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在ISO9001質量認證中,糾正措施應把握以下幾個要點:
一、各項檢查發現的不符合均應立即改正。當不符合達到下列嚴重程度時,應該按本程序的要求開展糾正措施活動。
1、發生客戶投訴。
2、內審或外審中開出的書面不符合項。
3、上級部門檢查考核發現的不符合項。
4、公司內部各種檢查考核發現的嚴重不符合項。
5、公司領導認為需要實施糾正措施的情況。
二、公司綜合辦公室是下達糾正措施計劃的主管部門。其負責收集和判斷各種不符合及糾正措施的需要。各職能部門收集到較為嚴重的不符合信息時也應及時報告給綜合辦公室。
三、凡發生上述第一條所列嚴重程度的不符合,綜合辦公室應在《糾正措施計劃》的相應欄目中填寫“不符合事實”后,將計劃傳遞到責任部門,后者應召集相關人員分析不符合發生的原因,制定糾正措施,經管理者代表批準并規定糾正的期限后,由責任部門實施糾正措施。內審或外審中下達的書面不符合項報告,可代替糾正措施計劃的表單。
四、凡收到糾正措施計劃或不符合項報告的責任部門,必須嚴格按制定和批準的糾正措施實施。不得非適當地延誤采取措施。
五、在糾正措施實施期滿時,由綜合辦公室組織對糾正措施的效果進行驗證。若效果不佳,則應重新下達糾正措施計劃,直至糾正效果滿意。當糾正措施效果良好,則應考慮是否有修改ISO9001質量管理體系文件的需要,若修改文件需遵守《文件控制程序》的規定。
六、實施糾正措施計劃的全過程中,應按《糾正措施計劃》和《不符合項報告》的記錄單規定,認真填寫全部的欄目。由綜合辦公室保存相關記錄。

1、組織應制定形成文件的內部審核程序,程序中應明確地規定策劃審核、實施審核、報告審核結果以及保存記錄方面的職責、要求和方法,通常組織會把相應的職責賦予某個部門,審核的方法和程序在GB/T19011標準中明確的規定,組織應結合自身的實際情況確定具體的實施審核的方法和模式.
2、當ISO9000內部審核顯示有不符合審核準則的情況時,審核組通常會開具不符合報告,與該不符合有關的區域/部門的管理者應針對審核組指出的不符合項及時地進行糾正,同時分析產生不符合的原因,本著舉一反三的原則采取相應的糾正措施,以消除不符合及其原因.
應該注意到,針對內部審核后所需采取的措施,2008版標準明確了是“必要的糾正和糾正措施”.通常情況下組織針對內部審核發現的問題可能既要采取糾正又要采取糾正措施,但有些情況下也可能會有例外,如:有些不符合發生后已經無法糾正或者不宜先糾正,組織要做的可能應該是先分析原因,采取糾正措施,如汽車里“剎車片不足”的警示燈亮了,你沒有先去看看是不是警示燈的傳感器出了問題,就立即通過更換剎車片進行糾正,那么你可能不僅沒解決問題,而且還會浪費時間和資源.
對采取措施的時間期限應作出規定,以敦促責任部門及時采取措施,確保糾正或糾正措施及時付諸實施,以避免問題再次發生或使其發生的可能性降到最小.在這個過程中內部審核員可以提供幫助,提出改進建議.
3、組織應對采取的糾正措施進行跟蹤驗證,確保糾正措施有效實施且達到防止同類不合格再發生的效果,并記錄和報告驗證結果.
4、ISO9000內部審核員的能力對內部審核的有效性十分重要,他們不僅應該了解本組織的生產、工藝或過程的運作特點,還應該熟知審核準則,掌握申和技巧,應通過培訓和審核實踐了解、掌握相關的知識和技能并提升ISO9000審核能力.
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