ISO9000族標準由國際標準化組織(ISO)制定。ISO成立于1946年，總部設在日內瓦，其成員國有100多個國家。ISO下設200多個技術委員會（TC），專門從事國際標準的制定和推廣工作。在英國標準BS5750，加拿大標準Z299和其他一些國防及核工業標準的基礎上，ISO專門從事質量管理和質量保證的技術委員會TC176（ISO/TC176）于1979年開始著手制定ISO9000族標準，并于1987年正式發布。ISO9000族標準在1994年進行了第一次技術性修訂換版，普遍使用的標準就是ISO9000：1994版。

ISO9000認證的影響材料

1、ISO9000認證的軟件

軟件由信息組成，通常是無形產品，是以方法、論文或程序等形式，貯存在某種媒體上(如紙張、磁盤、光盤等)。

ISO9001認證中常見的軟件有：計算機程序、自動化生產流水線的控制軟件、產品圖樣、工藝規范、服務規范和產品使用說明書等。

2、ISO9000認證的硬件

硬件通常是具有特定形狀的可分離的產品;可對其計數，如10臺摩托車、100臺電動機、一套住宅。硬件產品通常由制造的、建造的或裝配的零件、部件組成。

3、ISO9000認證流程性材料

流程性材料是通過將原材料轉化為某一預定形態所形成的右形產品，其數量具有連續性。其狀態可以是液體、氣體、粉狀、粒狀、塊狀、"線狀或板狀。通常以桶、·袋、罐、瓶、盒、盤或管道等形態進行包裝和交付，如啤酒、液化氣、水泥、塑膠粒、煤炭、"螺紋鋼、電線、電纜、光纜和平板玻璃等。

應當注意許多產品都包含有這四大類產品中的若千類，這時判斷它究竟屬于那類產品，則取決于其主導成分。例如;汽車雖屬硬件產品，但其含有相當多的控制軟件和駕駛員手冊以及必不可少的服務(售前、售中和售后);在賓館申有許多必不可少的硬件設施，如建筑物、空調、電話、彩電、洗浴等設施，但其主導成分是建立一套規范的軟件以便充分利用這些設施來為顧客服務，因而服務是其主導產品。

企業通過ISO9000認證以后，每年都要進行一次監督審核，企業做ISO9000質量管理體系認證需要以下幾方面材料：

　　一、企業做的ISO9001:2008版的質量手冊、程序文件；

　　二、企業做ISO9000所制定的管理制度和操作規程；

　　三、企業近期的采購計劃、采購合同和采購記錄等；

　　四、企業近期的銷售計劃、銷售合同和銷售記錄等；

　　五、近期的內部審核和管理評審全套資料；

　　六、生產廠家還要提供原材料檢驗記錄、過程檢驗記錄以及成品檢驗記錄等。

　　以上幾個方面是企業做ISO9000認證監督審核所需要準備的材料。