一、ISO9001認證文件的評審

1、質量管理文件和技術文件應定期評審和更新，以保證其適宜性。質量管理文件每年一次，一般在管理評審會之前，技術文件每三年一次定期評審整頓，文件評審后需要更新時，要重新審批。文件編制參照程序文件編制原則。

2、文件遇下列情形時，應進行更改：

a) 本公司采用文件的內容與有關國際、國家標準(包括GB/T19001-2016標準和其他產品標準)或國家有關的法令、法規有矛盾時；

b) 本公司質量文件的內容不能滿足顧客的要求時；

c) 文件的內容不正確、不適合時；

d) 有更合適、更先進或更具可操作性的服務方法、管理手段時；

e) 當文件的內容不能滿足本公司質量方針、質量目標時。

二、ISO9001認證文件的更改

1、文件需要更改時，應由更改申請者填寫《文件更改申請單》，經文件原批準部門批準后實施更改。

2、技術性文件的更改辦法

文件某頁上有少量需更改時，可實行劃改，在刪去的字上劃兩橫“＝”，做好更改處數標記后，在旁邊寫上更改后字樣，并由更改人在更改欄中簽名、標記本次更改的處數和更改日期。更改內容較多時，可實行換頁或換版的辦法。換頁或換版時必須重新簽字批準，注上重新批準的日期，同時收回作廢文件。無更改欄目的技術性文件按(4.5.3)條更改。

3、其他文件的更改辦法

文件更改次數多時可進行換版。換頁或換版后須同時收回作廢文件。換版時應重新簽名。

4、文件更改、換版狀態

原版文件的狀態以A/0表示，“0”代表文件更改的修訂狀態，按更改次數依次以1、2、3類推，同時注明修訂生效日期。版本由A-B-C依次類推。當同一份文件的其中之一頁的修改狀態達到第十五次時應進行整份文件換版。

1、ISO9001認證質量手冊和程序文件由辦公室組織更改，填寫《文件更改申請單》，經管理者代表審核，上報總經理批準后更改，由辦公室保留文件更改的記錄并負責發放。

2、其他文件的更改由各部門填寫ISO9000認證文件更改申請單，經原審批部門進行審批后辦公室部實施更改。

3、更改后的文件交辦公室，由辦公室填寫《文件發放、回收記錄表》后，發放到相關部門或人員，原版文件作廢后由行政部負責收回、銷毀，必要時原件經行政部加蓋“作廢”章后留存。

4、每份ISO9001認證文件的修改情況應進行記錄或標識。

5、當公司的組織機構或經營范圍發生重大變化、ISO9001認證標準換版、文件更改次數較多影響使用時，須進行換版修訂，發放新文件的同時收回作廢文件。

組織應編制相關ISO9001認證文件，以保證質量體系文件的有效運行，其中應對文件更改進行有效控制，比如：制定質量文件控制的要求等控制文件。具體內容大致有：

1、質量體系認證文件和資料分為受控文件和非受控文件。受控文件是由發文部門進行控制并保持其有效狀態的文件，各有關文件管理部門要制定能識別文件的現行修訂狀態控制清單，以便防止使用作廢或失效的文件；受控文件應蓋“受控”文件章和受控號，非受控文件只進行編號。

2、文件和資料的更改，應由該質量體系文件的編制部門負責填寫文件資料更改通知單，報該文件原審批部門進行審批，特殊情況需指定其它部門審批時，被指定部門應獲得審批所需的背景資料。資料員按經審批的文件資料更改通知單和發放記錄，對各收文部門的相應文件進行更改，并加以記錄必要時，應在文件或相應附件上標明更改性質。涉及的內容主要包含下面表格中的幾個內容：

3、文件的更新，文件經多次更改或使用超過三年時應對文件進行更新。

4、由綜合部負責歸口管理，每季檢查一次并記錄。

5、涉及的有關質量認證記錄由記錄部門保存。