ISO9001體證是國際標準化組織(ISO)在1987年提出來的。目的在于通過第三方認證機構證明企業(yè)或者公司具有滿足客戶質(zhì)量需求的能力，能夠增加客戶的滿意度。在競爭日益激烈的市場經(jīng)濟下，掌握客戶明示及隱含的要求，了解市場的動態(tài)，為客戶提供持續(xù)滿足顧客及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品/服務，已經(jīng)成為企業(yè)生存的命脈。

一、采購管理審核

（主要是對供方的要求，如評價、選擇等，主要的是評價準則和產(chǎn)品分類要求，也是采購控制的依據(jù)。設計的主線之一：采購清單）

（一）采購文件的要求

1、是否能清楚地說明對產(chǎn)品的要求，采購文件是否清楚地說明了采購信息？

2、采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審?評審的方式是什么?是否有效？

3、采購文件發(fā)放前是否由授權人員進行審批。

4、必要的采購文件是否分發(fā)到分承包方處。

5、當組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進行驗證時，是否在采購文件中做出規(guī)定?規(guī)定是否包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法?

（二）采購（文件）信息的審核要點：（對產(chǎn)品的控制要求之一）

1、查看幾份采購文件（計劃、合同、圖紙，樣件等），其中表述的信息（采購清單；產(chǎn)品名稱/規(guī)格型號/等級/數(shù)量/交貨日期/價格）是否明確、完整（確保采購要求充分、適宜）？

2、采購信息的批準?

3、先有“采購計劃”（正規(guī)的文件）。發(fā)到哪些部門？怎么執(zhí)行（按職責分工）？

4、采購信息（清單）（正規(guī)的文件），要有采購的要求（標準），不能簡單引用某個標準，要有編制、審批，還要明確規(guī)格、數(shù)量、交貨期、技術標準、價款等。

5、采購計劃和采購清單，都應由編制、審核、批準。

6、抽查4-6份采購單及其他采購文件，檢查：供應商是否在合格供應商名冊中？是否標明產(chǎn)品的類別、型號或其他準確標識？圖樣有更改時，是否在采購文件上有說明？是否寫明要求的規(guī)范、圖樣、檢驗規(guī)程及其他技術文件的名稱？對供應商的過程、設備、人員、質(zhì)量體系有無必要的要求？

2.是否有控制采購質(zhì)量的文件化程序，并規(guī)定對分承包方的評估方法；

3.是否明確企業(yè)對分承包方實行控制的類型和程序并實施了評估和控制；

4.是否對已實施評估且合格的分承包方建立檔案，包括分承包方的質(zhì)量記錄；

6.企業(yè)對分承包方產(chǎn)品驗證和顧客對分承包方產(chǎn)品驗證的依據(jù)和有關責任是否清楚；

7.當分承包方產(chǎn)品不能滿足合同要求時，能否采取措施加以改進；是否有規(guī)定如何取消不能滿足合同要求分承包方的合格資格。

（三）如何選擇和評價供方

1、審核要點：

（1）組織如何選擇和評價供方？是否明確規(guī)定了選擇和定期評價的準則？（2）是否明確對供方控制的方式和程度？對供方控制的方式和程度是否體現(xiàn)該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？（3）評價的結果和跟蹤措施是否予以記錄？

2、檢查方法：

（1)詢問：如何評價和選擇供應商（物料采購供應商、汽修供應商、生產(chǎn)外包供應商）。確認：

·是否有選擇、評價、重新評價供應商的準則和文件。

·是否組織有關部門對供應商進行評價

·是否有選擇和評價供應商的記錄。

·是否建立了供應商檔案

·對供應商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的都響程序。

·供應商質(zhì)量下降時，是否采取糾正措施或作必要的更換。

·是否有合格供應商名冊，是否保存有合格供應商的質(zhì)量記錄，是否定期對合格供應商進行評價。

(2)索閱合格供應商名冊，從中抽查3-5個合格供應商的評價記錄、合格證明文件、供貨情況記錄等。確認：

·是否都進行了評價，是否按產(chǎn)品的重要性選擇了不同的評價方法。

·是否對合格供應商進行了有效控制和重新評價。

△對合格供方如何管理控制（選擇/評價/重新評價的準則）？評價（評價結果、措施）△查看合格供方評價/評審資料的記錄。

△選擇、評價供方時，如何有效地識別并控制風險？（可從供貨、質(zhì)量穩(wěn)定等采購風險上考慮）

GJB:

△合格供方名錄作為選擇供方和采購的依據(jù)?

△顧客參加對供方的評價和選擇？

★對供方能力的評價要經(jīng)過確認。

抽查生產(chǎn)經(jīng)營許可證（證明是合法的)，其經(jīng)營范圍應符合采購的物資范圍；法人代表證書；小批量檢驗合格的記錄（多年的供方，只需要供貨業(yè)績統(tǒng)計表)；體系認證的證書（沒有也可以，但是要提供產(chǎn)品合格的證據(jù)，如業(yè)績表、入庫檢驗單等均可）。

對生產(chǎn)廠家，有廠家的產(chǎn)品質(zhì)量證明的證據(jù)：對經(jīng)銷商，有經(jīng)營的合法資格；零星采購，可作為特批，有對應的所采購產(chǎn)品的合格證、必要時進廠要復驗合格。

（四）采購產(chǎn)品的驗證（采購產(chǎn)品的檢驗驗收)

1、審核要求

（1）是否規(guī)定了對采購產(chǎn)品進行驗證的活動，是否得到有效的實施?

