ISO 9001質量管理體系的內審和外審是指對企業內部或外部的質量管理體系進行審核，以確保其符合ISO 9001的要求和標準。下面是內審和外審的詳細說明：

　　內審

　　內審是指企業內部的審核，由內部審計員對質量管理體系進行審核。內審的目的是檢查質量管理體系是否符合ISO 9001標準的要求，是否能夠滿足企業內部的質量管理要求。內審還可以幫助企業找出質量管理體系中存在的問題和風險，并提出改進建議。

　　內審的頻率應該根據企業的規模和復雜性來確定，一般建議每年至少進行一次內審。內審的結果應該由內審員編寫報告，報告應該包括審核結果、發現的問題、建議的改進措施和時間表。

　　外審

　　外審是指由認證機構派遣的外部審計員對企業的質量管理體系進行審核。外審的目的是確認企業的質量管理體系是否符合ISO 9001標準的要求，并對企業的質量管理體系進行認證。

　　外審的頻率應該根據ISO 9001的要求來確定，通常認證機構會每三年對企業進行一次外審。外審的結果會由認證機構頒發證書，證書有效期通常為三年。如果企業想要繼續獲得認證，需要在證書過期前進行再認證。

　　總的來說，內審和外審都是非常重要的質量管理體系審核方式，可以幫助企業持續改進其質量管理體系，提高產品和服務的質量。

內部審核為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，審核的對象是組織自己的管理體系，驗證組織的管理體系是否持續的滿足規定的要求并且正在運行。

外部審核是第三方認證機構審核，指具有可靠的執行認證制度的必要能力，并在認證過程中能夠客觀、公正、獨立地從事認證活動的機構。

組織應策劃審核方案，策劃時應考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果。應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。

ISO9001認證第三方審核與內審的關系

1、ISO9001認證內部審核更有利提高質量管理體系運作效果

ISO9001認證內部審核不僅僅對質量管理體系，它還可涉及組織其他系統的改進;而外部審核關心的主要是選定質量管理體系的符合性。內部審核在時間上比外部審核更充裕，在內容上比外部審核更廣泛。內部審核員可與被審核方共同研究制定糾正措施，第三方審核員通常只提糾正要求，不提糾正措施建議。

2、ISO9001認證內部審核是管理者介入質量管理體系的重要工具

內部審核可作為管理者介入質量管理體系的一項重耍工具來使用，其目的是保持質量管理體系正常、有效地運行;外部審核則是第三方或第二方對組織質量管理體系進行評價的工具。

3、ISO9001認證內審比第三方審核可擴展性強

根據最高管理者要求，內部審核可以從質量管理體系審核擴展到所有經營管理領域迸行審核，使內部審核變為管理審核。

內部審核有時也稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，審核的對象是組織自己的管理體系，驗證組織的管理體系是否持續的滿足規定的要求并且正在運行。它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息，其目的是證實組織的管理體系運行是否有效，可作為組織自我合格聲明的基礎。在許多情況下，尤其在小型組織內，可以由與受審核活動無責任關系的人員進行，以證實獨立性。 外部審核是第三方認證咨詢機構來審核。

 內部審核與外部審核的比較 相同點 

 1） 都屬于體系審核的范疇，都要遵循審核的有關規定要求；

 2） 都是對OHSMS進行審核，都要以《審核規范》、《實施指南》、用人單位的體系iso三體系認證。有關法律法規和標準要求作為審核的依據；

 3） 目的都是為了檢查、評價體系與標準等的符合程度；

 4） 都由獨立于受審核方之外的審核員進行；

 5） 都按正規程序和方法進行。如成立審核組，制定審核計劃、編制審核表實施現場審核、作好現場審核記錄、編制不符合項報告和審核報告、對糾正措施的實施進行跟蹤審核等；

 6）審核順序與階段大致相同； 

7）審核員應具備的素質要求基本相同；