ISO 9001 基本知識

ISO 9001 是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的質(zhì)量管理體系（QMS）國際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)最后一次更新于 2015 年，被稱為 ISO 9001:2015。ISO 9001 的發(fā)布和更新必須得到多數(shù)成員國的同意，這樣它才能成為一個國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，為全世界大多數(shù)國家所接受。

2017年底對ISO 9001認(rèn)證的調(diào)查顯示，盡管全球經(jīng)濟衰退，但已實施ISO9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的公司數(shù)量仍然在全球范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。以下是過去6年的結(jié)果。

何謂質(zhì)量管理體系？

質(zhì)量管理體系通常稱為 QMS，是一整套方針、過程、形成文件的程序和記錄。整個文檔定義了一套指導(dǎo)企業(yè)如何創(chuàng)建產(chǎn)品或服務(wù)并將其交付給顧客的內(nèi)部規(guī)則。質(zhì)量管理體系必須結(jié)合您的企業(yè)和您所提供的產(chǎn)品或服務(wù)的需求量身打造，但 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)提供了一組基本原則，確保您不會遺漏任何一個成功的質(zhì)量管理體系所必備的重要因素。

如何制定ISO9001質(zhì)量目標(biāo)

ISO9001質(zhì)量目標(biāo)按時間可分為中長期ISO9001質(zhì)量目標(biāo)、年度ISO9001質(zhì)量目標(biāo)和短期ISO9001質(zhì)量目標(biāo)；

按層次可分為企業(yè)ISO9001質(zhì)量目標(biāo)、各部門ISO9001質(zhì)量目標(biāo)以及班組和個人的ISO9001質(zhì)量目標(biāo)；

按項目可分為企業(yè)的總的ISO9001質(zhì)量目標(biāo)、項目ISO9001質(zhì)量目標(biāo)和專門課題的ISO9001質(zhì)量目標(biāo)。

要制定合理的企業(yè)ISO9001質(zhì)量目標(biāo)，首先要明確企業(yè)存在什么問題，知道企業(yè)的強項和弱項，針對目前現(xiàn)狀和市場未來的前景來制定企業(yè)目標(biāo)。

第一，找出企業(yè)目前的弱項和存在問題。

我們可以通過顧客投訴、質(zhì)量審核的結(jié)果、管理評審結(jié)果、統(tǒng)計分析結(jié)果、不合格出現(xiàn)的情況、糾正或預(yù)防措施等等來發(fā)現(xiàn)企業(yè)的問題，找出企業(yè)的弱項。從而找出ISO9001質(zhì)量目標(biāo)所要解決的包括不合格、缺陷、不足和與先進的差距等問題。

第二，對這些問題進行分析，確定問題的范圍。

在一個企業(yè)中也許存在許許多多的問題，但是，那些是重要的，必須解決的，我們需要考慮其對企業(yè)的影響程度，來確定是否將其制定在企業(yè)ISO9001質(zhì)量目標(biāo)當(dāng)中，同時考慮這些問題所影響的時間、人員以及資源配置情況。從而，將那些對企業(yè)影響大的問題找出來制定ISO9001質(zhì)量目標(biāo)。

第三，由所存在的問題引導(dǎo)出ISO9001質(zhì)量目標(biāo)。

依據(jù)企業(yè)存在的問題制定的ISO9001質(zhì)量目標(biāo)才具有針對性和挑戰(zhàn)性，才能在實施過程中具有可操作性。比如：

我們發(fā)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品不能滿足市場需求，這就需要我們對產(chǎn)品進行創(chuàng)新，據(jù)此我們可制定出“開發(fā)若干新產(chǎn)品”的ISO9001質(zhì)量目標(biāo)；

發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的合格率較低，可以產(chǎn)生一個新的合格率水平點；

發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量損失率太高，可以制定一個新的質(zhì)量損失率標(biāo)準(zhǔn)。

第四，為了使企業(yè)ISO9001質(zhì)量目標(biāo)便于實施并真正起到作用，我們制定的ISO9001質(zhì)量目標(biāo)必須滿足以下要求：

第一，包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。即應(yīng)當(dāng)包括對產(chǎn)品的不低于顧客和法律法規(guī)規(guī)定的質(zhì)量要求。

第二，ISO9001質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的。只有這樣，ISO9001質(zhì)量目標(biāo)是否完成或完成到什么程度才可以得到有效地評價，也才能對其完成的好壞進行考核。

第三，ISO9001質(zhì)量目標(biāo)的挑戰(zhàn)性。輕而易舉就能達(dá)到的目標(biāo)，往往難以有激勵作用，過分保守，就失去了制定ISO9001質(zhì)量目標(biāo)的意義。

但是，也不能脫離企業(yè)實際情況，而一味定得越高越好。ISO9001質(zhì)量目標(biāo)要有一定的挑戰(zhàn)性，要通過努力才能實現(xiàn)。這樣，才能使ISO9001質(zhì)量目標(biāo)成為促進持續(xù)改進的動力，才能實現(xiàn)其“增值”作用。