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      如何做好SO9001認證預防措施

      發布者: 沃博    時間:2023-05-11 16:13:46


      企業如何做好ISO質量管理體系預防措施?其實ISO9000認證糾正措施是一對一的整改,而預防措施,可以起到事先預防的作用,因此,預防措施能給質量體系的成敗提供更大的前提保證,一般來講,企業應做好以下幾點:

      1、行政部協助各部門收集來自各方面的信息,包括影響產品質量的有關過程、ISO9001認證質量記錄、顧客投訴、通過信息分析,發現潛在的不合格。


      2、各相關部門針對潛在的不合格,組織有關人員分析潛在不合格原因,提出預防措施。填寫《糾正/預防措施表》。


      3、責任部門根據批準的預防措施,按規定要求實施并予以完成。


      4、管理者代表對ISO9001認證預防措施的完成情況進行跟蹤驗證并記錄。


      5、行政部負責將ISO9001認證預防措施的驗證情況提交管理評審,在管理評審中總經理應考慮所采取的各種持續改進對財務、風險及顧客滿意程度的影響。



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      ISO9001認證風險評價結果,對不可接受的風險執行一種或多種改變風險的措施,包括改變風險發生的概率或后果的措施的活動過程,稱為風險應對。


        ISO9001認證風險應對措施如下:


        對于不可接受的風險應采取ISO9001認證應對措施,應對風險的措施從兩方面著手,一是在風險發生之前采取應對措施,二是風險發生后來取應對措施。


        風險發生前應對風險的方法如下:


        1、消險風險源。消除具有負面影響的風險源以防止風險發生。


        2、規避風險。決定不陷入風險,或者從風險狀態中撤離的行動。


        3、優化風險。將與風險有關的消極后果及其發生概率最小化,同時將積極后果及其發生概率最大化的過程。


        4、停止或退出可能導致風險的活動以躲過風險。



       1、ISO9001質量體系中預防措施的概念:


        組織應識別潛在會發生的不合格,并采取相應措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發生,所采取的ISO9001預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。


        糾正措施和預防措施是不同的,糾正措施請參見:ISO9001認證糾正措施。


        2、質技科、辦公室應通過以下信息的分析,識別潛在的不合格:


        a)各部門的《質量信息反饋表》、《產品質量統計表》、市場調查分析、顧客反饋的信息、顧客滿意情況調查等;


        b)以往的《內部質量審核報告》、《管理評審報告》;


        c)ISO9001質量體系糾正、預防和改進措施的執行記錄等。


        通過對以上信息并結合日常ISO9001質量體系體系運行的檢查和監督過程中收集的各方面信息進行綜合分析,可及時了解體系運行的有效性,過程、產品質量的趨勢及顧客的要求和期望,及時識別潛在的不合格。


        3、發現有潛在不合格情況時,應根據潛在問題的影響程度確定輕重緩急,由辦公室或質技科組織相關部門討論、分析原因,確定責任部門,確定是否采取相應的預防措施、采取什么措施,具體由辦公室或質技科填寫《糾正預防措施處理表》,經管理者代表確認后實施重大的預防措施須經總經理批準后實施。實施部門應記錄所采取措施的結果。辦公室或質技科跟蹤驗證實施效果,簽名確認。








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