見《采購控制程序》

根據(jù)合同制定采購計劃，包括數(shù)量、型號、規(guī)格、對原材料的要求等等，計劃制定好后，就要實施采購，就要確定供應商，要對供應商的資源狀況進行分析：供貨能力、企業(yè)信譽、質(zhì)保能力、樣品使用情況、供貨歷史狀況、產(chǎn)品驗證報告等。說白了，就是供應商供給我們的原材料要滿足我們的要求。我們對供應商要進行驗證、評審。（評審的目的就是我們需要買的原材料能否滿足我們生產(chǎn)中對產(chǎn)品質(zhì)量、一致性、長期性等的要求）這里會產(chǎn)生幾個記錄：合格供應商名錄、合格供應商的評審、合格供應商的調(diào)查等等。外部提供過程，還有一種情況叫外包過程，我們生產(chǎn)或其他工作需要依靠外面的人或公司去完成的。比如：運輸、第三方的檢定、某些模具我們自己無法完成的等等。

四．生產(chǎn)（條款8.5）具體見《生產(chǎn)過程控制程序》“人、機、料、法、環(huán)、測”都齊備了，我們就可以開始組織生產(chǎn)。首先得有生產(chǎn)計劃，周計劃、月計劃、季度計劃、年計劃，根據(jù)實際情況制定。組織生產(chǎn)得有一個流程，我們通常叫生產(chǎn)工藝流程圖。有了流程，我們得把這個大的流程分解到一個個可以操作的工序上面去。那么這里面就會需要一些文件支持：工藝流程圖、設(shè)備操作規(guī)范（設(shè)備維護保養(yǎng)、設(shè)備檢修等等）、作業(yè)指導書、每個工序的工藝文件等等。在生產(chǎn)過程中，我們要把材料分區(qū)碼放（材料、半成品、成品、不合格品、廢品等等），并做好相應的標識，避免混淆，讓人看后一目了然。

第三部分：檢驗產(chǎn)品和質(zhì)量體系是否滿足要求（第九章  績效評價）

一．監(jiān)視與測量（條款9.1）

原材料采購進來，如何知道好壞，進行檢驗了就知道；生產(chǎn)過程中，怎樣知道每個工序做得是否滿足要求，也需要檢驗。檢驗就需要有檢驗規(guī)范，根據(jù)檢驗規(guī)范制定出各個工序的檢驗卡（有指標控制的），員工對照檢驗卡進行自檢、互檢，檢驗員按照檢驗卡對每個工序進行抽檢、過程檢、成品檢、對產(chǎn)品放行的檢驗。

二監(jiān)視、測量、分析與評價（條款9.1.2--9.1.3）產(chǎn)品到了顧客那里，顧客會對我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進行質(zhì)量反饋，有哪些不足，可以通過我們發(fā)出的“顧客滿意度調(diào)查表”知道結(jié)果；在原材料方面，可以通過對原材料的檢驗記錄和使用情況的記錄進行匯總分析；生產(chǎn)過程方面可以通過抽檢、過程檢、成品檢、放行檢發(fā)現(xiàn)的問題進行分析總結(jié)。

三．對公司的整個運行情況進行一次檢查（內(nèi)部審核 9.2條款）見《內(nèi)部審核控制程序》。

成立內(nèi)部審核小組，制定審核計劃，編制內(nèi)審檢查表，實施內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)問題，解決問題。（開出不符合報告，進行整改）

四．對一年以來所有部門做的工作進行一次總結(jié)（管理評審 9.3條款）見《管理評審控制程序》。制定管理評審計劃，實施計劃，在管理評審會議上各部門對自己部門工作的總結(jié)報告，管理者代表作管理評審報告，最后由總經(jīng)理進行總結(jié)，提出后期工作需要改進的計劃和措施。

第四部分：改進實施合同過程中出現(xiàn)的問題（第十章改進）

對所有過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行改進，對質(zhì)量管理體系在運行過程中產(chǎn)生的問題進行改進。然后，重新開始下一個循環(huán)。