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      體系認(rèn)證

      ISO9001認(rèn)證質(zhì)量策劃、質(zhì)量計(jì)劃和控制計(jì)劃的區(qū)別

      發(fā)布者: 沃博    時(shí)間:2023-05-27 14:11:08


      iso9001中質(zhì)量計(jì)劃和控制計(jì)劃有什么區(qū)別?

       

        兩者還是有區(qū)別的:

       一、質(zhì)量計(jì)劃可以作為其他文件或某些文件(如產(chǎn)品計(jì)劃或項(xiàng)目計(jì)劃)的組成部分。質(zhì)量計(jì)劃可能需要由若干部分組成,每部分作為一個(gè)不同階段的計(jì)劃,例如設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)或檢驗(yàn)和試驗(yàn),也可為某些特定活動(dòng)編制計(jì)劃,如可信性計(jì)劃。

       

        1、質(zhì)量計(jì)劃可以是整個(gè)產(chǎn)品(或項(xiàng)目)計(jì)劃的一部分。產(chǎn)品計(jì)劃中除了質(zhì)量內(nèi)容之外應(yīng)該還會(huì)有其他內(nèi)容。如資金、廠房設(shè)施等計(jì)劃;

       

        2.質(zhì)量計(jì)劃可以針對某產(chǎn)品(項(xiàng)目)單獨(dú)編制;

       

        3.質(zhì)量計(jì)劃也可以按階段編制,即設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃、采購質(zhì)量計(jì)劃..

       

        4.質(zhì)量計(jì)劃也可以是分階段產(chǎn)品(項(xiàng)目)計(jì)劃中包含該階段的質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容,還有其他形式。

       

      二、控制計(jì)劃

       

        組織必須:針對所供產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件和/或材料各層次上制定控制計(jì)劃,包括散裝材料的過程也同零件一樣要做控制計(jì)劃。結(jié)合DFMEA以及PFMEA的輸出制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃以及生產(chǎn)控制計(jì)劃。

       

        控制計(jì)劃必須:

       

        —列出用于生產(chǎn)過程控制的控制方法;

       

        —包括對顧客和組織確定的特殊特性控制的監(jiān)視方法;

       

        —如果有時(shí),包含顧客要求的信息;

       

        —當(dāng)過程不穩(wěn)定或能力不夠時(shí),開始實(shí)施的反應(yīng)計(jì)劃。(8.2.3.1)。

       

        注:控制計(jì)劃經(jīng)過評審和更新后顧客可能會(huì)要求批準(zhǔn)。

       

        當(dāng)發(fā)生影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)來源或FMEA任何變更時(shí),控制計(jì)劃必須被評審和更新。


        三、質(zhì)量計(jì)劃是通過質(zhì)量策劃以后編制的。它是一份文件。質(zhì)量策劃是針對某個(gè)產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同進(jìn)行的,確定目標(biāo)和在質(zhì)量方面如何利用質(zhì)量管理體系過程和資源來實(shí)現(xiàn)某個(gè)產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同。ISO9001第7.1條要求就是針對這個(gè)產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同策劃的要求。策劃結(jié)果編制質(zhì)量計(jì)劃。

       

        如果某公司只有一個(gè)產(chǎn)品,那么,ISO9001質(zhì)量管理體系也就是相當(dāng)于這個(gè)質(zhì)量計(jì)劃。如果您的公司建立符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的體系,那么,質(zhì)量計(jì)劃就是通過質(zhì)量策劃以后,決定如何利用這個(gè)符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的體系中有關(guān)的各種資源來實(shí)現(xiàn)某一產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同的質(zhì)量計(jì)劃。包括具體的目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的各種過程。

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      1、質(zhì)量策劃是一種活動(dòng),或者叫工作。它做兩件事:

          1)制定質(zhì)量目標(biāo);或者叫在某時(shí)間范圍內(nèi)要達(dá)到的要求;

          2)選擇、確定必要的過程和資源來實(shí)現(xiàn)前面確定的目標(biāo)。

          在質(zhì)量管理體系中分成質(zhì)量策劃體系、質(zhì)量保證體系、質(zhì)量控制體系和質(zhì)量改進(jìn)體系,這四個(gè)分體系。負(fù)責(zé)管理質(zhì)量策劃活動(dòng)的體系就是質(zhì)量策劃體系。


          2、質(zhì)量計(jì)劃是通過質(zhì)量策劃以后編制的。它是一份文件。質(zhì)量策劃是針對某個(gè)產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同進(jìn)行的,確定目標(biāo)和在質(zhì)量方面如何利用質(zhì)量管理體系過程和資源來實(shí)現(xiàn)某個(gè)產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同。ISO9001第7.1條要求就是針對這個(gè)產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同策劃的要求。策劃結(jié)果編制質(zhì)量計(jì)劃。具體的可以參考國際標(biāo)準(zhǔn)ISO10005:2005。如果某公司只有一個(gè)產(chǎn)品,那么,ISO9001質(zhì)量管理體系也就是相當(dāng)于這個(gè)質(zhì)量計(jì)劃。如果您的公司建立符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的體系,那么,質(zhì)量計(jì)劃就是通過質(zhì)量策劃以后,決定如何利用這個(gè)符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的體系中有關(guān)的各種資源來實(shí)現(xiàn)某一產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同的質(zhì)量計(jì)劃。包括具體的目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的各種過程。


