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如何做好SO9001認證預防措施

發(fā)布者: 沃博    時間:2023-05-11 16:13:46


企業(yè)如何做好ISO質量管理體系預防措施?其實ISO9000認證糾正措施是一對一的整改,而預防措施,可以起到事先預防的作用,因此,預防措施能給質量體系的成敗提供更大的前提保證,一般來講,企業(yè)應做好以下幾點:

1、行政部協(xié)助各部門收集來自各方面的信息,包括影響產(chǎn)品質量的有關過程、ISO9001認證質量記錄、顧客投訴、通過信息分析,發(fā)現(xiàn)潛在的不合格。


2、各相關部門針對潛在的不合格,組織有關人員分析潛在不合格原因,提出預防措施。填寫《糾正/預防措施表》。


3、責任部門根據(jù)批準的預防措施,按規(guī)定要求實施并予以完成。


4、管理者代表對ISO9001認證預防措施的完成情況進行跟蹤驗證并記錄。


5、行政部負責將ISO9001認證預防措施的驗證情況提交管理評審,在管理評審中總經(jīng)理應考慮所采取的各種持續(xù)改進對財務、風險及顧客滿意程度的影響。



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ISO9001認證風險評價結果,對不可接受的風險執(zhí)行一種或多種改變風險的措施,包括改變風險發(fā)生的概率或后果的措施的活動過程,稱為風險應對。


  ISO9001認證風險應對措施如下:


  對于不可接受的風險應采取ISO9001認證應對措施,應對風險的措施從兩方面著手,一是在風險發(fā)生之前采取應對措施,二是風險發(fā)生后來取應對措施。


  風險發(fā)生前應對風險的方法如下:


  1、消險風險源。消除具有負面影響的風險源以防止風險發(fā)生。


  2、規(guī)避風險。決定不陷入風險,或者從風險狀態(tài)中撤離的行動。


  3、優(yōu)化風險。將與風險有關的消極后果及其發(fā)生概率最小化,同時將積極后果及其發(fā)生概率最大化的過程。


  4、停止或退出可能導致風險的活動以躲過風險。



 1、ISO9001質量體系中預防措施的概念:


  組織應識別潛在會發(fā)生的不合格,并采取相應措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,所采取的ISO9001預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。


  糾正措施和預防措施是不同的,糾正措施請參見:ISO9001認證糾正措施。


  2、質技科、辦公室應通過以下信息的分析,識別潛在的不合格:


  a)各部門的《質量信息反饋表》、《產(chǎn)品質量統(tǒng)計表》、市場調查分析、顧客反饋的信息、顧客滿意情況調查等;


  b)以往的《內部質量審核報告》、《管理評審報告》;


  c)ISO9001質量體系糾正、預防和改進措施的執(zhí)行記錄等。


  通過對以上信息并結合日常ISO9001質量體系體系運行的檢查和監(jiān)督過程中收集的各方面信息進行綜合分析,可及時了解體系運行的有效性,過程、產(chǎn)品質量的趨勢及顧客的要求和期望,及時識別潛在的不合格。


  3、發(fā)現(xiàn)有潛在不合格情況時,應根據(jù)潛在問題的影響程度確定輕重緩急,由辦公室或質技科組織相關部門討論、分析原因,確定責任部門,確定是否采取相應的預防措施、采取什么措施,具體由辦公室或質技科填寫《糾正預防措施處理表》,經(jīng)管理者代表確認后實施重大的預防措施須經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。實施部門應記錄所采取措施的結果。辦公室或質技科跟蹤驗證實施效果,簽名確認。








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