任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性

欲有效開展質(zhì)量管理，必須設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織的最高管理者對依據(jù) ISO9001 國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé)，對建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé)；管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成文件的促序的制定和實(shí)施、過程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性

質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和建立，應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品類別、過程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性

質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系；②程序——規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書，是過程運(yùn)行和進(jìn)行活動的依據(jù)；③過程——質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，是通過其所需請過程的有效運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性

質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證和注冊的要求。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性

質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。

質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動態(tài)性

最高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進(jìn)行管理評審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過程，從而完善體系。

質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控

質(zhì)量管理體系所需請過程及其活動應(yīng)持續(xù)受控。

質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化

組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行使其最佳化。

建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系可采用下列八個(gè)步驟:識別和確定顧客(市場)需求，對一個(gè)組織而言，實(shí)質(zhì)是樹立一個(gè)正確的營銷觀念。一個(gè)組織生產(chǎn)的產(chǎn)品能否長期滿足顧客和市場的需求，在很大程度上取決于營銷質(zhì)量。營銷是一種以顧客和市場為中心的經(jīng)營思想，其特征是:一個(gè)組織所關(guān)心的不僅是生產(chǎn)適銷產(chǎn)品滿足顧客當(dāng)前需求，還要著眼于通過對顧客和市場調(diào)查分析和預(yù)測，不斷開發(fā)新產(chǎn)品，滿足顧客和市場的未來需求。

1.確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望

2.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)一個(gè)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)不僅應(yīng)與組織的宗旨和發(fā)展方向相一致，而且應(yīng)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。質(zhì)量方針應(yīng)能體現(xiàn)一個(gè)組織在質(zhì)量上的追求，對顧客在質(zhì)量方面的承諾，也是規(guī)范全體員工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則，但一個(gè)好的質(zhì)量方針必須有好的質(zhì)量目標(biāo)的支持。質(zhì)量目標(biāo)的主要要求應(yīng)包括:

(1)適應(yīng)性質(zhì)量方針是制訂質(zhì)量目標(biāo)的框架，質(zhì)量目標(biāo)必須能全面反映質(zhì)量方針要求和組織特點(diǎn)。

(2)可測量方針可以原則一些，但目標(biāo)必須具體。這里講的可測量不僅指對事物大小或質(zhì)量參數(shù)的測定，也包括可感知的評價(jià)。通俗地說，所有制訂的質(zhì)量目標(biāo)都應(yīng)該是可以衡量的。

(3)分層次"最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)"。一個(gè)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)質(zhì)上是一個(gè)目標(biāo)體系。質(zhì)量方針應(yīng)有組織的質(zhì)量目標(biāo)支持，組織的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)有部門的具體目標(biāo)或舉措支持，只要每個(gè)員工都能完成本組織的目標(biāo)，就應(yīng)能實(shí)現(xiàn)本部門的目標(biāo)，能實(shí)現(xiàn)各部門的目標(biāo)，就能完成本組織的目標(biāo)。

(4)可實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是"在質(zhì)量方面所追求的目的"。這就是說現(xiàn)在已經(jīng)做到或輕而易舉就能做到的不能稱為目標(biāo)；另一方面，根本做不到的也不能稱為目標(biāo)。一個(gè)科學(xué)而合理的質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)該是在某個(gè)時(shí)間段內(nèi)經(jīng)過努力能達(dá)到的要求。

(5)全方位即在目標(biāo)的設(shè)定上應(yīng)能全方位地體現(xiàn)質(zhì)量方針，應(yīng)包括組織上的、技術(shù)上的、資源方面的、以及為滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。

3.確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé)為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，組織應(yīng):

(1)系統(tǒng)識別并確定為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程，包括一個(gè)過程應(yīng)包括哪些子過程和活動。在此基礎(chǔ)上，明確每一過程的輸入和輸出的要求。

(2)用網(wǎng)絡(luò)圖、流程圖或文字，科學(xué)而合理地描述這些過程或子過程的邏輯順序、接口和相互關(guān)系。

(3)明確這些過程的責(zé)任部門和責(zé)任人，并規(guī)定其職責(zé)。

4.確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源這些資源主要包括:

(1)人力資源選擇經(jīng)過適當(dāng)教育、培訓(xùn)、具有一定技能和經(jīng)驗(yàn)的人員作為過程的執(zhí)行者，以確保他們有能力完成過程要求。

(2)基礎(chǔ)設(shè)施規(guī)定過程實(shí)施所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。基礎(chǔ)設(shè)施包括工作場所、過程、設(shè)備(硬件和軟件)，以及通訊、運(yùn)輸?shù)戎С中苑?wù)。

(3)工作環(huán)境管理者應(yīng)關(guān)注工作環(huán)境對人員能動性和提高組織業(yè)績的影響，營造一個(gè)適宜而良好的工作環(huán)境，既要考慮物的因素，也要考慮人的因素，或兩種因素的組合。

(4)信息信息是一個(gè)組織的重要資源。信息可用來分析問題、傳授知識、實(shí)現(xiàn)溝通，統(tǒng)一認(rèn)識，促使組織持續(xù)發(fā)展，信息對實(shí)現(xiàn)"以事實(shí)為基礎(chǔ)的決策"以及組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)都是必不可少的資源。此外，資源還包括財(cái)務(wù)資源、自然資源和供方及合作者提供的資源等。

5.規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性和效率的方法根據(jù)術(shù)語定義，"有效性"是指"完成策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度":"效率"是指"達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系"。因此，過程的有效性和效率是指在投入合理資源的前提下，過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。為了確保過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)規(guī)定過程的輸入、轉(zhuǎn)換活動和輸出的監(jiān)視和測量方法。這些方法包括檢驗(yàn)、驗(yàn)證、數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核和采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)等。

6.應(yīng)用這些測量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率該條款是前述第五個(gè)問題的實(shí)施。確定過程的有效性和效率是評價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的基礎(chǔ)。

7.確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施"防止不合格"包括防止已發(fā)現(xiàn)的不合格和潛在的不合格。質(zhì)量管理體系的重點(diǎn)是"防止"。對不合格不僅要糾正，重要的是要針對不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，確定所應(yīng)采取的措施，防止已發(fā)現(xiàn)的不合格不再發(fā)生，潛在的不合格不發(fā)生。這些措施通常是指糾正措施和預(yù)防措施

8.建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會，而這種改進(jìn)是一種持續(xù)和永無止境的活動。持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理體系過程、PDCA循環(huán)活動的終點(diǎn)，也是一個(gè)新的質(zhì)量管理體系過程、PDCA循環(huán)活動的起點(diǎn)。以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式就是建立在以"顧客為關(guān)注焦點(diǎn)"和"質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)"基礎(chǔ)上的。上述八個(gè)步驟方法不能簡單地理解為是一個(gè)工作程序，而是體現(xiàn)了質(zhì)量管理原則，即:"過程方法"和"管理的系統(tǒng)方法"的應(yīng)用。