ISO?9001是由TC176（質量管理體系技術委員會）制定的國際標準，是由全球第一個質量管理體系標準BS5750（BSI撰寫）轉化而來的。ISO9001是迄今為止世界上成熟的質量框架，全球有164個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。

ISO?9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類管理者提高組織績效，將不適用管理體系的競爭對手拋于身后。通過認證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運風險。因此，ISO9001成為國際標準化組織最暢銷、最普遍的產品

什么是ISO

非政府性的國際標準化組織International Organization for Standardization（ISO）總部設在瑞士日內瓦，成立于1947年2月23日，至今已有70多年歷史。它的前身是1928年成立的“國際標準化協會國際聯合會”(簡稱ISA)。IEC即“國際電工委員會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。

ISO 宣稱它的宗旨是"在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。"

ISO9001-2015版質量管理評審輸入資料

ISO體系實施情況報告

——報告部門/負責人：管理者代表

一、文件增訂與修訂工作

在體系運行過程中，因管理代表變更和組織架構變化， 已經修改管理手冊。

二、文件執行情況

1．在ISO9001：2015運行期間，進行了全員質量意識培訓，在體系運行前程序文件及作業，各部門組織了指導書培訓，使員工初步形成按文件規定操作的觀念。

2．由于文件具有可操作性，內容適當，培訓得力，因此體系文件自運行以來，大部分要素都能達到三個體系四個標準的要求。

3．經過本次內審，進一步加強文件的針對性和執行的監督，使相對薄弱的環節得到改善，相關質量記錄切實得到加強。使文件體系的建立和實施圍繞實用、有效的原則運行。

三、組織結構、職責分工、資源與方針、目標合適性情況

為了完善公司的組織結構，明確各部門、人員的職責，在導入IS0體系前就將公司的組織結構與職責分工明確了下來，并且在《管理手冊》中得到反映。并明確相關部門人員、負責人及各自的職責。

公司現有管理人員及操作員基本上能滿足客戶的需求。

通過一年多的體系運行情況來看，公司的組織結構與職責分工整體上來講是適合公司的方針與目標的需要。但在部門間協調與溝通方面還需進一步加強和完善。

各部門質量目標的達成狀況總的來說，還不是很理想，個別部門的目標統計還不完整，

這主要是各部門對質量目標實施的必要性及重要性沒有引起足夠的重視，因此，各部門負責人的思想態度是關鍵，后續一定要起到帶頭的作用，積極宣導并推動本部門質量環境目標的實施。

四、體系運行情況及待改善的地方

1、通過審核，證實我公司按ISO9001:2015標準建立的質量管理體系運行良好，基本符合文件的要求

2、各部門要繼續加強培訓教育與考核。

3、存在各部門間協調與配合不太好的情況，以后各部門主管要注意這方面的問題，要對部門間達成的改進措施等一定要抓落實，并作好跟蹤記錄，要形成文字記錄，以免出現互相推諉的現象。

質量方針、目標貫徹執行情況報告

——報告部門/負責人：管理者代表

一、質量方針和目標的制定、發布

在2015版標準框架下，總經理批示，確定現行的質量環境安全方針，并于2017年4月20日正式發布實施。

在體系運行的全員培訓階段，各部門將質量方針作為重要培訓內容，通過各種渠道向全體員工宣導公司的質量方針，全體員工基本上能領會公司質量環境方針。

二、質量方針和目標的實施

公司依確定的質量方針建立文件化的質量環境管理體系，于 2017年4月20日開始運行，公司將接受認證機構的審核，并以取得認證機構證書來保證質量方針的實現。

由于質量方針的頒布實施，公司更加明確了以質量為中心，滿足顧客要求的工作導向。自ISO質量管理體系運行以來，質量狀況保持在良好狀態，產品合格率等基本達成目標。隨著質量和效率的提升，客戶對公司的滿意程度不斷提升，通過提高質量以爭取客戶更高層次的信任。為了配合公司質量環境安全方針和目標的持續實現，公司各部門展開了一系列的培訓活動，以提高員工的質量意識。

質量目標的達成情況：大部分達成目標，有二個質量目標未達成，責任部門已制定的相關措施并實施，經驗證是有效的。

三、質量方針和目標實施的評價

通過以上事實，說明公司的質量方針與目標已部分體現了公司、客戶的需求，適應公司發展的需要，得到了全體員工的理解和接受，因此也得到了很好的貫徹和實施。對于顧客對公司交貨期不太滿意的問題，總經理已要求相關部門實施糾正與預防措施。

內審薄弱環節分析報告

——報告部門/負責人：內審組長

經過質量安全管理體系運行后的內部審核，需特別注意的部門為工程部和品質部。需特別注意的要素為文件控制和生產記錄控制、生產過程提供的控制。對內審中發現的薄弱環節分析情況，具體請參考《內審報告》。

內審糾正措施完成情況

——報告部門/負責人：內審組長

一、內審不合格情況

ISO內部質量審核小組于7月5日進行2017年第1次內部質量審核工作。此次內審是公司實施ISO9001：2015質量管理體系后的第1次內審。審核的詳細情況見《內審報告》。

本次內審共發現一般不合格項2項.

