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佛山市沃博企業管理服務有限公司

Foshan Wobo Management Services CO.,Ltd.

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ISO9001測量系統能力分析的(MSA)控制程序

發布者: 沃博    時間:2022-09-12 18:10:23


 

1、目的

   提供一種評定測量系統質量的方法,從而對必要的測量系統能力進評估,以保證本公司所使用的測量系統均能滿足于正常的質量評定活動。 

2、范圍                                         

   適用于證實產品符合規定要求的所有測量系統。 

3定義

·        測量系統(Measurement System)

包含了測量工具,測量操作員,測量方式以及所用于包含了測量工具,測量操作員,測量方式以及所用于測量的對象實體的一個系統。

·        重復性(Repeatability)

由同一個測量評價人,采用同一種測量儀器,同一種測量方法多次測量同一零件的同一特性時所獲得的測量變差。                                    

  • 再現性(Reproducibility)

由不同的測量評價人,采用相同的測量儀器, 同一測量方法,測量同一零件的同一種特性時測量平均值的變差。

  • 準確度(Accuracy/ Bias)---連續多次測量結果的觀察平均值與基準值的差值。
  • 偏倚(Bias)---測量值的平均值與參考值之間的差值
  • 穩定性(Stability)—隨時間變化的偏倚值處于受控狀態

4、職責

4.1 QA負責確定MSA項目,定義測量方法及對數據的處理和對結果的分析。

4.2 APQP小組負責協助QA完成能測量系統的分析和改進。

 
5、支持文件和相關記錄v
 

5.1  支持文件  

5.1.1  監測和測量裝置的控制程序  
5.1.2  質量計劃控制程序 
 

5.2 品質記錄

  記錄名稱          記錄編號            

       5.2.1   GR&R 報告*        

       5.2.2    GR&R 數據表*               

      

6、 程序

  6.1 測量系統分析實施時機

    6.1.1  新產品在生產初期,參見產品質量先期策劃控制程序
 
    6.1.2  汽車類產品控制計劃中指定的檢驗項目每年需作MSA

6.1.3  客戶有特殊要求時,根據客戶要求進行。

6.1.4  測量系統不合格改善后需重新進行分析。

6.2 測量前準備:

在進行測量能力分析前,需遵循如下的程序進行準備,以確保獲得一個精確可靠的分析結果:

6.2.1安排3名測量評價人,所指定的評價人必須對該測量系統的應用均已接受過同等的培訓。

6.2.2 該測量系統中的測量工具均有合格的校準證明。

6.2.3 收集選擇樣品,對于計量型數據,可在過程中隨機地抽取10個用來測量的零部件。對于計數型數據,可在穩定的過程大量取樣,并對樣本進行檢查后確定樣品數量,但其中應有5個完全好品,5個明顯壞品。

6.2.4 客戶有要求時桉客戶要求執行.

6.3 實施測量:

6.3.1  在對樣品完成編號后,QE即可安排進行測量。  

6.3.2  測量人員按要求進行測量并將數據記錄在GR&R 數據表(QR-QA-133)中。客戶有要求時,按客戶要求進行測量和記錄。

6.3.3     測量全部完成后,責任QE負責對數據進行分析和判定
 
6.4 測量系統分析和判定:
 

6.4.1 準確度的研究分析:

a)    使用1個相當于所要進行的特性項目尺寸的基準塊或產品,對其連續測量25次,測量時使用同一測量設備,同一操作員,同一測量基準。

b)    當所測得的25個數值的平均值處于基準值加/減該25個數值的2個標準差范圍內時,該測量系統滿足精確度要求,否則應判定為不合格,需對不合格的測量系統重新校準。( : 基準值可由更高級設備多次測量平均而得,且可追溯到上一級標準)

 

c)    客戶有特殊要求時,按客戶要求進行測量和分析。

d)    準確度達到要求后即可進行重復性和再現性分析。

6.4.2  重復性和再現性分析

6.4.2.1  對于計量型數據,在對樣品完成編號后,即可進行測量和分析,分析方法可采用均值-極差法,具體過程如下:

a)    由指定的測量人員獨立進行,即不應受到前面的測量結果及其它測量評價人的結果的影響。

b)    第一個測量評價人A分別對10計量型數據(或30個計數型數據)樣品進行第一次測量,并依序記錄其結果。

c)      同樣依序安排第二個測量評價人B及第三個評價人C分別進行其第一次測量。

d)      同上次序,安排第一、第二及第三個測量評價人進行第二、第三次測量.

e)      三次測量不要連續進行,即測量必須在原基準變動和重新設置后才進行。

6.4.2.2   測量時,將數據記錄在數據表(QR-QA-133)中,由QE錄入到GR&R 報告  (QR-QA-132)中直接計算出GRR結果。

6.4.2.3   分析可以用Tolerance methodPart to part variation, 根據測量系統或客戶要求用任何一種或兩種方法。      6.4.2.4  對計量型GR&R %的要求:

a)    % R & R <10%,該測量系統是可接受的。

b)      10% < % R & R < 30%該測量系統可能是可接受的(應考慮該測量系統所應用場合的重要性,測量工具的價格,以及維修,調校的費用等)

 

a)    30% < % R & R,該測量系統不該接受,應認真分析其問題所在,并作出改正處理。

    6.4.2.5 若客戶有特殊要求時,按客戶特殊要求進行重復性和再現性分析。

      6.4.3  穩定性分析

6.4.3.1 客戶有要求時,可按客戶的要求進行穩定性分析,或采取如下方法:

a)    3個檢驗員每4小時對同一樣品測量3 次,記錄測量結果;

b)    收集到30組數據后用X bar R Chart 對其進行分析,確定測量系統是否穩定,  若測量系統不穩定,則需對其進行分析和改善后重新收集數據并分析。

6.4.4  客戶有要求時,可按客戶的要求進行線性分析,

6.4.5  計數型量具研究

6.4.5.1對汽車產品控制計劃中重要特性(包括特殊特性)所使用的計數型量具,如導通機,GO/NOGO  GAGE,外觀檢查等應考慮進行MSA;對非汽車產品使用的和新的計數型量具,可根據需要決定是否做研究。

6.4.5.2Minitab 軟件中運用K曲線法(Kappa) 對測量系統進行分析,方法如下:

a)    指定3個測量人對50個樣品測量3次,記錄測量結果

b)    運用Minitab K曲線法(Kappa)進行分析。 

6.4.5.3 對計數型GR&R %的要求:

a)    Kappa³0.75 表明測量人員的一致較好,可接受;

b)    0.75> Kappa ³0.40 表明測量人員的一致性一般,一致性較差的原因進行調查再確定, 

c)    Kappa 0.40, 說明測量人員的一致性較差,需對測量人員和樣板全面進行分析。

d)    對電測試系統,Kappa值低于1是不可接受的。

e)    客戶有要求時,對測量系統的有效性、錯誤率與錯誤報警率進行分析。

6.6 不合格測量系統處理:
 
 a  測量儀器本身精度不夠或分辨力不足,須對該測量儀器維修或更換儀器:
 
b) 測量操作員缺乏培訓,應重新對其進行相應的培訓;

c)
測量方法定義不清,QE聯合ME重新定義測量方法。

d) 
測量環境變化較大時,QE應提出改變測量環境的要求。

    綜合以上可能因素,由QE找出最終原因以后,應及時作出改正措施,并重新進行評估。






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