ISO9000認證機構應指定審核方案管理者，編制審核方案，并確定審核組長和審核組成員，決定是否進行初訪和按企業要求進行預審核。

在準備階段，審核組長應進行文件審核，出具文件ISO9000認證審核報告；編制審核計劃，并在現場審核前10天左右把計劃通知受審核方，同時組織審核組成員進行審核分工。

如果公司有技術部，那么在常規需要的準備資料中還要增加以下內容：

1、成套的新產品的設計開發文件（包括項目立項、評審、確認、驗證資料及設計圖紙、作業指導書、檢驗標準等）；

2、技術資料文件及技術標準/檔案的管理情況，如技術文件的校對、審批、發放、回收、作廢、保存等等。

3、技術設計變更的控制情況，要提供設計變更的相關資料。

ISO9000認證前的準備工作

1．正式審核前，為什么要做準備工作？

（1）保證按期進行審核；

（2）使員工了解審核的方式和要求，能正確應對審核。

（3）進一步改進工作，盡可能減少不合格；

（4）組織力量，以便以最快的速度糾正審核中提出的不合格；

（5）給審核組留下良好印象。

2、對審核前的準備工作如何開展？

（1）全體員工清醒地、主動地、輕松自如地迎接審核。

（2）從各個方面體現一種與ISO9000族國際標準精神一致的管理水平（包括后勤安排）；（3）應努力體現一種真誠追求提高管理水平，不單純為了取證的思想境界。

（4）應使全體員工都注意體現謙虛認真的工作作風。

（5）慶堅決防止在審核中推卸責任，轉移責任和不禮貌的行為；

（6）使全體員工輕松自如進入審核，不要施加太大的壓力。

3、對文件進和清理和準備的工作應如何進行？

（1）收起全部作廢、不使用或與質量體系無關的文件的記錄。

（2）使所有執行的文件和保存的記錄達到應到的位置；

（3）為審核組準備兩套質量手冊和程序文件；

（4）各部門管理和使用的文件相對集中在各部門；

（5）質量記錄相對集中在責任管理部門或人員處；

（6）進行中的記錄按正常程序運作。

4、認證前應做哪些準備工作？

（1）開展全員培訓，全員培訓的依據是：

①質量方針；

②質量手冊；

③程序文件；

④相關作業文件等。

（2）全員培訓的要求

①達到“做什么的會什么”的要求；

②按照文件規定的內容進行培訓；

③講實效，不走過場；

④應進行必要的崗位考核。

（3）全員培訓的安排

①以部門為主；

②針對崗位進行；

③可組織一些專項培訓（如文件管理、統計技術等）

5、怎樣才能確保執行體系文件，并保存好質量記錄？

（1）建立正確的文件意識

①強調“說到的一定做到”的要求；

②在全體員工中樹立“文件”就是法規的意識；

③在全體員工中建立文件可根據需要更改的意識；

（2）注意發揮中層管理者的作用

①中層管理者是組織“上軌”的關鍵；