ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。

凡是通過認(rèn)證的企業(yè)，在各項(xiàng)管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費(fèi)者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費(fèi)者。

ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系

一、文件和記錄的管理

1.辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；

2.外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；

3.文件發(fā)放記錄（各部門都要有）

4.各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；

5.各部門質(zhì)量記錄清單；

6.技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）；

7.各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期；

8.各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；

二、管理評(píng)審

9.管理評(píng)審計(jì)劃；

10.管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”；

11.管理評(píng)審記錄（管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書面的材料）；

12.管理評(píng)審報(bào)告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；

13.管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。

14.跟蹤驗(yàn)證記錄。

三、內(nèi)審方面

15.年度內(nèi)審計(jì)劃；

16.內(nèi)審計(jì)劃及日程安排

17.內(nèi)審小組長的任命書；

18.內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件；

19.首次會(huì)議記錄；

20.內(nèi)審檢查表（記錄）；

21.末次會(huì)議記錄；

22.內(nèi)審報(bào)告；

23.不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄；

24.數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；

四、銷售方面

25.合同評(píng)審記錄；（訂單評(píng)審）

26.顧客臺(tái)帳；

27.顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；

28.售后服務(wù)記錄；

五、采購方面

29.合格供方評(píng)定記錄（包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄）；以及對(duì)供貨的業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)的材料；

30.合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳（在某個(gè)供方采購了多少材料，是否合格），采購質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；

31.采購臺(tái)賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳）

32.采購清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；

33.合同（應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）；

六、倉儲(chǔ)物流部

34.原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳；

35.原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)（包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；

36.入、出庫手續(xù)；先進(jìn)先出的管理。

七、質(zhì)量部

37.不合格量具、工具的控制（報(bào)廢手續(xù)）；

38.量具檢定記錄；

39.各車間質(zhì)量記錄的完整性

40.工具名細(xì)臺(tái)帳；

41.量具明細(xì)臺(tái)帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期）及檢定的證書的保存；

八、設(shè)備方面

41.設(shè)備清單；

42.檢修計(jì)劃；

43.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄；

44.特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄；

45.標(biāo)識(shí)（包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；

九、生產(chǎn)方面

46.生產(chǎn)計(jì)劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)的策劃（會(huì)議）記錄；

47.完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單（臺(tái)帳）；

48.不合格品臺(tái)賬；

49.不合格品的處理記錄；

50.半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析（合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)）；

51.產(chǎn)品的防護(hù)、倉儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等；

52.各部門的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等）計(jì)劃、記錄；

53.作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場）；

54.關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程；

55.現(xiàn)場標(biāo)識(shí)（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)）；

56.生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；

57.各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊(cè)，便于檢索；

十、產(chǎn)品交付

58.發(fā)貨計(jì)劃；

59.發(fā)貨清單；

60.對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄（也屬于合格供方的評(píng)定）；

61.顧客收到貨物的記錄；

十一、人事行政部

62.崗位人員任職要求；

63.各部門培訓(xùn)需求；

64.年度培訓(xùn)計(jì)劃；

65.培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果）

66.特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）；

67.檢驗(yàn)員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）；

十二、安全管理

68.安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度（有關(guān)國家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；

69.消防設(shè)備、設(shè)施清單；