國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是世界上最主要的非政府間國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，成立于二次世界大戰(zhàn)以后，總部位于瑞士日內(nèi)瓦。該組織的目的是在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)工作的發(fā)展，以利于國(guó)際貿(mào)易的交流和服務(wù)，并發(fā)展在知識(shí)、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中的合作，以促進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)貿(mào)易的全球化。ISO組織制定的各項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個(gè)成員國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)可。

質(zhì)量管理體系通常稱為 QMS，是一整套方針、過(guò)程、形成文件的程序和記錄。整個(gè)文檔定義了一套指導(dǎo)企業(yè)如何創(chuàng)建產(chǎn)品或服務(wù)并將其交付給顧客的內(nèi)部規(guī)則。質(zhì)量管理體系必須結(jié)合您的企業(yè)和您所提供的產(chǎn)品或服務(wù)的需求量身打造，但 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)提供了一組基本原則，確保您不會(huì)遺漏任何一個(gè)成功的質(zhì)量管理體系所必備的重要因素。

ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì)）制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，是ISO12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是很多國(guó)家，特別是發(fā)達(dá)國(guó)家多年來(lái)管理理論與管理實(shí)踐發(fā)展的總結(jié)，它體現(xiàn)了一種管理哲學(xué)和質(zhì)量管理方法及模式，已被世界上100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)采用。

ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是迄今為止世界上最成熟的一套管理體系和標(biāo)準(zhǔn)，是企業(yè)發(fā)展和成長(zhǎng)之根本。

質(zhì)量管理體系的總體流程

質(zhì)量管理體系共十個(gè)章節(jié)：

1.范圍

2.規(guī)范性引用文件 

3.術(shù)語(yǔ)和定義

 4.組織環(huán)境 

5.領(lǐng)導(dǎo)作用 

6.策劃 

7.支持 

8.運(yùn)行 

9.績(jī)效評(píng)價(jià) 

10.改進(jìn)。

第一部分：搭建平臺(tái)---確立質(zhì)量方針、目標(biāo)（第1-7章內(nèi)容）

第二部分：實(shí)施合同（第八章 運(yùn)行）

第三部分：檢驗(yàn)產(chǎn)品和質(zhì)量體系是否滿足要求（第九章 績(jī)效評(píng)價(jià)）

第四部分：改進(jìn)實(shí)施合同過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題（第十章改進(jìn)）

第一部分到第四部分就是一個(gè)大PDCA循環(huán)的過(guò)程：策劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)。（簡(jiǎn)單講，就是做事前先做計(jì)劃，然后按照計(jì)劃執(zhí)行，執(zhí)行完好進(jìn)行檢查，檢查完發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)，這個(gè)循環(huán)完了后，把改進(jìn)的內(nèi)容納入到后面一個(gè)循環(huán)的計(jì)劃里面去進(jìn)行第二個(gè)循環(huán)，以此類推,以達(dá)到逐步提升，使質(zhì)量管理體系更適宜公司的運(yùn)行、更有效得到實(shí)施、更符合公司的實(shí)際。各個(gè)部門也可以用這個(gè)PDCA循環(huán)過(guò)程來(lái)驗(yàn)證自己所做的工作。）

第一部分搭建平臺(tái)（1-7章）

標(biāo)準(zhǔn)的核心：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。（5.1.2條款）

