國際標準化組織（ISO）與1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會（TC176），負責制定質量管理和質量保證標準。ISO9000系列標準自1987年發布以來，經歷了1994版、2000版、2008版的修改，形成了現在的ISO9001:2008系列標準。

2008版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準：

-ISO9000《質量管理體系基礎和術語》

-ISO9001《質量管理體系要求》

-ISO9004《質量管理體系業績改進指南》

-ISO19011《質量和（或）環境管理體系審核指南》

ISO9000族標準是世界上許多經濟發達國家質量管理實踐經驗的科學總結，且適用于各種類型，不同規模下和提供不同產品的組織。實施ISO9000族標準，可以促進組織質量管理體系的改進和完善，對提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。

4.1 ISO9001:2015質量記錄的分類

4.1.1 產品的各類檢驗、檢查記錄；

4.1.2 設備點檢、保養，檢測、試驗設備的校驗記錄；

4.1.3 各生產工序和車間運行記錄；

4.1.4 顧客、供應商相關信息和溝通記錄；

4.1.5 糾正、糾正和預防措施等改善活動實施記錄；

4.1.6 各類策劃、內部溝通記錄；

4.1.7 內審、管理評審記錄；

4.1.8 ISO9001:2015質量管理體系要求的其他記錄。

4.2 質量記錄的編號按《文件控制程序》執行。

4.3 ISO9001:2015質量記錄的填寫

4.3.1 質量記錄填寫應及時、真實、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。

4.3.2 ISO9001:2015質量記錄中如有因某種原因不能填寫的項目，應用單杠劃去，但相關人員簽名不得省略。

4.3.3 如因筆誤或計算錯誤要修改原數據，應用單杠劃去原數據，再其上方寫上更改后數據，簽上更改人姓名及日期或蓋章。

4.4 質量記錄的保存

4.4.1 各部門必須把所有質量記錄分類，按日期或類別順序整理好，存放于通風、干燥的地方。

4.4.2 各部門按規定的期限保存記錄，一般保存時間不應少于一年。

4.4.3 文控中心編制《記錄一覽表》，將所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號、保存期限、使用部門等。

4.4.4 文控中心應經常檢查各部門質量記錄的使用、管理情況。

4.5 質量記錄的查閱

4.5.1內部人員查閱有關質量記錄須經保存部門負責人批準。

4.5.2外部人員查閱或拷貝質量記錄,須經總經理批準。

4.6 質量記錄的銷毀

質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由文控中心提出申請，管理者代表同意后執行。

5.0相關文件

文件控制程序

6.0記錄表單

記錄一覽表