ISO 9001質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審是指對企業(yè)內(nèi)部或外部的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，以確保其符合ISO 9001的要求和標(biāo)準(zhǔn)。下面是內(nèi)審和外審的詳細(xì)說明：

　　內(nèi)審

　　內(nèi)審是指企業(yè)內(nèi)部的審核，由內(nèi)部審計(jì)員對質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核。內(nèi)審的目的是檢查質(zhì)量管理體系是否符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否能夠滿足企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理要求。內(nèi)審還可以幫助企業(yè)找出質(zhì)量管理體系中存在的問題和風(fēng)險，并提出改進(jìn)建議。

　　內(nèi)審的頻率應(yīng)該根據(jù)企業(yè)的規(guī)模和復(fù)雜性來確定，一般建議每年至少進(jìn)行一次內(nèi)審。內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)該由內(nèi)審員編寫報告，報告應(yīng)該包括審核結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題、建議的改進(jìn)措施和時間表。

　　外審

　　外審是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派遣的外部審計(jì)員對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核。外審的目的是確認(rèn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，并對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行認(rèn)證。

　　外審的頻率應(yīng)該根據(jù)ISO 9001的要求來確定，通常認(rèn)證機(jī)構(gòu)會每三年對企業(yè)進(jìn)行一次外審。外審的結(jié)果會由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書，證書有效期通常為三年。如果企業(yè)想要繼續(xù)獲得認(rèn)證，需要在證書過期前進(jìn)行再認(rèn)證。

　　總的來說，內(nèi)審和外審都是非常重要的質(zhì)量管理體系審核方式，可以幫助企業(yè)持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。

內(nèi)部審核為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，審核的對象是組織自己的管理體系，驗(yàn)證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。

外部審核是第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核，指具有可靠的執(zhí)行認(rèn)證制度的必要能力，并在認(rèn)證過程中能夠客觀、公正、獨(dú)立地從事認(rèn)證活動的機(jī)構(gòu)。

組織應(yīng)策劃審核方案，策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。

ISO9001認(rèn)證第三方審核與內(nèi)審的關(guān)系

1、ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核更有利提高質(zhì)量管理體系運(yùn)作效果

ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核不僅僅對質(zhì)量管理體系，它還可涉及組織其他系統(tǒng)的改進(jìn);而外部審核關(guān)心的主要是選定質(zhì)量管理體系的符合性。內(nèi)部審核在時間上比外部審核更充裕，在內(nèi)容上比外部審核更廣泛。內(nèi)部審核員可與被審核方共同研究制定糾正措施，第三方審核員通常只提糾正要求，不提糾正措施建議。

2、ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核是管理者介入質(zhì)量管理體系的重要工具

內(nèi)部審核可作為管理者介入質(zhì)量管理體系的一項(xiàng)重耍工具來使用，其目的是保持質(zhì)量管理體系正常、有效地運(yùn)行;外部審核則是第三方或第二方對組織質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價的工具。

3、ISO9001認(rèn)證內(nèi)審比第三方審核可擴(kuò)展性強(qiáng)

根據(jù)最高管理者要求，內(nèi)部審核可以從質(zhì)量管理體系審核擴(kuò)展到所有經(jīng)營管理領(lǐng)域迸行審核，使內(nèi)部審核變?yōu)楣芾韺徍恕?/span>

內(nèi)部審核有時也稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，審核的對象是組織自己的管理體系，驗(yàn)證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。它為有效的管理評審和糾正、預(yù)防措施提供信息，其目的是證實(shí)組織的管理體系運(yùn)行是否有效，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。 外部審核是第三方認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)來審核。

 內(nèi)部審核與外部審核的比較 相同點(diǎn) 

 1） 都屬于體系審核的范疇，都要遵循審核的有關(guān)規(guī)定要求；

 2） 都是對OHSMS進(jìn)行審核，都要以《審核規(guī)范》、《實(shí)施指南》、用人單位的體系iso三體系認(rèn)證。有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求作為審核的依據(jù)；

 3） 目的都是為了檢查、評價體系與標(biāo)準(zhǔn)等的符合程度；

 4） 都由獨(dú)立于受審核方之外的審核員進(jìn)行；

 5） 都按正規(guī)程序和方法進(jìn)行。如成立審核組，制定審核計(jì)劃、編制審核表實(shí)施現(xiàn)場審核、作好現(xiàn)場審核記錄、編制不符合項(xiàng)報告和審核報告、對糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤審核等；

 6）審核順序與階段大致相同； 

7）審核員應(yīng)具備的素質(zhì)要求基本相同；