ISO9000是闡述質(zhì)量管理體系要求的國際標(biāo)準(zhǔn)，它是國際認(rèn)可、專家評定的國際管理體系。ISO9000國際質(zhì)量管理體系系列標(biāo)準(zhǔn)由TC/176技術(shù)委員會制定，自1987年首次正式全球性推行以來,己經(jīng)由47個發(fā)展為超過120個國家和地區(qū)參與及承認(rèn),并設(shè)有認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)。1994年發(fā)布第二版，2000年發(fā)布第三版。ISO 9001：2000提高了與環(huán)境管理體系等多項標(biāo)準(zhǔn)的兼容性，以及為建立其它管理體系提供了基礎(chǔ)和條件。ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證與定期審核可以和ISO14000及其他標(biāo)準(zhǔn)的審核合并進(jìn)行，從而節(jié)省時間、費用和精力。

在將近20年中,通過認(rèn)證的企業(yè)已經(jīng)超過100萬家,其發(fā)展的速度和被接受的程度,在任何國際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度和管理體系中都是史無前例的。這種跨國界迅速發(fā)展的趨勢足以說明ISO9000在工商行政事業(yè)單位的規(guī)范化管理中所起到的巨大作用，能取得實質(zhì)的利益，顯著提高管理水平，增強(qiáng)企業(yè)競爭能力和取得國際貿(mào)易優(yōu)勢。成功實施ISO9000亦可增強(qiáng)企業(yè)持續(xù)改進(jìn)的能力，最大限度地滿足客戶要求。

ISO9001質(zhì)量管理體系審核注意事項

一、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核前準(zhǔn)備工作：

1、 提供公司的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、公司的工藝流程圖、生產(chǎn)流程圖等；

2、制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗規(guī)范及與產(chǎn)線密切等相關(guān)的記錄表單；

3、提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)對應(yīng)的一二階文件。

二、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核方法、思路：

1、現(xiàn)場詢問、觀察，了解作業(yè)流程；

2、查閱文件清單、調(diào)閱相關(guān)文件，并結(jié)合現(xiàn)場審核綜合評價；

3、查程序規(guī)定、抽查幾份文件看執(zhí)行情況；

4、詢問高層管理者，各層面員工抽查、了解。

三、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證現(xiàn)場審核要點：

1、組織QMS（質(zhì)量管理體系）覆蓋范圍和過程是否有缺失？

2、QMS（質(zhì)量管理體系）是否建立、實施、保持和改進(jìn)？

3、范圍是否明確,刪減是否有說明,并充分、可信？

4、在組織的相關(guān)職能和層次上是否已建立質(zhì)量目標(biāo)?

5、組織各個部門、各級人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定并予以溝通？

6、是否在員工中得到貫徹執(zhí)行？

四、企業(yè)申請ISO9001認(rèn)證條件:

1、營業(yè)執(zhí)照(企業(yè)所在地工商管理局頒發(fā)的)

2、CCC認(rèn)證(對于需要工業(yè)生產(chǎn)許可證、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè))

3、資質(zhì)證明(對于需要資質(zhì)才能開展生產(chǎn)經(jīng)營活動的企業(yè)或單位)

4、QS許可（食品生產(chǎn)許可）

五、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證資料：

1、認(rèn)證申請書原件(一份)

2、認(rèn)證合同原件(二份)

3、營業(yè)執(zhí)照；需提交經(jīng)年檢的有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份

4、生產(chǎn)許可證或其他行政許可文件(需要時)，對于需要工業(yè)生產(chǎn)許可證、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(即:3C認(rèn)證證書)、其他行政許可證明的產(chǎn)品:必須提供有效期內(nèi)的證書復(fù)印件一份。如處于申請受理階段，一定要提供受理文件復(fù)印件一份，對于不需要行政許可證明的產(chǎn)品，本項資料不必提供。(這些行政許可證明通常包括:工業(yè)生產(chǎn)許可證，特種設(shè)備生產(chǎn)許可證、計量器具生產(chǎn)許可證、QS許可證、危險化學(xué)品的生產(chǎn)、運輸、銷售許可證等。3C認(rèn)證證書按國家頒布的3C認(rèn)證產(chǎn)品目錄提供。)

6、資質(zhì)證明(需要時);對于需要資質(zhì)才能開展生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位，(典型的如建筑施工企業(yè)，設(shè)備安裝企業(yè)、運輸企業(yè)、印刷企業(yè)等)需要提供有效的資質(zhì)證書復(fù)印件一份;如該單位不需要資質(zhì)則不必提供

7、多場所清單(僅限有固定多場所或臨時多場所的組織)；對于具有固定多場所或臨時多場所的申請組織，應(yīng)提交加蓋申請方公章的多場所清單復(fù)印件一份;(如:銀行、郵局、建筑施工企業(yè)，設(shè)備安裝企業(yè)、監(jiān)理企業(yè)、物業(yè)管理企業(yè)等)

8、管理體系文件，應(yīng)提供管理體系手冊一份(書面文件或電子版文件)