ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。

ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標準。ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。

凡是通過認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者。

ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系

一、文件和記錄的管理

1.辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；

2.外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標準、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；

3.文件發(fā)放記錄（各部門都要有）

4.各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)、等標準；對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；

5.各部門質(zhì)量記錄清單；

6.技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程及發(fā)放記錄）；

7.各種類文件的都要進行審核批準及日期；

8.各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；

二、管理評審

9.管理評審計劃；

10.管理評審會議的“簽到表”；

11.管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料）；

12.管理評審報告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；

13.管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預(yù)防和改進措施記錄。

14.跟蹤驗證記錄。

三、內(nèi)審方面

15.年度內(nèi)審計劃；

16.內(nèi)審計劃及日程安排

17.內(nèi)審小組長的任命書；

18.內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件；

19.首次會議記錄；

20.內(nèi)審檢查表（記錄）；

21.末次會議記錄；

22.內(nèi)審報告；

23.不符合報告及糾正措施驗證記錄；

24.數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；

四、銷售方面

25.合同評審記錄；（訂單評審）

26.顧客臺帳；

27.顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺帳，記錄，并進行統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標；

28.售后服務(wù)記錄；

五、采購方面

29.合格供方評定記錄（包括外協(xié)代方的評定記錄）；以及對供貨的業(yè)績評價的材料；

30.合格供方評質(zhì)量臺帳（在某個供方采購了多少材料，是否合格），采購質(zhì)量統(tǒng)計分析，是否完成質(zhì)量目標；

31.采購臺賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳）

32.采購清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；

33.合同（應(yīng)經(jīng)部門負責人批準）；

六、倉儲物流部

34.原材料、半成品、成品名細臺帳；

35.原材料、半成品、成品標識（包括產(chǎn)品標識和狀態(tài)標識）；

36.入、出庫手續(xù)；先進先出的管理。

七、質(zhì)量部

37.不合格量具、工具的控制（報廢手續(xù)）；

38.量具檢定記錄；

39.各車間質(zhì)量記錄的完整性

40.工具名細臺帳；

41.量具明細臺帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期）及檢定的證書的保存；

八、設(shè)備方面

41.設(shè)備清單；

42.檢修計劃；

43.設(shè)備維護保養(yǎng)記錄；

44.特殊過程設(shè)備認可記錄；

45.標識（包括設(shè)備標識和設(shè)備完好狀態(tài)標識）；

九、生產(chǎn)方面

46.生產(chǎn)計劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過程實現(xiàn)的策劃（會議）記錄；

47.完成生產(chǎn)計劃的項目清單（臺帳）；

48.不合格品臺賬；

49.不合格品的處理記錄；

50.半成品、成品的檢驗記錄及統(tǒng)計分析（合格率是否達到質(zhì)量目標）；

51.產(chǎn)品的防護、倉儲的各項規(guī)章制度、標識、安全等；

52.各部門的培訓（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓、質(zhì)量意識培訓等）計劃、記錄；

53.作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場）；

54.關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程；

55.現(xiàn)場標識（產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識、設(shè)備標識）；

56.生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；

57.各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊，便于檢索；

十、產(chǎn)品交付

58.發(fā)貨計劃；

59.發(fā)貨清單；

60.對運輸方的評定記錄（也屬于合格供方的評定）；

61.顧客收到貨物的記錄；

十一、人事行政部

62.崗位人員任職要求；

63.各部門培訓需求；

64.年度培訓計劃；

65.培訓記錄（包括：內(nèi)審員培訓記錄、質(zhì)量方針和目標培訓記錄、質(zhì)量意識培訓記錄、質(zhì)量管理系文件培訓記錄、技能培訓記錄、檢驗員上崗培訓記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價結(jié)果）

66.特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負責人批準上崗的、及有關(guān)證件）；

67.檢驗員名單（經(jīng)有關(guān)負責人任命，并規(guī)定職責和權(quán)限）；

十二、安全管理

68.安全方面的各項規(guī)章制度（有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；

69.消防設(shè)備、設(shè)施清單；