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ISO9001質量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的國際標準之一,是指“由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的所有國際標準”。該標準可幫助組織實施并有效運行質量管理體系,是質量管理體系通用的要求和指南。我國在90年代將ISO9000系列標準轉化為國家標準,隨后,各行業也將ISO9000系列標準轉化為行業標準。
標準特點
隨著國際貿易發展的需要和標準實施中出現的問題,特別是服務業在世界經濟的比重所占的比例越來越大,ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO9000質量管理標準進行了兩次全面的修訂。由于該標準吸收國際上先進的質量管理理念,采用PDCA循環的質量哲學思想,對于產品和服務的供需雙方具有很強的實踐性和指導性。所以,標準一經問世,立即得到世界各國普遍歡迎,到目前為止世界已有70多個國家直接采用或等同轉為相應國家標準,有50多個國家建立質量體系認證/注冊機構,形成了世界范圍內的貫標和認證“熱”。
全球已有幾十萬家工廠企業、政府機構、服務組織及其它各類組織導入ISO9000并獲得第三方認證,在中國截至2004年底已有超過13萬家單位通過ISO 9000認證。
ISO組織最新頒布的ISO9000:2000系列標準,現在最新標準為2008年執行標準。
其中《ISO9001:2008 質量管理體系要求》是認證機構審核的依據標準,也是想進行認證的企業需要滿足的標準。

不同的行業,不同的國家和地域,對產品都有不同的準入門檻和資證要求,如藥品、電器、機械設備等。具體情況需要具體去了解。ISO9001只能證明產品質量有質量體系的保證。有的客戶需要這個,而有的客戶并不要求。但要在特定地區銷售,需要符合當地法律法規的資質和證書要求。
可以給企業帶來的效益
1、強化品質管理,提高企業效益;增強客戶信心,擴大市場份額。
2、獲得了國際貿易綠卡--"通行證",消除了國際貿易壁壘。主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。
3、節省了第二方審核的精力和費用
4、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地
5、有利于國際間的經濟合作和技術交流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達成協議。
6、強化企業內部管理,穩定經營運作,減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
7、提高企業形象。
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