ISO9001一個質量管理體系標準BS 5750（BSI編寫）轉變而來。ISO9001是迄今為止世界上z成熟的質量框架。161個國家/地區的750000多個組織正在使用該框架。ISO9001不僅為質量管理體系制定了標準，還為整個管理體系制定了標準。它通過提高客戶滿意度、員工激勵和持續改進，幫助組織取得成功。

ISO 9001質量管理體系適用于任何希望改進其運營和管理的組織，無論其規模或部門如何。然而，為了獲得z佳的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該系統，而不僅僅是在特定的地方、部門或部門。

此外，ISO 9001可與其他管理體系標準和規范兼容，如OHSAS 18001職業健康安全管理體系和ISO14001環境管理體系。它們可以通過“集成管理”無縫集成。它們有許多共同的原則，因此選擇一個集成的管理系統可以帶來巨大的經濟效益。

質量管理的中心任務是建立和實施文件化的質量體系

質量體系是一個有影響力的體系，具有很強的可操作性和可檢驗性。要求組織建立的質量體系應記錄并保持。質量體系分為三個層次：質量體系、質量手冊和其他文件。質量手冊是根據組織規定的質量方針和適用的ISO9000系列標準描述質量體系的文件。質量手冊可包括質量體系程序，或指明在何處規定了質量體系程序。質量體系程序旨在控制各過程的質量，并規定如何開展各種質量活動的有效措施和方法。相關職能部門使用的文件。

不同領域的管理體系標準雖然管理的對象有所不同，但其管理的原理和基本要求是相同的。如果一個組織同時使用幾個不同領域管理體系標準，不同標準可能就會出現諸多的重復。高層結構理論產生的動機就是要減少這種重復性，提高管理體系的運行效率。

一、高層結構的作用

由于管理體系標準高層結構具有相同的通用術語和核心定義、相同的標準核心條款、相同條款核心文本的特點。因此，高層結構可起到以下作用：

提高相關方之間的溝通效率

幫助組織實現其預期結果

提高管理體系運行的兼容性

鼓勵管理體系標準的創

鼓勵全球貿易自由

二、高層結構的核心內容

相同的標準框架和條款標題

高層結構具有相同的標準框架和條款標題。特定的管理體系標準在相同的標準條款標題下，可以在特定管理體系標準中增加二級條款和三級、四級條款。

相同的通用術語和核心定義

相同的通用術語和核心定義見第一章相關內容，本節不再詳述。在各管理體系標準中，這些術語和定義是通用的。如果通用術語和核心定義中與特定的管理體系標準中的術語和定義名稱相同但內涵不同，則需要在特定管理體系中加以說明，如“風險”。

相同的條款核心文本

高層結構給出了相同的條款核心文本的格式，在相同的條款核心文本的格式基礎上，可依據特定管理體系標準增加相應的要求。“要求”性標準的核心文本內容在本章后續詳述。“指南”性標準核心文本內容可不受這些格式限制。

三、高層結構的管理思維

管理體系可幫助組織實現其預期結果，并追求持續成功。為此，高層結構包含了管理體系的典型管理思維理念，這些思維貫穿于標準的始終。

戰略思維

風險思維

過程思維

系統思維

四、核心條款文本描述方式

高層結構的核心條款部分都是針對“組織”提出的，在核心條款中，常使用一些詞，表述形式如下：

“應”表示要求，對組織的要求。

“宜”表示建議，對組織的建議。

“可”表示允許，對組織的允許。

“能”表示可能性或能夠，組織可能或能夠產生的結果。

“考慮”表示認真思考，組織應思考的內容，但不一定要采納。

核心條款中把“成文信息”表述為“保持形成文件的信息”或“保留形成文件的信息保持形成文件的信息”，即要求組織形成文件;“保留形成文件的信息”，即要求組織形成記錄并保存。