我們成立一個(gè)公司最直白的目的就是為了賺錢，賺誰(shuí)的錢，當(dāng)然是顧客的錢。不關(guān)注顧客的好惡與喜怒哀樂(lè)這些訴求，能賺到他們的錢嗎？不能。有個(gè)別人會(huì)說(shuō)，我就沒(méi)把顧客當(dāng)回事，也賺到錢了，那只能說(shuō)，你踩狗屎了。關(guān)注顧客，首先得需要一個(gè)帶頭人，這個(gè)帶頭人就是最高管理者或者說(shuō)一個(gè)管理團(tuán)隊(duì)。（條款5：領(lǐng)導(dǎo)作用）領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)，我們的公司得有一個(gè)響亮的口號(hào)，比如：沖出國(guó)門，走向世界。這個(gè)口號(hào)我們可以理解為質(zhì)量方針（條款5.2），即我們做事的方向。有了方向，我們得向這個(gè)方向努力，如何努力？總得有一個(gè)奮斗的目標(biāo)（條款6.2）--質(zhì)量目標(biāo)，比如：產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率：100％；顧客滿意率：98％；（在年終考核或分季度考核）當(dāng)然，這個(gè)目標(biāo)不能隨隨便便就定了，要分析：內(nèi)外環(huán)境的變化（條款4.1）、相關(guān)方的要求（條款4.2）、我們具體做什么產(chǎn)品，是家具、櫥柜還是木門等等--產(chǎn)品范圍（條款4.3）、做這件事情需要經(jīng)歷哪些過(guò)程（條款4.4）。在分析以上內(nèi)容的基礎(chǔ)上，還要識(shí)別出我們確定好的這個(gè)范圍在這個(gè)行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇（條款6.1），對(duì)風(fēng)險(xiǎn)提出控制措施，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)機(jī)遇好好把握，抓住機(jī)遇。這里就會(huì)產(chǎn)生幾個(gè)證明領(lǐng)導(dǎo)層做了這些分析的證據(jù)記錄--內(nèi)外環(huán)境分析、相關(guān)方的需求和希望分析、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識(shí)別策劃對(duì)策表。在此基礎(chǔ)上我們公司的質(zhì)量目標(biāo)就可以確立了。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)制定后，不能光說(shuō)不練，需要和顧客打交道，看看顧客有哪些要求。（條款8.2），就是我們需要有事情做，需要和顧客簽訂合同或協(xié)議。有了合同，我們?nèi)绾稳ネ瓿赡兀烤托枰鄳?yīng)的人成立一些機(jī)構(gòu)，我們叫“組織架構(gòu)”，就是公司有哪些部門，各部門的職責(zé)是什么，人員任職要具備哪些要求。（條款5.3）還需要得到支撐做這些事情的支持（條款7）--具體包括：資源（條款7.1）---人員（條款7.1.2）、基礎(chǔ)設(shè)施（條款7.1.3）、過(guò)程運(yùn)行環(huán)境（條款7.1.4）監(jiān)視和測(cè)量資源（條款7.1.5）組織的知識(shí)（條款7.1.6）；能力（條款7.2）；意識(shí)（條款7.3）；溝通（條款7.4）；成文信息（條款7.5）。以上部分通俗一點(diǎn)講就是要具備：“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”--人員、設(shè)備、原材料、方法、環(huán)境、監(jiān)測(cè)。

這些方面都要形成文件，我們一般分4個(gè)層次來(lái)確立這些文件--第一層：質(zhì)量手冊(cè)；第二層：程序文件；第三層：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；第四層：記錄。總結(jié)：1-7章，到此為止，我們之前做的所有事情，都是搭建一個(gè)做事的平臺(tái)，也就是PDCA循環(huán)里面的P---整體策劃。目的就是為了滿足客戶的需求，達(dá)到我們制定的質(zhì)量目標(biāo)。下面就是我們要重點(diǎn)控制的部分。

第二部分 實(shí)施合同（第8章 運(yùn)行）

即接到訂單，執(zhí)行訂單，按時(shí)完成任務(wù)，即在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)滿足客戶的要求，順利交貨。

一．合同（8.2條款）具體見(jiàn)《與顧客有關(guān)過(guò)程的控制程序》

合同里面的要求就是顧客的要求，我們要滿足顧客的要求，首先得對(duì)合同進(jìn)行了解，我們能按照合同的要求做到嗎？這就需要我們各個(gè)部門拿出意見(jiàn)，能做、還是不能做？這樣就會(huì)產(chǎn)生一個(gè)大家綜合的意見(jiàn)，這個(gè)綜合意見(jiàn)就會(huì)產(chǎn)生一個(gè)記錄——合同評(píng)審。對(duì)合同進(jìn)行了評(píng)審之后，才能確定我們能否滿足顧客的要求，才能簽下合同。所以，正式簽合同前，必須進(jìn)行評(píng)審。

二．針對(duì)合同進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)或者進(jìn)行前瞻性的開(kāi)發(fā)。（我們沒(méi)有這方面的內(nèi)容，所以不適用8.3條款）雖然沒(méi)有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，但是客戶有圖紙，需要我們把圖紙的內(nèi)容進(jìn)行分解形成好操作的文件，比如：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝文件、檢驗(yàn)文件等等。而做這些文件前，都需要滿足一些規(guī)范性的文件或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求。

