ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定。ISO成立于1946年，總部設(shè)在日內(nèi)瓦，其成員國有100多個國家。ISO下設(shè)200多個技術(shù)委員會（TC），專門從事國際標(biāo)準(zhǔn)的制定和推廣工作。在英國標(biāo)準(zhǔn)BS5750，加拿大標(biāo)準(zhǔn)Z299和其他一些國防及核工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，ISO專門從事質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的技術(shù)委員會TC176（ISO/TC176）于1979年開始著手制定ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，并于1987年正式發(fā)布。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在1994年進(jìn)行了第一次技術(shù)性修訂換版，普遍使用的標(biāo)準(zhǔn)就是ISO9000：1994版。

ISO9000認(rèn)證的影響材料

1、ISO9000認(rèn)證的軟件

軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品，是以方法、論文或程序等形式，貯存在某種媒體上(如紙張、磁盤、光盤等)。

ISO9001認(rèn)證中常見的軟件有：計(jì)算機(jī)程序、自動化生產(chǎn)流水線的控制軟件、產(chǎn)品圖樣、工藝規(guī)范、服務(wù)規(guī)范和產(chǎn)品使用說明書等。

2、ISO9000認(rèn)證的硬件

硬件通常是具有特定形狀的可分離的產(chǎn)品;可對其計(jì)數(shù)，如10臺摩托車、100臺電動機(jī)、一套住宅。硬件產(chǎn)品通常由制造的、建造的或裝配的零件、部件組成。

3、ISO9000認(rèn)證流程性材料

流程性材料是通過將原材料轉(zhuǎn)化為某一預(yù)定形態(tài)所形成的右形產(chǎn)品，其數(shù)量具有連續(xù)性。其狀態(tài)可以是液體、氣體、粉狀、粒狀、塊狀、"線狀或板狀。通常以桶、·袋、罐、瓶、盒、盤或管道等形態(tài)進(jìn)行包裝和交付，如啤酒、液化氣、水泥、塑膠粒、煤炭、"螺紋鋼、電線、電纜、光纜和平板玻璃等。

應(yīng)當(dāng)注意許多產(chǎn)品都包含有這四大類產(chǎn)品中的若千類，這時判斷它究竟屬于那類產(chǎn)品，則取決于其主導(dǎo)成分。例如;汽車雖屬硬件產(chǎn)品，但其含有相當(dāng)多的控制軟件和駕駛員手冊以及必不可少的服務(wù)(售前、售中和售后);在賓館申有許多必不可少的硬件設(shè)施，如建筑物、空調(diào)、電話、彩電、洗浴等設(shè)施，但其主導(dǎo)成分是建立一套規(guī)范的軟件以便充分利用這些設(shè)施來為顧客服務(wù)，因而服務(wù)是其主導(dǎo)產(chǎn)品。

企業(yè)通過ISO9000認(rèn)證以后，每年都要進(jìn)行一次監(jiān)督審核，企業(yè)做ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證需要以下幾方面材料：

　　一、企業(yè)做的ISO9001:2008版的質(zhì)量手冊、程序文件；

　　二、企業(yè)做ISO9000所制定的管理制度和操作規(guī)程；

　　三、企業(yè)近期的采購計(jì)劃、采購合同和采購記錄等；

　　四、企業(yè)近期的銷售計(jì)劃、銷售合同和銷售記錄等；

　　五、近期的內(nèi)部審核和管理評審全套資料；

　　六、生產(chǎn)廠家還要提供原材料檢驗(yàn)記錄、過程檢驗(yàn)記錄以及成品檢驗(yàn)記錄等。

　　以上幾個方面是企業(yè)做ISO9000認(rèn)證監(jiān)督審核所需要準(zhǔn)備的材料。