          3、而控制計(jì)劃是指產(chǎn)品中某一零件、工序等如何加以控制的計(jì)劃。您看看汽車行業(yè)中APQP有具體的一章專門用來描述如何編制這個(gè)控制計(jì)劃。TS16949的后面也有這方面的具體要求。


          4、所謂“計(jì)劃”,或者說一份書面的計(jì)劃,它都是質(zhì)量策劃活動(dòng)的結(jié)果用書面描述的文件。應(yīng)當(dāng)至少包括兩方面的內(nèi)容:一是質(zhì)量目標(biāo),對產(chǎn)品來說就是質(zhì)量要求;二是如何達(dá)到這個(gè)質(zhì)量目標(biāo)所采用的過程,利用的資源,譬如設(shè)備、工具等。對產(chǎn)品來說這個(gè)過程可能就叫作業(yè)。通過它來描述如何控制達(dá)到目標(biāo)的。由于過程本身就是一個(gè)系統(tǒng),因此,通常也就包含了如何利用質(zhì)量管理體系內(nèi)各種現(xiàn)有過程的描述。必要的時(shí)候,要開發(fā)新的過程,或者在原來過程、作業(yè)的基礎(chǔ)上做一些修改和補(bǔ)充,來滿足需要。有了計(jì)劃這樣的補(bǔ)充,那么原來的過程、作業(yè)就能標(biāo)準(zhǔn)化了。便于管理和控制了。


          5、有的單位把“質(zhì)量計(jì)劃”等同于“控制計(jì)劃”。有的叫“工藝規(guī)范”,或者其他什么名稱。文件的名稱叫什么不是主要的。如果您已經(jīng)有了這類文件,特別是有的單位已經(jīng)有了質(zhì)量管理體系的文件,應(yīng)當(dāng)根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求,和現(xiàn)有的文件來對照,特別對控制計(jì)劃的內(nèi)容,可以參考APQP后面第六章的內(nèi)容來對照,如果現(xiàn)有文件可以滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,或者現(xiàn)有的文件內(nèi)容完全滿足產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃和具體的控制計(jì)劃的內(nèi)容要求,也就沒有必要因?yàn)樨瀼豂SO9001標(biāo)準(zhǔn)而把所有文件重新編寫。


          6、體系策劃、產(chǎn)品策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃和生產(chǎn)和服務(wù)提供策劃這四者區(qū)別和聯(lián)系


              a)標(biāo)準(zhǔn)5.4條規(guī)定質(zhì)量管理體系的策劃。從標(biāo)準(zhǔn)可見5.4.1條確定目標(biāo);5.4.2條是確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程,把過程組成符合4.1條要求的體系。就是做策劃的兩件事;策劃結(jié)果用質(zhì)量手冊來描述。


              b)產(chǎn)品策劃是7.1條。組織生產(chǎn)產(chǎn)品,包括向顧客提供服務(wù)。那么,產(chǎn)品從無到有,必須確定產(chǎn)品的目標(biāo)和生產(chǎn)這些產(chǎn)品的過程。實(shí)際上就是從上面的質(zhì)量管理體系中選擇生產(chǎn)該產(chǎn)品的這些過程,組成一個(gè)適用于該產(chǎn)品的分質(zhì)量管理體系。策劃結(jié)果如果要形成文件的話,就叫質(zhì)量計(jì)劃。也叫質(zhì)量保證計(jì)劃。向顧客提供這份文件,讓顧客知道,我們是如何來保證滿足您要求的。


              c)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃是7.3.1條要求。這是7.1條下屬低一級層次的,有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的策劃。由于產(chǎn)品要求,也就是產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)已經(jīng)在7.2條確定了,因此,只要確定實(shí)現(xiàn)這些產(chǎn)品目標(biāo)的的過程,實(shí)際上就是一些活動(dòng),如果設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng),來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。策劃結(jié)果就是設(shè)計(jì)和開發(fā)的計(jì)劃。標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定一定要有文件。計(jì)劃必須規(guī)定設(shè)計(jì)和開發(fā)工作的階段,每個(gè)階段的活動(dòng)和職責(zé)和職權(quán)。


              d)生產(chǎn)和服務(wù)提供策劃是標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條要求。當(dāng)生產(chǎn)部門有了設(shè)計(jì)輸出以后,如果生產(chǎn),需要策劃。要策劃建立一個(gè)生產(chǎn)服務(wù)提供的過程,或者叫“作業(yè)”,符合7.5.1條要求。策劃結(jié)果通常叫控制計(jì)劃。







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