三．采購(gòu)（標(biāo)準(zhǔn)里面叫外部提供過(guò)程8.4條款）具體見(jiàn)《采購(gòu)控制程序》

根據(jù)合同制定采購(gòu)計(jì)劃，包括數(shù)量、型號(hào)、規(guī)格、對(duì)原材料的要求等等，計(jì)劃制定好后，就要實(shí)施采購(gòu)，就要確定供應(yīng)商，要對(duì)供應(yīng)商的資源狀況進(jìn)行分析：供貨能力、企業(yè)信譽(yù)、質(zhì)保能力、樣品使用情況、供貨歷史狀況、產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告等。說(shuō)白了，就是供應(yīng)商供給我們的原材料要滿足我們的要求。我們對(duì)供應(yīng)商要進(jìn)行驗(yàn)證、評(píng)審。（評(píng)審的目的就是我們需要買的原材料能否滿足我們生產(chǎn)中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、一致性、長(zhǎng)期性等的要求）這里會(huì)產(chǎn)生幾個(gè)記錄：合格供應(yīng)商名錄、合格供應(yīng)商的評(píng)審、合格供應(yīng)商的調(diào)查等等。外部提供過(guò)程，還有一種情況叫外包過(guò)程，我們生產(chǎn)或其他工作需要依靠外面的人或公司去完成的。比如：運(yùn)輸、第三方的檢定、某些模具我們自己無(wú)法完成的等等。

四．生產(chǎn)（條款8.5）具體見(jiàn)《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”都齊備了，我們就可以開(kāi)始組織生產(chǎn)。首先得有生產(chǎn)計(jì)劃，周計(jì)劃、月計(jì)劃、季度計(jì)劃、年計(jì)劃，根據(jù)實(shí)際情況制定。組織生產(chǎn)得有一個(gè)流程，我們通常叫生產(chǎn)工藝流程圖。有了流程，我們得把這個(gè)大的流程分解到一個(gè)個(gè)可以操作的工序上面去。那么這里面就會(huì)需要一些文件支持：工藝流程圖、設(shè)備操作規(guī)范（設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、設(shè)備檢修等等）、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、每個(gè)工序的工藝文件等等。在生產(chǎn)過(guò)程中，我們要把材料分區(qū)碼放（材料、半成品、成品、不合格品、廢品等等），并做好相應(yīng)的標(biāo)識(shí)，避免混淆，讓人看后一目了然。

第三部分：檢驗(yàn)產(chǎn)品和質(zhì)量體系是否滿足要求（第九章  績(jī)效評(píng)價(jià)）

一．監(jiān)視與測(cè)量（條款9.1）

原材料采購(gòu)進(jìn)來(lái)，如何知道好壞，進(jìn)行檢驗(yàn)了就知道；生產(chǎn)過(guò)程中，怎樣知道每個(gè)工序做得是否滿足要求，也需要檢驗(yàn)。檢驗(yàn)就需要有檢驗(yàn)規(guī)范，根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范制定出各個(gè)工序的檢驗(yàn)卡（有指標(biāo)控制的），員工對(duì)照檢驗(yàn)卡進(jìn)行自檢、互檢，檢驗(yàn)員按照檢驗(yàn)卡對(duì)每個(gè)工序進(jìn)行抽檢、過(guò)程檢、成品檢、對(duì)產(chǎn)品放行的檢驗(yàn)。

二監(jiān)視、測(cè)量、分析與評(píng)價(jià)（條款9.1.2--9.1.3）產(chǎn)品到了顧客那里，顧客會(huì)對(duì)我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量反饋，有哪些不足，可以通過(guò)我們發(fā)出的“顧客滿意度調(diào)查表”知道結(jié)果；在原材料方面，可以通過(guò)對(duì)原材料的檢驗(yàn)記錄和使用情況的記錄進(jìn)行匯總分析；生產(chǎn)過(guò)程方面可以通過(guò)抽檢、過(guò)程檢、成品檢、放行檢發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析總結(jié)。

三．對(duì)公司的整個(gè)運(yùn)行情況進(jìn)行一次檢查（內(nèi)部審核 9.2條款）見(jiàn)《內(nèi)部審核控制程序》。

成立內(nèi)部審核小組，制定審核計(jì)劃，編制內(nèi)審檢查表，實(shí)施內(nèi)審，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題。（開(kāi)出不符合報(bào)告，進(jìn)行整改）

四．對(duì)一年以來(lái)所有部門做的工作進(jìn)行一次總結(jié)（管理評(píng)審 9.3條款）見(jiàn)《管理評(píng)審控制程序》。制定管理評(píng)審計(jì)劃，實(shí)施計(jì)劃，在管理評(píng)審會(huì)議上各部門對(duì)自己部門工作的總結(jié)報(bào)告，管理者代表作管理評(píng)審報(bào)告，最后由總經(jīng)理進(jìn)行總結(jié)，提出后期工作需要改進(jìn)的計(jì)劃和措施。

第四部分：改進(jìn)實(shí)施合同過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題（第十章改進(jìn)）

對(duì)所有過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)，對(duì)質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)。然后，重新開(kāi)始下一個(gè)循環(huán)。