最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。

應(yīng)保持管理評審的記錄（見4.2.4）。

理解要點：

1、 管理評審是對質(zhì)量管理體系評價的一種重要方法，是最高管理者的一項重要的職責。通過按策劃的時間進行 管理 評審，可以確保質(zhì)量管理 體系 的持續(xù)適宜性、 充分性和有效性，可以識別對質(zhì)量管理體系改進的機會以及變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 。

2、 什么是質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性？體現(xiàn)在那些方面？

任何一個組織 的質(zhì)量管理體系都 于動態(tài)的客觀情況中，面臨著各種內(nèi)部或處部的變代，如依據(jù)的質(zhì)量管理體系標準的換 版 、新的法規(guī)頒布、市場需求的變化和發(fā)展趨勢、組織的領(lǐng)導(dǎo)成員調(diào)整、員工的更迭、產(chǎn)品的更新、工藝路線的變動、設(shè)備的引進等。這些變化都 可能影響到質(zhì)量管理體系 的適宜性。持續(xù)適宜性就是質(zhì)量管理體系與所處的客觀情況的適應(yīng)能 力，因此組織要分析情況及時做出體系與情況相適宜的變更。

3、 什么是質(zhì)量管理體系的充分性？體現(xiàn)在哪 些方面？

無論是組織在建立質(zhì)量管理體系的過程中，還是組織針對變化了的情況對現(xiàn)有體系的變更中，都有可能存在這樣或那樣未考慮周全的問題，如過程未能充分地展開、職責權(quán)限或接口關(guān)系規(guī)定不夠明確、資源配置不相適應(yīng)。由于這類原因，造成過程未能受控或控制不好，這就是沒有達到質(zhì)量管理體系的充分性。充分性就是質(zhì)量管理體系達到充分展開和受控的程度。 

4、 什么是質(zhì)量管理體系的有效性？體現(xiàn)在那些方面？