ISO9001質量管理體系是基于企業或團體內部流程規范建設的一個指導標準，它是從產品質量認證中演變出來的，后期發展到各個行業與領域，是全球應用最廣泛的體系標準。ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。

（ISO9001質量管理體系認證證書）

體系作用

1、疏理企業或組織管理流程，改進企業績效；

2、提升產品（或服務或流程）的效率與品質，加強企業市場競爭力；

3、用于向外界證明公司的規范化管理與控制能力；

4、用于滿足客戶驗廠要求；

5、用于市場投標加分。

認證條件

1、擁有身份證明：營業執照或事業單位登記證書均可；

2、成立時間滿足3個月；

3、有正常運營；

4、個別行業需提供行業許可證（如建筑資質）。

ISO9001 2008標準簡介

ISO9001：2008最新版本

1、ISO9001 2008標準已于2008年10月31目正式發布。 

2、標準修改的較少，無理由需要“過渡階段”，ISO將用6～12個月時間來結束ISO9001:2000版的使用。

3、對于大多數組織而言，通常正常的監督評審過渡即可，不需要額外時間。

4、ISO9001審核員和咨詢師只要培訓新版的修改之處即可。

5、以下為變更條款：

3.0：ISO9001：2008標準中術語與定義，取消了供應鏈。（供方-組織-顧客）

4.1：ISO9001：2008標準中增加了外包過程的控制，借助7.4.1的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔的責任。

4.2.1：ISO9001：2008標準中變更了一個單一的文件可以包括一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求也可以在多個文件中體現。（如糾正預防管理程序）

4.2.3：ISO9001：2008標準中增加了4.2.3f確保對質量體系策劃和運行所必要的外來文件得到識別，并控制其分發。

5.5.2：ISO9001：2008標準中管理者代表：即新標準要求管理者代表應是組織內的下屬員工或合同制的全日制員工（不可兼職）。

6.2.1：ISO9001：2008標準中基于教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量符合性的工作人員應是能夠勝任的（范圍較大）。

6.2.2：ISO9001：2008標準中能力、意識和培訓：評價培訓所要求的有效性;確保達到必要的能力（指實際操作方面的能力加嚴）。

6.3：ISO9001：2008標準中增加了6.3c:增加了支持性服務（如運輸 或通訊或信息系統/ERP系統)、策劃、提供、維護全方面評價。

7.2.1：ISO9001：2008標準中與產品有關的要求的確定：增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責任，如維修服務和輔助服務（如回收或產品的最終處置）。

7.5.1：ISO9001：2008標準中生產和服務提供的控制：生產和服務包括產品的防護（包裝-倉儲-搬運-回收手冊）。