（2）是否保存了對供方進行驗證的記錄？

（3）當發(fā)現(xiàn)供方產(chǎn)品不能滿足合同要求時，是如何處置的?

2、審核要點：

（1）采購產(chǎn)品驗證準則，規(guī)定和方法?進行檢驗或驗證?驗證記錄?

（2）在供方現(xiàn)場驗收時，放行的依據(jù)、規(guī)定和方法？

（3）當組織委托供方進行驗證時，應規(guī)定委托的要求并保持委托和驗證的記錄。

GJB：△.采購驗證記錄？

★驗證采購的產(chǎn)品：在原材料采購計劃中，抽查幾種驗證的記錄，如檢驗單，復驗單

G.JB：采購新設計和開發(fā)的產(chǎn)品審核要點：

△采購項目和供方的確認經(jīng)充分論證并按規(guī)定審批?（看報告、審批件）

△是否在技本協(xié)議或合同中明確了對供方的的技術要求和質(zhì)量保證要求？（看合同、協(xié)議）△產(chǎn)品是否經(jīng)驗證，確認滿足要求后使用？（證據(jù)）

二、內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表（檢查內(nèi)容、檢查方法）

1、組織的采購過程有哪些？這些過程的控制方法是否確定、適宜且能有效確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求？

詢問負責人，并結合其他部門審核時進行

2、對供方的選擇、評價準則是否確定，并實施評價?

是否按準則進行供方的選擇?

詢問并調(diào)閱評價準則，抽查2005年3-5個新增供方的評價情況。

3、供方選擇、評價結果是否形成記錄并予以保持?

《合格供方名錄》中的供方是否均為評價合格的供方查3-5個供方的評價記錄

4、有無制定合格供方重新評價的準則?

詢問負責人、查相關重新評價準則，抽查3-5家老供方的重新評價情況。

5、采購信息有無編制采購信息？

采購要求是否全面、明確、無歧義?適當時是否包括：

當供方的產(chǎn)品、程序、過程、設備的變化會導致影響組織產(chǎn)品質(zhì)量時，組織對這種變化是否要求得到批準？是否對供方人員、質(zhì)量管理體系提出要求。

調(diào)閱3-5種主要原材料的采購信息，抽查3個采購人員了解是否清楚各類產(chǎn)品的采購要求。

6、采購有無在合格供方中進行？

抽查3月、8月采購進貨單，看采購有無在合格供方中進行？

7、對臨時供方有無相應的控制方法？對采購產(chǎn)品有無規(guī)定驗證方法，是否適宜、有效?

詢問負責人及采購人員，并查閱采購進貨單

調(diào)閱相關要求，抽查6月份的采購物質(zhì)驗證情況，可與8.2.4審核時相結合。

附錄：采購業(yè)務

1、現(xiàn)狀：

現(xiàn)有4位專職采購人員包括1名主管、3名采購員；主管的職責是生產(chǎn)調(diào)度和批準一些臨時性采購，另外3位采購員的職責是根據(jù)批準后的生產(chǎn)任務單分別負責市外采購、市內(nèi)采購和外協(xié)加工。

2、采購主要是根據(jù)生產(chǎn)任務單的下達，由部門經(jīng)理或主管生產(chǎn)的部門副經(jīng)理批準后，采購人員根據(jù)生產(chǎn)零部件清單進行采購，如果庫存已有的零部件，則直接從倉庫領料。

3、目前采購業(yè)務流程是：

生產(chǎn)部門 生產(chǎn)任務單（銷售部門給生產(chǎn)部門）

生產(chǎn)部門 生產(chǎn)通知單 （生產(chǎn)部門給車間）

采購部門 訂購 （生產(chǎn)部門同時采購部門給一份生產(chǎn)通知單）

供貨商 送貨

檢驗部門 檢驗

倉庫部門 入庫

4、沒有制定有關采購方面的管理制度和工作流程，采購人員僅僅按照生產(chǎn)通知單或口頭傳達進行采購，缺乏固定的、有所遵循的制度。采購人員對自己的工作職責感不清晰，在沒有采購任務時，有時無所適從，例如日常的搜集市場情報、了解市場趨勢并反饋給有關部門以及建立供應商資料等工作就比較脫節(jié)。

5、目前采購類型分三種，一種是生產(chǎn)計劃性采購，即有生產(chǎn)任務單的采購；第二種是臨時性采購，即用于維修配件或生產(chǎn)臨時需要進行的采購，另外還有一種是工程部，進行設計所需要的一些零部件的采購，以上幾種采購方式只有臨時性采購通過采購主管批準后執(zhí)行；另外兩種直接由部門經(jīng)理或主管生產(chǎn)的部門副經(jīng)理批準后執(zhí)行。

6、目前有一名檢驗人員，供應商貨到時，開箱檢驗，根據(jù)驗收結果填寫送檢單，檢驗工具單一，對單位價值較高的零部件缺少精密的檢驗儀器，采購人員不參與收料檢驗。

7、有一部分零部件需要外協(xié)加工。