一、ISO9001認證文件的評審

1、質(zhì)量管理文件和技術(shù)文件應定期評審和更新，以保證其適宜性。質(zhì)量管理文件每年一次，一般在管理評審會之前，技術(shù)文件每三年一次定期評審整頓，文件評審后需要更新時，要重新審批。文件編制參照程序文件編制原則。

2、文件遇下列情形時，應進行更改：

a) 本公司采用文件的內(nèi)容與有關(guān)國際、國家標準(包括GB/T19001-2016標準和其他產(chǎn)品標準)或國家有關(guān)的法令、法規(guī)有矛盾時；

b) 本公司質(zhì)量文件的內(nèi)容不能滿足顧客的要求時；

c) 文件的內(nèi)容不正確、不適合時；

d) 有更合適、更先進或更具可操作性的服務方法、管理手段時；

e) 當文件的內(nèi)容不能滿足本公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標時。

二、ISO9001認證文件的更改

1、文件需要更改時，應由更改申請者填寫《文件更改申請單》，經(jīng)文件原批準部門批準后實施更改。

2、技術(shù)性文件的更改辦法

文件某頁上有少量需更改時，可實行劃改，在刪去的字上劃兩橫“＝”，做好更改處數(shù)標記后，在旁邊寫上更改后字樣，并由更改人在更改欄中簽名、標記本次更改的處數(shù)和更改日期。更改內(nèi)容較多時，可實行換頁或換版的辦法。換頁或換版時必須重新簽字批準，注上重新批準的日期，同時收回作廢文件。無更改欄目的技術(shù)性文件按(4.5.3)條更改。

3、其他文件的更改辦法

文件更改次數(shù)多時可進行換版。換頁或換版后須同時收回作廢文件。換版時應重新簽名。

4、文件更改、換版狀態(tài)

原版文件的狀態(tài)以A/0表示，“0”代表文件更改的修訂狀態(tài)，按更改次數(shù)依次以1、2、3類推，同時注明修訂生效日期。版本由A-B-C依次類推。當同一份文件的其中之一頁的修改狀態(tài)達到第十五次時應進行整份文件換版。

1、ISO9001認證質(zhì)量手冊和程序文件由辦公室組織更改，填寫《文件更改申請單》，經(jīng)管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準后更改，由辦公室保留文件更改的記錄并負責發(fā)放。

2、其他文件的更改由各部門填寫ISO9000認證文件更改申請單，經(jīng)原審批部門進行審批后辦公室部實施更改。

3、更改后的文件交辦公室，由辦公室填寫《文件發(fā)放、回收記錄表》后，發(fā)放到相關(guān)部門或人員，原版文件作廢后由行政部負責收回、銷毀，必要時原件經(jīng)行政部加蓋“作廢”章后留存。

4、每份ISO9001認證文件的修改情況應進行記錄或標識。

5、當公司的組織機構(gòu)或經(jīng)營范圍發(fā)生重大變化、ISO9001認證標準換版、文件更改次數(shù)較多影響使用時，須進行換版修訂，發(fā)放新文件的同時收回作廢文件。

組織應編制相關(guān)ISO9001認證文件，以保證質(zhì)量體系文件的有效運行，其中應對文件更改進行有效控制，比如：制定質(zhì)量文件控制的要求等控制文件。具體內(nèi)容大致有：

1、質(zhì)量體系認證文件和資料分為受控文件和非受控文件。受控文件是由發(fā)文部門進行控制并保持其有效狀態(tài)的文件，各有關(guān)文件管理部門要制定能識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)控制清單，以便防止使用作廢或失效的文件；受控文件應蓋“受控”文件章和受控號，非受控文件只進行編號。

2、文件和資料的更改，應由該質(zhì)量體系文件的編制部門負責填寫文件資料更改通知單，報該文件原審批部門進行審批，特殊情況需指定其它部門審批時，被指定部門應獲得審批所需的背景資料。資料員按經(jīng)審批的文件資料更改通知單和發(fā)放記錄，對各收文部門的相應文件進行更改，并加以記錄必要時，應在文件或相應附件上標明更改性質(zhì)。涉及的內(nèi)容主要包含下面表格中的幾個內(nèi)容：

3、文件的更新，文件經(jīng)多次更改或使用超過三年時應對文件進行更新。

4、由綜合部負責歸口管理，每季檢查一次并記錄。

5、涉及的有關(guān)質(zhì)量認證記錄由記錄部門保存。