ISO9000是指質量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一族標準的統稱。ISO9000是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品。

ISO9000質量管理體系通過質量手冊、程序文件、工作規范文件、記錄文件，將企業管理的全部要素、全部活動和全部過程都以文件形式進行規定，構成了文件化的質量管理體系，為制度化奠定了有章可循的基礎。ISO9000質量管理體系文件的唯一性和權威性。企業管理的組織活動和人員行為都必須處于受控狀態，而這種受控只能來源于體系文件，不允許并防止非體系文件的控制規定和要求。其三，確立制度執行的“游戲規則”。執行是制度化的核心。在ISO9000質量管理體系中，文件是強制執行的制度，是任何情況下都要執行的制度，是任何人都要執行的制度。通過對組織活動和人員行為的監測與評價，凡不符合或不遵守文件要求的，都被視為不符合或不合格，要予以糾正，直至符合為止。這樣，就有效地克服了有章不循、有制不依的隨意現象，確保企業管理的規范化和標準化，使制度化落到實處

ISO9000質量管理體系通過識別顧客要求，制定質量目標，根據顧客要求和質量目標要求，把產品實現過程——企業管理細化為許多子過程，將這些過程和影響過程結果的全部因素納入質量管理體系，置于受控狀態。在橫向上，這些過程與企業全系統所有崗位一一對應，使這些過程活動的管理達到有崗、有人、有責；在縱向上，對這些過程制定工作規范，規定“怎么做”、“做到什么”程度，形成縱橫交織，要求、目標、過程、崗位、人員、職責、規范高度統一，有機結合，全面完整的管理網絡，從而消除企業管理上的“空白點”，避免“管理缺位”現象。

ISO9000質量管理體系特別是通過對過程的輸入、資源轉換活動和輸入信息的收集與利用，有助于人們對質量管理體系由定性認識上升為量化認識，實現對ISO9000質量管理體系的有效控制。企業可以通過內部深入的分析，確定出自己的管理過程模式，合理地將其細分為各個子過程，并給出這些過程的輸入、資源轉換活動和輸出的要求，為深化人們對政府機關行政管理的認識，掌握其內在的規律性提供了有效的認識分析框架。隨著質量管理體系運行實踐的深化和豐富，特別是通過對每個子過程輸入、活動和輸出信息的收集與利用，這一分析框架，將大大提高企業管理的管理趨勢分析能力、效果預測能力和控制能力。

ISO9000是現時全球認可性最高的質量管理體系，它為機構提供一個有系統性的架構，以體系化模式來管理業務過程，使產品及業務均可持續地符合客戶的要求及期望。

 
一、推行ISO9000質量管理體系可以使組織達到以下效果：

1、強化品質管理，提高企業效益；增增強客戶信心，擴大市場份額；
2、獲得了國際貿易的“通行證”，消除了國際貿易壁壘；
3、節省了第二方審核的精力和費用；
4、在產品質量競爭中永遠立于不敗之地；
5、有效的避免產品責任；
6、有利于國際間的經濟合作和技術交流。

二、ISO9000遵循以下質量管理原則：

八項質量管理原則已得到確認，最高管理者可運用這些原則，領導組織進行業績改進：

1、以顧客為關注焦點
2、領導作用
3、全員參與
4、過程方法
5、管理的系統方法
6、持續改進
7、基于事實的決策方法
8、互利的供方關系