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ISO9000的由來
ISO9000是由西方的品質保證活動發展起來的。二戰期間,因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹,美國軍火商因當時的武器制造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產量,同時又要保證質量的現實問題。
分析當時企業:大多數管理是NO.1,即工頭憑借經驗管理,指揮生產,技術全在腦袋里面,而一個NO.1管理的人數很有限,產量當然有限,與戰爭需求量相距很遠。
于是,國防部組織大型企業的技術人員編寫技術標準文件,開設培訓班,對來自其它相關原機械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進行大量訓練,使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規則,掌握武器制造所需關鍵技術,從而將“專用技術”迅速“復制”到其它機械工廠,從而奇跡般地有效解決了戰爭難題。
戰后,國防部將該寶貴的“工藝文件化”經驗進行總結、豐富,編制更周詳的標準在全國工廠推廣應用,并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風,后來,美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業,在西方各國蓬勃發展起來。

ISO質量管理體系認證的發展歷程:
ISO9000質量體系認證是由國家或政府認可的組織(認證機構)以ISO9000系列質量體系標準為依據進行的第三方認證活動,以絕對的權力和威信保證公開、公正、公平及相互間的充分信任。
其系列標準發展歷程如下:
●1980年,“質量”一詞被定義為企業動作及績效中所展現的組織能力。導致一些行業標準與國家標準的產生,而由于跨國貿易的逐漸形成,跨行業、跨國度的新標準也呼之欲出。
●1987年,ISO--國際標準化組織成立了TC176技術委員會,聯系53個國家,致力于ISO9000系列標準的發展。頒布ISO9000系列質量保證體系標準。
●1992年,中國等同采用ISO9000系列標準,形成GB/T19000系列標準。歐共體提出歐共體內部各國企業按照ISO9000系列標準完善質量體系,美國O此作為“進入全球質量運動會的規則”。
●1994年國際標準化組織ISO修改發布ISO9000-1994系列標準。世界各大企業如德國西門子、日本松下、美國杜邦等紛紛通過了認證,并要求他們的分供方通過ISO9000認證。
●1996年,我國政府部門如電子部、石油部、建O部、國家測繪局等逐步將通過ISO9000認證作為政府采購的條件之一,從而推動了我國ISO9000認證事業迅速發展。
●2000年,國際標準化組織ISO修改發布ISO9000系列-2000系列標準,更適應新時期各行業質量管理的需求。
●2008年11月15日,ISO組織根據世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認證的組織的8年實踐,對2000版系列標準進行了重新修訂后,發布了最新版的ISO9001:2008質量管理體系標準。
●2009年3月1日,中國采用2008新版ISO9000標準,國家標準GB/T 19001-2008正式發布實施。本次修訂后的國家標準不僅對原文變化部分做出了修改,同時結合我國采用GB/T 19000族標準的實踐,對很多地方做了修正,更清晰、明確地表達標準的要求,并增強了與ISO14001:2004環境管理體系的兼容性。
同時,國家認可委要求,各認證機構自2009年11月15日起,不得再頒發2000版標準認證證書、不得再以2000版標準實施認證監督審核。自2010年11月15日起,任何2000版質量體系認證證書(包括2000版內審員資格證書)均屬無效。
1979年ISO組織成立質量管理和質量保證技術委員會TC176,專門負責制定ISO9001質量管理和質量保證標準。
1979年英國標準協會BSI向ISO組織提交了一份建議,倡議研究質量保證技術和管理經驗的國際標準化問題。同年ISO批準成立質量管理和質量保證技術委員會TC176,專門負責制定質量管理和質量保證標準。TC176主要參照了英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準,從一開始就注意使其制定的標準與許多國家的標準相銜接。
人們并未等太長時間,在各國專家努力的基礎上,國際標準化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標準(9000~9004)的第一版。ISO9000標準很快在工業界得到廣泛的承認,被各國標準化機構所采用并成為ISO標準中在國際上銷路最好的一個。
截止1994年底已被70多個國家一字不漏地采用,其中包括所有的歐洲聯盟和歐洲自由貿易聯盟國家、日本和美國。有50多個國家建立了國家質量體系認證/注冊機構,開展了第三方認證和注冊工作。有些國家,等待注冊的公司隊伍如此之長,要等上幾個月甚至1年才能得到認證。
ISO9000標準被歐洲測試與認證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯盟在某些領域如醫療器械的立法中引用ISO9000標準,供應商在某些領域必須取得ISO9000注冊。
許多公司得出的結論是,要想與統一起來的歐洲市場做生意,取得ISO9000注冊是絕對有好處的。許多***和國際級產品認證體系如英國BSI的風箏標志、日本JIS標志都把ISO9000作為取得產品認證的首要要求,把ISO9000結合到產品認證計劃中去。
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