內審糾正措施完成情況

對不合格項的糾正措施，經審核員驗證均已經按要求完成，具體請參考《糾正預防措施管制表》。

上次管理評審情況

暫無

質量體系管理評審準備資料

（品管部-體系運行）

我們部門是公司實施一體化管理體系的主要操作和推動部門。在公司總經理和管理者代表的直接領導下，具體承擔了以下的工作。

一、文件化體系的修改

在公司策劃建立一體化體系運行一年多后， 品質部承擔了一體化體系文件的編制過程，結合二個標準的要求和行業、公司具體的特點。我們經過艱苦的努力，終于完成了體系文件的修改工作，完成了企業管理手冊、程序文件、記錄表式、相關制度、作業指導書的修改等。

二、明確法律、法規要求

在體系運行后，我們經過相應的聯絡，搜集已經順利地完成了公司相關法律、法規的有效性確認工作，涉及質量、產品、環保方面。

三、建立方針、目標、指標，建立管理方案

總經理制訂了公司的管理方針，在直接領導下，我們完成了公司質量目標，環境目標、指標，職業健康安全管理目標的制訂和分解。并在相關部門的配合下，我們已制訂了環境管理方案。

四、我們在公司一體化管理體系中，結合人力資源管理工作主要承擔了人力資源的培訓、意識和能力的控制工作以及建立了人力資源長遠規劃和員工的績效考核，我們對公司的主要崗位的入職條件作了規定，編制了各類的培訓計劃，實施了相關的培訓，包括相關管理標準的培訓、內審員的培訓、行業管理人員的培訓，，并對培訓的有效性作了評價，較仔細認真地落實了該項工作。同時，我們在公司辦公區，對固體廢棄物進行了分類處理，對全體員工進行了體檢，發放了相關的勞保用品。

五、對環境因素及重要環境因素的識別與控制。

六、對相關方的影響

我們已經對我公司的有關供方和相關服務方進行通報，申明了我公司的管理方針和目標，對其行為提出了要求，以確保我公司的體系能順利地運行。

七、對文件的控制

我們是公司文件控制的職能部門，我們建立了公司的有效文件清單，對文件的編制、審批、發放、回收工作都進行了控制，確保該要素得到有效的控制。

八、關于內審

我公司已于2017年7月5日進行了內審，對本項內審，我們制定了審核計劃，編寫了檢查表，成立了審核組，并由任命了審核組組長。通過審核，發現了二個不合格項，經過分析，整理，相關職能部門已經分解了原因，制訂了措施并經過評審，通過一段時間的跟蹤，我們發現上述不合格項已經得到糾正，糾正措施基本有效。

時間過得很快，接下來我們將迎來公信公司對我公司的外審，對于這項艱巨的工作，我們要精心準備，全力以赴，爭取一次性地通過一體化體系的審核。

質量體系管理評審準備資料

（品管部）

一、質量檢查總結

1、檢查產品的技術文件、方案、質量體系，檢查過程中存在的質量問題、環境隱患、要點已全面做出了整改措施和技術控制方法，并將檢查存在的各分項工程技術資料上報了公司。

2、根據檢查存在的問題我已經做了相關的整改，并將措施下發到各位班組長手中，并要求各管理人員按照相關資料實施控制質量，在實施過程中因管理體系不建全領導沒有高度重視工程質量，層層落實不到位，所以執行中沒有原格按照相關技術規范資料落實，沒有落實的原因分析；

　　a、根據目前存在的質量進一步作出分析，質量是企業的生命，一個企業應于質量第一、安全第一為目標。首先公司領導對工程隱患就沒有得到高度的重視，公司對各過程沒有制定明確的質量管理目標、沒有明確可行的質量、環境控制措施，更沒有統一的控制目標，因此、導致每個分項工程在生產過程中就沒有得到有效的控制。

　　b、高層管理人員對各分項工程的質量管理目標不明確，安全管理也不明確，更不用說有什么指導控制性的有效技術文件，波動性和隨意性都比較大，根據檢查結果可以反映出前期的實施過程，沒有按照有關規范要求做出相關的有效控制文件。

　　二、質量管理概述

　　1、質量容易產生波動而且波動還比較大，同時影響質量的因素還比較多，其中任一因素發生變動，都會使質量產生波動。如材料規格品種使用錯誤、操作方法不當、操作未按規程進行、機械設備故障等造成工程質量缺陷。主要一個因素就是人為因素，根據我公司目前正在生產的產品、所存在的質量問題大部份是人為因素所造成的質量問題，總的歸納起來主要有四個方面，人因素、材料因素、機械因素、操作方法。

　　2、人員因素、人員的素質，即人的文化水平、技術水平、決策能力、管理能力、作業能力、控制能力、身體素質及職業道德等，都將直接地影響質量，所以人員因素是影響工程質量的一個重要因素。因此要加強管理人員的自身管理素質，提高質量、環境管理素質，首先要從領導做起，要從領導抓起。

3、目標達成情況：

進料檢驗合格率達到99%，產品一次交貨檢驗合格率99%，客戶投訴處理率為100%，符合公司質量目標要求。

質量體系管理評審準備資料

（業務部）

通過對管理手冊，程序文件的學習、理解，必須嚴格按照四格標準要求和體系文件的規定，切實地做好與顧客有關過程的控制和顧客滿意度控制工作。

業務在合同評審中，要切實地把握好評審時機，在明確合同條款，正確理解顧客要求方面，比以前做得更加正規、有效。同時，對自身滿足合同要求的能力的把握方面，也有了進步，特別對合同草案中，與投標內容不一致的地方要進一步的明確，確保以后的合同順利履約。

在實施一體化體系中，我部門由于工作性質，會產生比較多的固體廢棄物，廢紙、等，在主管部門的指導下，我們對其進行了分類處理，達到了比較滿意的效果。

本年度業務已組織各專業公司進行了用戶回訪，到目前為止還未接到顧客的重大投訴，也沒有不合格發生，所以沒有采取糾正措施。根據發出的顧客滿意度的調查和統計分析，2016年度客戶滿意度在96.7%，符合公司要求。